[Особливі акції] АБЛ Біо, через невідповідність переваги OS у клінічних випробуваннях американської дочірньої компанії різко впала

ABL Bio через оголошення результатів клінічних досліджень основної лінійки американської дочірньої компанії Compass Therapeutics зазнала значного падіння протягом торгів.

За повідомленням із корейської біржі, ABL Bio знизилася на 32 300 вон (18,70%) порівняно з попереднім торговим днем, закрившись на рівні 140 400 вон. Впродовж торгів вона досягла максимуму в 131 900 вон, що збільшило обсяг падіння.

Зниження ціни акцій інтерпретують як наслідок публікації Compass Therapeutics клінічних даних щодо сполученої терапії tovesimig у поєднанні з хіміотерапевтичним препаратом таксономом. Результати показали, що загальний виживання (OS) у сполученій терапії становить 8,9 місяців, що менше ніж 9,4 місяців при монотерапії, і не підтвердили значущого покращення за ключовими показниками.

З іншого боку, у показнику прогресивного вцілілі (PFS) сполучена терапія становила 4,7 місяців, а монотерапія — 2,6 місяців, що демонструє статистично значуще покращення. Однак ринок більше орієнтується на результати OS, які вважаються ключовим критерієм для затвердження нових препаратів.

Компанія пояснила, що через вплив перехрещення пацієнтів у контрольній групі дані про виживання були деякою мірою розбавлені. Compass Therapeutics планує на основі цих даних вести переговори з Управлінням із контролю за продуктами і ліками США (FDA) щодо подання заявки на реєстрацію нового препарату (BLA).

Однак у фінансових колах загалом вважають, що ймовірність отримання схвалення вже знизилася. Аналітик DS Investment Securities Кім Мінґьон зазначила: «FDA раніше вимагало не лише даних про об’єктивний рівень зменшення симптомів (ORR), а й кінцевих даних про mOS», — і додала: «Оскільки не вдалося забезпечити значущу ефективність за ключовими показниками, отримати схвалення буде нелегко». Вона також підкреслила: «Обґрунтувати схвалення лише на підставі часткових даних підгруп — це обмежено».

Раніше, після того, як ABL Bio оголосила про зміну пріоритетів у розробці препарату для лікування хвороби Паркінсона ABL301, розробленого компанією Санофі, ціна акцій також суттєво знизилася. Ці клінічні результати, здається, додатково посилили вже й без того ослаблену інвестиційну настроєність.