A FDA denuncia alegações de eficácia do Niktimvo da Incyte no site de marca

A FDA emitiu uma carta SMR para a Incyte relativamente a alegações promocionais enganosas sobre o seu tratamento para cGVHD, Niktimvo. Os reguladores argumentam que declarações no site de marca do medicamento, como aquelas sobre “respostas rápidas e duradouras” e benefícios a nível de órgãos, exageram a eficácia apoiada por dados clínicos. Esta ação segue uma carta SMR anterior à Incyte, emitida há seis meses, indicando um padrão de preocupação relativamente às suas práticas promocionais.

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