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A FDA concede revisão prioritária para Padcev da Pfizer e Astellas com Keytruda para câncer de bexiga
A FDA concedeu revisão prioritária à candidatura de marketing da Pfizer e Astellas para o Padcev em combinação com o Keytruda da Merck para câncer de bexiga, com o objetivo de ampliar o seu uso a todos os pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular.
Esta candidatura é apoiada por dados bem-sucedidos do ensaio de fase 3 EV-304, que mostrou uma melhoria na sobrevivência livre de eventos.
A data alvo de ação da FDA é 17 de agosto de 2026, com uma aprovação potencial esperada para expandir as opções de tratamento e fortalecer a presença das empresas no mercado de oncologia.