Перемога на нових шляхах! Майбутнє біомедичної промисловості Гуанчжоу — відповіді дають ці три компанії

Питаймо AI · Як Гуанчжоу вдається подолати залежність від імпорту в ядерній медицині та досягти власних інновацій?

Майбутня промисловість — це курс, прокладений технологічною революцією та трансформацією галузей.

Міста, які завчасно розгортають майбутні індустрії, не просто передбачають завтра — вони своїми руками створюють власне майбутнє.

У сфері біофармацевтики — стратегічно важливого нового стовпа економіки — Гуанчжоу, з рішучістю “перемогти”, одночасно зміцнює п’ять ключових переваг: біопрепарати, хімічні ліки, традиційну китайську медицину, діагностичні реактиви та медичні лабораторні послуги. Водночас погляд міста прицілюється в ключові напрямки, що визначать майбутнє, — шість векторів: in vitro-діагностика, традиційна китайська медицина, лікарняні препарати (заклади охорони здоров’я, що виготовляють власні лікарські засоби), ядерна медицина, клітинна та генно-інженерна терапія, нейроінтерфейси “мозок-комп’ютер”, просуваючи підхід “досягти прориву в одній точці та розквітнути в багатьох”.

З 10 по 12 березня, за організації Департаменту промисловості та інформатизації Гуанчжоу, репортери N Відео від Nandu долучилися до глибокого дослідження біофармацевтичного ланцюга Гуанчжоу. Три компанії, на яких було сфокусовано увагу в цьому дослідженні, — це наочні “зрізи” для розуміння того, як місто вибудовує промислові маршрути. Їхні шляхи розвитку різні, проте разом вони вимальовують тривимірну картину: біофармацевтика Гуанчжоу, спираючись на сьогодення, займає позиції для майбутнього.

01/

Сік Хеа І:

Могутній “ядровий” двигун для старих традиційних фармкомпаній

У царині традиційної китайської медицини Гуанчжоу має глибоку промислову основу: кількість підприємств-виробників препаратів китайської патентованої медицини (50 компаній) стабільно посідає перше місце в усьому провінціальному масштабі. Серед них всесвітньо відома компанія зі списку Fortune Global 500 — група Гуангяо — вже 11 років поспіль очолює китайський рейтинг підприємств традиційної китайської медицини. Її продукти високого ґатунку експортуються до понад 40 країн і регіонів світу.

Зіштовхнувшись із викликами трансформації традиційних бізнес-напрямів, група Гуангяо розпочинає глибоку самооновлювальну реформу з небаченою досі рішучістю. У листопаді минулого року група оголосила, що в період “15-ї п’ятирічки п’ятнадцять-п’ятнадцять” (тобто “十五五”) інвестує у наукові дослідження до 100–150 мільярдів юанів. У новому стратегічному плані відносно передовий напрям — ядерна медицина — підвищено до стратегічного рівня нарівні з традиційними платформами переваг, такими як традиційна китайська медицина та хімічні ліки; вона стала однією із семи інноваційних платформ, які визначатимуть майбутній розвиток групи.

Це стратегічне розміщення тісно узгоджується з передбаченням і промисловою орієнтацією не лише Гуанчжоу, а й усієї провінції. У червні минулого року Гуандун визначив: до 2030 року потрібно виростити кілька компаній світового рівня в ядерній медицині та створити промислове угруповання, здатне конкурувати у глобальному масштабі. У нещодавно оприлюдненому “Плані дій щодо прискорення розвитку нових напрямів і вибудови сучасної промислової системи під провід (2026—2035)” для провінції Гуандун ядерна медицина також внесена до числа десятків нових напрямів, на які планується першочергове спрямування.

Реалізація стратегії потребує матеріальної підтримки. У серпні 2025 року компанія Guangzhou Baiyunshan Xihe (заснована групою Гуангяо та спільно з China Institute of Nuclear Health? — “Zhongke Hexian”) — Guangzhou Baiyunshan Xihe Health Medical Co., Ltd. (далі “Сік Хеа І”) — з’явилася вчасно. Підприємство разом із науковими установами, зокрема East River Laboratory та Xiamen Rare Earth Materials Research Institute, глибоко співпрацює у розробці нових нуклідів, радіофармпрепаратів і технологій прецизійної діагностики та терапії.

Сік Хеа І: мішені для ядерних нуклідів високої чистоти.

Під час цього дослідження дослідницька група відвідала Сік Хеа І в районі Хуанпу. Як повідомили репортери, суть радіолікарських препаратів (ядерних ліків) полягає в унікальних властивостях радіоізотопів. Їх переважно поділяють на діагностичні нукліди та терапевтичні нукліди: діагностичні нукліди можуть узгоджуватися з обладнанням для візуалізації на кшталт PET-CT, точно відстежувати та виявляти метаболізм пухлин; терапевтичні нукліди здатні вивільняти випромінювання, виконуючи “точкове очищення” ракових клітин, ефективно вбиваючи їх і водночас захищаючи навколишні здорові тканини. Технології “терапія плюс діагностика” на кшталт тих, що представлені Ga-68/Lu-177, є передовим напрямом застосування інтегрованих нуклідів; вони реалізують концепцію прецизійної медицини “бачиш — означає лікуєш, лікуєш — означає бачиш”. Для пацієнтів із середньо- та пізньостадійним раком, на тлі того, що традиційна хіміотерапія має виражені побічні ефекти, а таргетна та імунотерапія часто швидко формують резистентність, ядерні ліки завдяки унікальному механізму “фізичного ураження” пропонують точний і ефективний новий вибір.

Втім, приблизно 90% медичних ізотопів у нашій країні залежать від імпорту, а більшість радіофармпрепаратів, що використовуються в клініці, — це генеричні копії. Розвиток самостійної та керованої індустрії ядерних ліків уже з “тестового питання” перетворився на “обов’язкове для відповіді” завдання, що визначає безпеку державної стратегії та добробут і здоров’я людей.

За умов дії політики й подвійного стимулу з боку ринку, після створення Сік Хеа І швидко використала власнорозроблені вітчизняні системи твердих мішеней і успішно досягла високоякісного отримання ключового діагностичного нукліда Zr-89. На сьогодні компанія вже має платформу для підготовки твердих мішеней із повністю самостійними правами інтелектуальної власності: вона здатна серійно виробляти різноманітні ключові нукліди, зокрема Ga-68, Zr-89, Cu-64, Re-186; нині компанія також працює над отриманням ще більш передових α-нуклідів, таких як At-211, Pb-203. Паралельно Baiyunshan Xihe співпрацює з Qinshan Technology — партнером із єдиним в країні реактором на важкій воді — для стабільного джерела постачання β-нуклідів. Таким чином, Сік Хеа І зможе одночасно опанувати і ресурси ізотопів, підготовлених на прискорювачах, і ресурси ізотопів, вироблених на реакторах, сформувавши унікальну здатність інтеграції повного ланцюга ресурсів, що є дефіцитною в галузі.

Серія нуклідових продуктів Сік Хеа І.

Нині ядерні ліки стали “гарячим” напрямом, куди активно заходять фармкомпанії як у країні, так і за кордоном. Окрім підприємств, які довго спеціалізуються на цій сфері, як-от Dongcheng Pharmaceutical і China National Nuclear Corporation, у гру також увійшли фармгіганти на кшталт Hengrui та Fosun. За такої конкурентної картини, де сильні гравці змагаються один з одним, у чому переваги Сік Хеа І, що базується в Гуанчжоу?

Голова правління Сік Хеа І Лю Хун зазначив: Гуандун має 1/10 усіх ліцензій на використання радіофармпрепаратів (четверта категорія) по медичних установах у країні, і 90% з них зосереджено в Гуанчжоу. Як центр високого клінічного попиту, Гуанчжоу робить можливим ефективний замкнений цикл “дослідження — виробництво — клінічне застосування”. Наразі компанія вже створила глибокі партнерства більш ніж із 30 провідними медичними установами та компаніями, зокрема з Sun Yat-sen No. 1 Hospital і The First Affiliated Hospital of Jinan University, що прокладає шлях для швидкого перетворення технологій у практику.

Для компанії сторічної давнини, що має на меті “створити ще одне нове Гуангяо”, ядерна медицина — це не лише новий бізнес-напрям. Це стратегічний крок у відповідь на заклик про продуктивність нового типу: яскраве втілення її “технологізації” та “інтернаціоналізації”, які працюють у двох напрямках. Окрім будівництва в Гуанчжоу глобальної виробничої бази медичних ізотопів групи Гуангяо та інноваційного центру з розробки радіофармпрепаратів, Сік Хеа І також планує відкрити дільничний центр у Гонконзі та здійснює випереджувальне стратегічне планування в Сербії (ЄС), а також у Гуанксі, повітряно-портовій зоні Фанчэнган (АСЕАН) тощо — аби сформувати “з Великою затокою як ядром, охопити всю країну та змагатися за глобальне лідерство”.

Коли група Гуангяо розглядає ядерні ліки як стратегічний ричаг для майбутнього зростання, її розміщення глибоко вбудовується в загальну шахову партію модернізації індустрії Гуанчжоу. Наразі в індустріальних районах Каічжоу та Хуанпу, у межах плану й будівництва професійного парку з ядерної медицини в зоні China-Singapore Guangzhou Knowledge City, вже укладені угоди: там підписано проєкти Гуангяо Сік Хеа І — глобальної виробничої бази медичних ізотопів та інноваційного центру з розробки радіофармпрепаратів. Також там концентруються ключові компанії на кшталт Atom High-Tech і Huanhui Pharmaceutical, що створює початково сформований ланцюг від виробництва ізотопів до розробки лікарських засобів. Нещодавно (19 березня) транснаціональна фармкомпанія AstraZeneca оголосила, що в цьому районі буде побудовано базу з виробництва та постачання радіо-сполучних препаратів (RDC). Це знаменує, що “рівень” і привабливість цього індустріального кластера в Гуанчжоу продовжують зростати.

02/

Гінью Медікал (Jinyu Medicine):

Від “аналізу зразків” до “видобутку даних”

Якщо група Гуангяо є прикладом стратегічної рішучості традиційної фармкомпанії увійти в майбутні напрямки, то на іншому кінці мапи біофармацевтичної індустрії — у сфері in vitro-діагностики (IVD) — розгортається не менш глибока трансформація.

Будучи “провідною силою” Гуанчжоу, незалежні медичні лабораторні аналізи займають перше місце за часткою ринку в масштабі всієї країни. Спираючись на багаті медичні ресурси та інтеграцію з AI, компанії IVD Гуанчжоу прискорено рухаються в напрямках інтелектуалізації, високої пропускної здатності та оперативності. Провідна компанія Jinyu Medicine є типовим представником цієї трансформації: а її “якір” змін — точно зосереджений на “даних”.

“Сьогодні індустрія третьої сторони в медичній діагностиці опинилася в ситуації глибоких змін, коли економічний цикл накладається на глибоку корекцію циклу медичних політик: вона стикається з великими змінами, яких не було за останні 30 років”. У 2024 році, коли компанії виповнилося 30 років, голова Jinyu Medicine Лян Яомін визначив цю внутрішню революцію, спрямовану “на заточування леза всередину”, як “повну цифрово-інтелектуальну трансформацію”.

Кілька років тому під час екстреного перерозподілу ресурсів у загальнонаціональному масштабі в Jinyu Medicine було виявлено слабке місце: “Ми маємо витрачати велику кількість людських ресурсів, аби з’ясувати, як у реальному часі працює вся сукупність обладнання в країні”. Технічний керівник центру штучного інтелекту та науки про дані Jinyu Medicine Лю Сі згадує.

Цей “бій” змусив Jinyu прискорити шлях цифрово-інтелектуальної трансформації. У 2020 році, у співпраці із Siemens, було запущено стратегію “Medical Test 4.0”, і її ключовою основою є data middle platform, яку компанія почала закладати ще з 2018 року.

На місці дослідження Лю Сі показав репортерам Nadu N відео екран великої інформаційної панелі з даними, що оновлюються в реальному часі. Стан роботи 50 лабораторій по всій країні, тисячі одиниць обладнання, власні автомобілі холодного ланцюга логістики, маршрути зразків, прогрес видачі звітів — усе видно з першого погляду. Від “невидимого” до “чітко видимого”, операційне управління стає глобально прозорим. І разом із цим назовні виходить ще цінніший актив — дані.

Станом на час проведення цього дослідження загальний обсяг обстежень, виконаних Jinyu, уже перевищив 3 мільярди випадків; обсяг даних близько 30 PB. Він охоплює понад 90% територій, де проживає більшість населення країни, формуючи одну з найбільших у світі великих баз даних про “східний” тип людей за зразками.

Самі по собі дані не є цінністю — ключове значення мають управління ними та їх застосування. Після того як у 2024 році держава запустила “Трирічний план дій ‘Дані як елемент ×’”, дані були чітко визначені як ключовий фактор виробництва. У плануванні Гуанчжоу на “15-ю п’ятирічку п’ятнадцять-п’ятнадцять” також прямо зазначено: підтримувати біофармацевтичні підприємства у формуванні високоякісних масивів даних та просувати законну циркуляцію елементу даних. Під дією цього політичного “поштовху” Jinyu Medicine проводить системне очищення й анотування величезних обсягів даних, формуючи спеціалізовані масиви даних для конкретних хвороб у сферах, зокрема інфекцій, рідкісних захворювань тощо, і на їх основі тренує галузеву першу спеціалізовану в категорії модель великого мовного/аналітичного типу “Domain Видим Медичне Слово”.

Наприклад, у сфері рідкісних хвороб Jinyu на базі власних даних витягла понад 110 тис. випадків позитивних рідкісних хвороб — надаючи науковим установам і фармкомпаніям цінну підтримку для досліджень у реальному світі.

У скринінгу раку шийки матки ця велика модель демонструє масштабований ефект “людина+машина” (human-machine collaboration). Спираючись на понад 100 мільйонів випадків зразків для скринінгу раку шийки матки, Jinyu Medicine відбирає майже 200 тис. фрагментів зображень. Після того як їх анотують досвідчені патологоанатоми, тренуються алгоритми AI, у результаті чого створюється модель AI-помічі для скринінгу раку шийки матки.

Станція інтелектуального скринінгу раку шийки матки Jinyu Medicine: загальна швидкість попередньої інтерпретації зросла в десять разів.

“Зазвичай виготовлення препаратів і сканування зразків триває вночі; вранці, на світанку, AI аналізує; а коли лікар починає зміну, система вже підготувала цифрові зрізи та ключові поля зору”. За словами Лю Сі, у скринінгу раку шийки матки близько 92% зразків фактично є негативними. У традиційному режимі патологоанатом має переглядати весь зріз, рядок за рядком і поле за полем, щоб дійти висновку “негативно”. А в режимі AI найтриваліший обсяг роботи — “первинний скринінг на негатив” — різко скорочується; загальна швидкість інтерпретації — у 10 разів більша, ніж раніше.

Обладнання з функцією цифрової патоморфологічної допомоги для первинного скринінгу клітин шийки матки.

Ця модель для скринінгу раку шийки матки успішно підтвердила відтворюваність цінності даних. Станом на сьогодні в Jinyu вже 32 типи продуктів даних розміщені на біржах даних у Гуанчжоу, Шанхаї, Пекіні та інших місцях, зробивши компанію першою в галузі, яка пройшла весь шлях “облік даних як активу в балансі та торгівля” від початку до кінця.

Порівняно з колегами, Dian Diagnosis розвиває “подвійний двигун” — послуги + продукти, а BGI Gene спирається на переваги секвенування, щоб будувати мульти-модальні великі моделі. Унікальний шлях Jinyu Medicine полягає в тому, щоб сфокусуватися на “даних як керуючому елементі” й уперше здійснити перетворення цінності даних: з внутрішнього “інструменту” на торгівельно придатний “актив”.

03/

Ліньнань Ген (LinNan Gene):

На хвилі політик — стрибок через “криву” в сфері CGT

У Наньша на півдні Гуанчжоу промисловий “блакитний план” клітинної та генної терапії (CGT) прискорюється: з політичного планування він перетворюється на клінічно відчутне впровадження. LinNan Gene Technology (Guangdong) Co., Ltd. (далі “Ліньнань Ген”) — це компанія-маячок, яка виростає саме на цій інноваційній “родючій землі”.

Будучи дочірнім підприємством у 100% власності компанії Kanglin Biotech — національної “спеціалізованої й високо-новаторської малої гігантської” компанії (小巨人), — LinNan Gene у січні 2025 року офіційно закріпилася в Наньша. Вона зосереджується на клінічній трансформації інноваційних генетично-терапевтичних лікарських засобів та їх глобальній комерціалізації. Її ключовий продукт KL003, розчин для клітинної ін’єкції, спрямований на трансфузійно-залежну β-таласемію.

Перша народна лікарня Гуанчжоу (Наньша) співпрацює з Ліньнань Ген у галузі клітинної та генної терапії, лікування пацієнтів із таласемією.

“Розробка міжнародних аналогічних технологій тривала вже 19 років. А наші клінічні дані KL003 є більш проривними: швидкість імплантації нейтрофілів і тромбоцитів суттєво вища, ніж у міжнародних терапій, які вже вийшли на ринок; це дозволяє пацієнтам швидше відновлюватися після операції, мати менше побічних ефектів і кращий досвід лікування. Одночасно вартість лікування за проєктом становить лише кілька десятків відсотків від вартості міжнародних аналогічних продуктів — і справді руйнує галузевий бар’єр “недосяжних за ціною терапій”, перетворюючи корекцію таласемії з далекого нездійсненного мрійного сценарію на реальність “виліковно і доступно”, суттєво підвищуючи глобальну доступність високотехнологічної генотерапії.” Генеральний менеджер Ліньнань Гена Цзян Сяолі з упевненістю розповіла дослідницькій групі.

У червні 2025 року LinNan Gene успішно завершила перший у країні випуск із лікарень клінічних пацієнтів із β-таласемією, які пройшли генну терапію. За словами Цзян Сяолі, стандартне лікування дорослих пацієнтів із таласемією зазвичай потребує щомісячного переливання 1000–2000 мілілітрів крові; після генотерапії KL003 стан дітей досяг корінного перелому й пацієнти більше не потребували переливань.

Цей інноваційний препарат, який ще не схвалений до виходу на ринок, зміг швидко здійснити клінічну трансформацію в Наньша та досягти ефекту завдяки перевагам політики “першопрохідців і тестування на випередження” для Наньша, а також інноваційній екосистемі, яку Наньша формує для біомедицини. Упродовж останніх років Наньша, спираючись на документ державного рівня трьох міністерств “Про підтримку Гуанчжоу Наньша у пом’якшенні ринкового доступу та посиленні реформи системи нагляду”, запроваджувала один за одним низку важливих політик, зокрема спеціальні ініціативи щодо клінічного застосування обмежувальних технологій клітинної трансплантації, а також “9 статей для біофармацевтики”, щоб усунути перешкоди для розвитку CGT.

Минулого липня 19-річний пацієнт із важкою таласемією з Сичуані (позначений як Сяо Чжи, псевдонім) після лікування KL003 у Наньша успішно одужав і виписався.

“Саме ці проривні політики зробили KL003 нині єдиним в країні продуктом генотерапії для таласемії, який законно можна застосовувати в клініці. А наші зрілі технології пропустили довгий етап очікування на схвалення, тож ми змогли завчасно дати надію більшій кількості пацієнтів”, — відверто сказала Цзян Сяолі.

Спираючись на тісну співпрацю з Першою народною лікарнею Гуанчжоу в Наньша, LinNan Gene швидко завершила трансформацію від технологічної розробки до клінічного порятунку. Станом на момент підготовки матеріалу, у Наньша після лікування KL003 і успішної виписки вже накопичено 50 випадків. Масштаб лікування та ефективність перебувають серед лідерів у світі, що привертає численних пацієнтів і з країни, і з-за кордону, які звертаються по консультації та лікування. Цей результат не лише висвітлює шлях життя для генетичних пацієнтів із таласемією у всьому світі, а й повною мірою демонструє топовий рівень Гуанчжоу в галузі клінічної трансформації у CGT.

За такий короткий рік LinNan Gene проєкт KL003 досяг стрибкоподібного прориву від наукового експерименту до клінічного лікування. За цим стоїть чіткий маршрут, як Гуанчжоу розмістило нову “іншу” індустріальну траєкторію клітинної та генної терапії: політика “пробивання льоду” як старт, клінічна кооперація як естафета та індустріальна екосистема, що набирає силу. Станом на сьогодні Наньша успішно запровадила дев’ять передових технологій CGT у сферах таласемії, гонартрозу, інсульту та інших; зосереджено понад 40 пов’язаних компаній для розвитку й укорінення; ефект промислового кластера CGT продовжує чітко проявлятися.

Минулого року Гуанчжоу визначив біофармацевтику та індустрію здоров’я як стратегічно важливі опорні галузі й поставив завдання за п’ять років створити індустріальний кластер рівня 3000 мільярдів юанів, закріплюючи статус Гуанчжоу як глобального хабу інновацій у біофармацевтиці. Дослідження та практики компаній-представників на кшталт Xihe, Jinyu Medicine, LinNan Gene — це фактично новий пролог розвитку майбутніх індустрій Гуанчжоу, а також відображення рішучого наміру міста концентрувати ресурси та накопичувати “потенціал для ривка”. Коли більше компаній приваблюватимуться, а більше технологічних досягнень перетинатимуть “долину смерті” від лабораторії до ринку, кластер на 3000 мільярдів юанів уже не залишатиметься просто цифрою на мапі — це буде майбутнє Гуанчжоу, на яке можна сподіватися.

Планування: Ван Вейго, Лі Ян

Координація: Інь Лай, Ван Даобін, Ю Маннін

Підготовка та збір матеріалів: репортери Nandu N відео Хуан Хайшань, Ван Шиця, У Юемін