Ações da Moderna sobem enquanto a FDA reverte a sua posição, concordando em revisar nova vacina contra a gripe

Ações da Moderna sobem mais de 6% após a FDA reverter a decisão e concordar em revisar nova vacina contra a gripe

Jake Conley · Repórter de Notícias de Negócios de Última Hora

Qui, 19 de fevereiro de 2026 às 01:20 GMT+9 2 min de leitura

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As ações da Moderna (MRNA) saltaram mais de 6% na quarta-feira após a Food and Drug Administration dos EUA concordar em revisar a primeira vacina contra a gripe da fabricante de medicamentos da temporada, revertendo a decisão de rejeitar a revisão na semana passada.

A Moderna recentemente desenvolveu uma nova vacina contra a gripe usando a mesma técnica de mRNA que sustenta sua vacina contra a COVID-19. Mas, após solicitar revisão ao governo federal, a FDA inicialmente recusou-se a revisar o medicamento — um passo regulatório necessário para colocar o medicamento no mercado — alegando que não estava satisfeita com os testes da Moderna.

As ações caíram cerca de 2% em 10 de fevereiro após a Moderna publicar a carta de “recusa de arquivamento” da FDA. Na teleconferência de resultados do quarto trimestre da empresa, o CEO Stéphane Bancel afirmou que a “incerteza” atual no regime regulatório dos EUA “cria desafios reais para empresas, pacientes e todo o ecossistema de inovação.”

Na manhã de quarta-feira, no entanto, a Moderna anunciou em um comunicado de imprensa que a FDA havia revertido a decisão e concordado em revisar o medicamento.

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A fabricante de medicamentos afirmou que, para acelerar a aprovação, propôs uma “via regulatória baseada na idade, buscando aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para adultos de 65 anos ou mais.”

“Agradecemos o envolvimento construtivo da FDA em uma reunião do Tipo A e seu acordo em avançar com nossa solicitação de revisão”, disse Bancel na declaração. “Aguardamos a aprovação da FDA para disponibilizar nossa vacina contra a gripe ainda este ano, para que os idosos americanos tenham acesso a uma nova opção para se proteger contra a gripe.”

Os ganhos acrescentam a um início de 2026 em alta para a Moderna, cujas ações subiram mais de 55% desde o início do ano, mesmo com concorrentes farmacêuticos como Pfizer, BioNTech e AstraZeneca tendo ganhos muito menores.

As ações subiram mais cedo em fevereiro, quando a Moderna reportou uma perda menor do que o esperado em lucros ajustados por ação (EPS). A fabricante de medicamentos registrou uma perda ajustada de $2,11 por ação e receita de $678 milhão contra estimativas dos analistas de uma perda de $2,64 por ação e $623,9 milhões.

Ao mesmo tempo, o desempenho da Moderna foi impulsionado por desenvolvimentos positivos em seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos.

As ações dispararam cerca de 15% em 21 de janeiro após a empresa anunciar resultados clínicos positivos de uma vacina experimental contra o câncer de pele desenvolvida em parceria com a Merck (MRK). A empresa também anunciou em fevereiro um acordo estratégico de cinco anos com o governo do México para fornecer vacinas respiratórias no país.

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O CEO da Moderna, Stéphane Bancel (foto acima), afirmou na última teleconferência de resultados da empresa que a incerteza no regime regulatório dos EUA “cria desafios reais para empresas, pacientes e todo o ecossistema de inovação.” (Eugene Gologursky/Getty Images for Fast Company) · Eugene Gologursky via Getty Images

_Jake Conley é um repórter de notícias de última hora cobrindo ações dos EUA para o Yahoo Finance. Siga-o no X em @byjakeconley ou envie um e-mail para _jake.co__nley@yahooinc.com.

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