Abbott anuncia os resultados clínicos da ablação por pulso de fibrilhação atrial... Os próximos geracionais de marcapassos e desfibriladores também avançaram

Abbott($ABT) na conferência “Sociedade de Arritmias Cardíacas 2026” realizada em Chicago, EUA, divulgou novos dados clínicos relacionados às tecnologias de tratamento de arritmias. O anúncio foi destacado por confirmar a segurança e eficácia da técnica de “ablação por campo de pulso” para o tratamento de fibrilação atrial(AFib) e de toda a próxima geração de dispositivos de marca-passo cardíaco.

Estes dados consistem em quatro publicações clínicas de fase avançada. O foco principal foi nos resultados de 6 meses do “Cateter de Ablação TactiFlex Duo” para pacientes com fibrilação atrial complexa, nos dados do “Sistema Volt PFA” para ablação da parede posterior do coração, e em estudos de novos dispositivos implantáveis de desfibrilador/remoto com estimulação de condução. A Abbott está fortalecendo sua estratégia de “portfólio integrado”, que visa tratar várias arritmias com abordagens personalizadas, não limitadas a uma única técnica.

TactiFlex Duo, resultados de 6 meses no tratamento de fibrilação atrial complexa

O destaque foi o resultado do estudo “FlexPulse IDE”. Nesta fase clínica com 188 pacientes, o cateter de ablação TactiFlex Duo da Abbott mostrou que, aos 6 meses, 87% dos pacientes não apresentaram recorrência de arritmia registrada. A proporção de eventos adversos graves foi de 1,7%, com 98,3% sem eventos de segurança principais.

O dispositivo suporta simultaneamente duas modalidades de energia: radiofrequência(RF) e ablação por campo de pulso(PFA). A RF elimina o tecido problemático por calor, enquanto a PFA destrói seletivamente células responsáveis por arritmias através de pulsos elétricos intensos. Essa flexibilidade permite que o médico ajuste a técnica conforme a anatomia do paciente ou a complexidade da doença.

Na prática, 93,3% dos pacientes receberam apenas PFA, e 93,9% não precisaram de ablação adicional após a primeira cirurgia. Jonathan Piccini, do Centro Médico da Universidade de Duke, explicou na apresentação que o TactiFlex Duo oferece flexibilidade para procedimentos personalizados e que a PFA “ponto a ponto” também mostrou eficácia em muitos casos.

Os ensaios clínicos para aprovação pela FDA( da EUA do TactiFlex Duo continuam, e o dispositivo já obteve a certificação CE na Europa neste ano.

Volt PFA, segurança confirmada na ablação da parede posterior do coração

A Abbott também forneceu evidências clínicas adicionais do sistema Volt PFA através do estudo “Volt CE Mark Extended Cohort”. Os dados focaram em pacientes que, além do tratamento padrão, tiveram a parede posterior do átrio esquerdo abalada. Como a fibrilação atrial ocorre não só ao redor das veias pulmonares, mas também na parede posterior, a eficácia e segurança da ablação nesta região são critérios importantes na prática.

Segundo os dados, a equipe médica destacou a facilidade de uso e o design intuitivo do sistema Volt. A média de aplicações de tratamento foi de 4,1 por veia, com 10,7 aplicações na parede posterior para isolamento)PWI(. A Abbott explicou que isso indica maior eficiência do procedimento em comparação com dispositivos PFA comerciais existentes, sem relatos de complicações relacionadas aos pacientes ou ao procedimento.

O sistema Volt PFA foi aprovado pela FDA) nos EUA e pela CE na Europa no ano passado. Nos últimos anos, a tecnologia PFA tem ganhado atenção por reduzir danos térmicos e diminuir o tempo cirúrgico, sendo vista como uma inovação promissora no mercado de tratamento de arritmias, o que reforça a leitura positiva desses resultados para ampliar a competitividade da Abbott.

Novas perspectivas para dispositivos de estimulação do sistema de condução

A Abbott também divulgou resultados preliminares de dois dispositivos em desenvolvimento na área de estimulação do sistema de condução(CSP). A CSP é uma técnica que busca estimular o coração mais próximo do seu caminho natural de condução elétrica, potencialmente proporcionando uma ativação cardíaca mais fisiológica do que a estimulação convencional no ápice do ventrículo direito.

No estudo “ASCEND CSP IDE”, a estimulação com o dispositivo implantável “AltiSync CSP” de cardioversor-desfibrilador(ICD) com eletrodo, com dados de 3 meses, atingiu os objetivos principais de segurança e eficácia predefinidos. Demonstrou alta segurança, com 97,5% de sucesso, sem problemas graves relacionados ao eletrodo, e 99% de conformidade com os critérios de estimulação na região do fascículo esquerdo. Mesmo sob padrões mais rigorosos, a taxa de sucesso foi de 86%.

O desempenho de desfibrilação também foi destacado: 100% de sucesso em todos os pacientes, com 92,5% atingindo a desfibrilação com a primeira descarga de 20 joules(J). Não houve relatos de tratamentos indevidos por percepções incorretas. Rahul Doshi, da Arizona State University, comentou que a estimulação na região do fascículo esquerdo está relacionada a uma ativação mais fisiológica, sugerindo potencial para ampliar essa abordagem a dispositivos de desfibriladores implantáveis.

O dispositivo de estimulação sem fios “AVEIR CSP” também realizou sua primeira avaliação em humanos

A Abbott também divulgou os resultados iniciais do sistema de estimulação sem fios “AVEIR CSP”. Em um estudo preliminar com 19 pacientes, com acompanhamento de um mês, o dispositivo mostrou alta taxa de implantação bem-sucedida, além de manter a estimulação na via natural de condução cardíaca, com desempenho elétrico estável e comunicação consistente entre os dois eletrodos.

Esses resultados representam um sinal precoce de que a tecnologia de estimulação sem fios baseada em bateria pode futuramente ser aplicada a sistemas de condução mais refinados. Ainda em fase inicial de pesquisa, a expectativa é que o mercado aumente o interesse na redução de complicações relacionadas a fios, ao mesmo tempo em que busca uma ativação mais natural do batimento cardíaco.

A competição no mercado de tratamento de arritmias e a diversificação tecnológica

A divulgação reforça que a Abbott está expandindo seu ecossistema de tratamento de arritmias, incluindo cateteres de ablação, PFA em balão, desfibriladores implantáveis e estimulação sem fios, ao invés de depender de um único dispositivo. Como o tratamento de fibrilação atrial e outras arritmias complexas varia de acordo com a anatomia e a manifestação de cada paciente, soluções únicas têm se mostrado insuficientes.

Priya Jagasia, vice-presidente da Abbott, afirmou que o tratamento de arritmias não é uma abordagem única, e construir um portfólio de produtos que cubra diversas condições é fundamental. Esses resultados clínicos devem servir de base para o desenvolvimento de novos produtos e expansão comercial.

Embora alguns dispositivos ainda estejam apenas em fase de pesquisa nos EUA, os dados clínicos demonstram que a Abbott está fortalecendo sua presença no mercado de tratamento de arritmias, que cresce rapidamente. Especialmente, a “ablação por campo de pulso” e a “estimulação do sistema de condução” são vistas como as próximas direções centrais que podem definir os padrões futuros de tratamento.