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Crescent Biopharma Anuncia o Primeiro Paciente Administrado na Fase 1/2 do Estudo Clínico ASCEND de CR-001 para o Tratamento de Tumores Sólidos Avançados

Crescent Biopharma, Inc.

Qua, 18 de fevereiro de 2026 às 21h30 GMT+9 7 min de leitura

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Crescent Biopharma, Inc.

ASCEND para avaliar o CR-001, um anticorpo bispecífico PD-1 x VEGF, em múltiplos tipos de tumores sólidos, incluindo NSCLC e cânceres gastrointestinais e ginecológicos em pacientes de primeira linha e previamente tratados

A empresa espera divulgar dados de prova de conceito no primeiro trimestre de 2027

ASCEND é o primeiro de quatro estudos clínicos no portfólio que devem iniciar em 2026

WALTHAM, Mass., 18 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” ou a “Empresa”) (Nasdaq: CBIO), uma empresa de biotecnologia em fase clínica dedicada a avançar rapidamente a próxima geração de terapias para pacientes com câncer, anunciou hoje que o primeiro paciente foi administrado em seu estudo clínico global ASCEND de fase 1/2, avaliando o CR-001, um anticorpo bispecífico investigacional PD-1 x VEGF, para o tratamento de tumores sólidos avançados.

“O início do ASCEND é um marco importante para a Crescent e o desenvolvimento do CR-001, que acreditamos ter potencial para ser uma terapia de referência e base de imunooncologia,” disse Ellie Im, M.D., diretora médica da Crescent. “Estamos entusiasmados por trabalhar com clínicos ao redor do mundo enquanto buscamos melhorar o padrão de cuidado para pessoas que vivem com câncer. O ASCEND foi projetado para avaliar de forma abrangente o perfil clínico do CR-001, incluindo seu potencial em pacientes de primeira linha e previamente tratados, e gerar um conjunto robusto de dados para orientar nossa estratégia de desenvolvimento em múltiplas indicações.”

ASCEND (NCT07335497) é um estudo clínico global, aberto, de fase 1/2, avaliando o CR-001 em múltiplos tipos de tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) e vários cânceres gastrointestinais e ginecológicos, em pacientes tanto de tratamento naïve quanto previamente tratados. O estudo deve recrutar até 290 pacientes em coortes de escalonamento de dose, preenchimento e otimização de dose em centros de várias regiões, incluindo Estados Unidos, Europa e Ásia-Pacífico. Os objetivos primários do estudo são avaliar a segurança e tolerabilidade do CR-001. Os objetivos secundários incluem avaliação dos perfis farmacocinético e farmacodinâmico, identificação da dose recomendada para fase 2 e avaliação preliminar da atividade antitumoral, incluindo taxa de resposta global (ORR), duração da resposta (DoR), sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS).

A Crescent espera divulgar dados clínicos de prova de conceito do estudo ASCEND no primeiro trimestre de 2027, incluindo segurança inicial, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral preliminar das coortes de escalonamento de dose e preenchimento.

Continuação da história  

Sobre o CR-001 (também conhecido como SKB118)

CR-001 (SKB118) é um anticorpo tetravalente bispecífico em investigação, desenvolvido para o tratamento de tumores sólidos, que combina dois mecanismos complementares e validados na oncologia através de bloqueio de PD-1 e VEGF. A inibição do ponto de verificação PD-1 visa restaurar a capacidade dos linfócitos T de reconhecer e destruir células tumorais, e bloquear o VEGF tem como objetivo reduzir o fornecimento de sangue às células tumorais e inibir o crescimento tumoral. Em estudos pré-clínicos, o CR-001 demonstrou farmacologia cooperativa com aumento na ligação ao PD-1 e bloqueio de sinal na presença de VEGF, além de atividade antitumoral robusta. O CR-001 está atualmente sendo avaliado como monoterapia no estudo ASCEND, um estudo global de fase 1/2 em pacientes com tumores sólidos avançados. A atividade anti-VEGF do CR-001 também pode normalizar a vasculatura no local do tumor, o que tem potencial para melhorar a localização e eficácia de terapias combinadas, como a administração de CR-001 com conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) em desenvolvimento. O primeiro estudo de combinação ADC com CR-001 de fase 1/2 deve iniciar na segunda metade de 2026.

Sob sua colaboração estratégica, a Crescent concedeu à Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. direitos exclusivos para pesquisar, desenvolver e comercializar o CR-001 na Grande China (incluindo a China continental, Hong Kong, Macau e Taiwan).

O CR-001 foi descoberto pela Paragon Therapeutics, uma plataforma de descoberta de anticorpos fundada pela Fairmount.

Sobre a Crescent Biopharma

A visão da Crescent Biopharma é construir uma empresa líder mundial em oncologia, trazendo a próxima geração de terapias para pacientes com câncer. O pipeline em fase clínica da empresa inclui seu principal programa, um anticorpo bispecífico PD-1 x VEGF, bem como conjugados anticorpo-fármaco (ADCs). Aproveitando múltiplas modalidades e alvos estabelecidos, a Crescent busca avançar rapidamente terapias potencialmente transformadoras, seja como agentes únicos ou como parte de regimes de combinação para tratar uma variedade de tumores sólidos. Para mais informações, visite www.crescentbiopharma.com e siga a empresa no LinkedIn e X.

Declarações Prospectivas

Certas declarações neste comunicado, além de informações puramente históricas, podem constituir “declarações prospectivas” nos termos das leis federais de valores mobiliários, incluindo as disposições de “porto seguro” sob a Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, mas não se limitam a, declarações expressas ou implícitas relacionadas às expectativas, esperanças, crenças, intenções ou estratégias da Crescent em relação ao futuro de sua linha de produtos e negócios, incluindo, sem limitação, o potencial do CR-001 para ser uma terapia de referência e base de imunooncologia, o potencial do ASCEND para avaliar de forma abrangente o perfil clínico do CR-001, incluindo seu potencial em pacientes de primeira linha e previamente tratados, e gerar um conjunto robusto de dados para orientar a estratégia de desenvolvimento da empresa em múltiplas indicações, o recrutamento esperado, o momento de divulgação de dados de prova de conceito e o sucesso do estudo ASCEND, o potencial de desenvolver o CR-001 em combinações adicionais, incluindo com outros ativos de sua linha de conjugados anticorpo-fármaco, e o momento e sucesso do primeiro estudo de combinação ADC de fase 1/2 com CR-001. As palavras “oportunidade,” “potencial,” “marcos,” “pipeline,” “pode,” “meta,” “estratégia,” “alvo,” “prevê,” “consegue,” “acredita,” “considera,” “continua,” “poderia,” “estima,” “espera,” “pretende,” “pode,” “planeja,” “possível,” “projeta,” “deve,” “irá,” “gostaria” e expressões similares (incluindo as negativas ou variações dessas palavras) podem identificar declarações prospectivas, mas a ausência dessas palavras não significa que uma declaração não seja prospectiva. Essas declarações prospectivas baseiam-se em expectativas e crenças atuais relativas a desenvolvimentos futuros e seus efeitos potenciais. Não há garantia de que os desenvolvimentos futuros que afetarão a Crescent serão aqueles antecipados. Essas declarações envolvem diversos riscos, incertezas (alguns dos quais estão além do controle da Crescent) ou outras suposições que podem fazer com que os resultados ou desempenho reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nessas declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas incluem, mas não se limitam a, que os benefícios esperados e oportunidades relacionadas ao CR-001 possam mudar, que o CR-001 possa não receber aprovação regulatória e, se aprovado, possa não ser bem-sucedido comercialmente, que a Crescent não possua dados clínicos sobre pacientes com câncer tratados com CR-001, seja como monoterapia ou em combinação com ADCs, e que não haja garantia de que os estudos clínicos da Crescent serão concluídos com sucesso e/ou produzirão resultados necessários para apoiar a aprovação regulatória para comercialização, que a Crescent possa não atingir os marcos previstos nos prazos estabelecidos neste comunicado ou de forma alguma, que a história operacional limitada da Crescent, incluindo com relação a estudos clínicos, riscos associados ao desenvolvimento clínico e aprovação regulatória, dependência de terceiros para ajudar a desenvolver seus candidatos a produtos, conduzir seus estudos clínicos e fabricar seus candidatos, assim como outros fatores mais detalhadamente descritos nos últimos registros da Crescent na Comissão de Valores Mobiliários (incluindo seu Relatório Trimestral no Formulário 10-Q), e em outros registros da Crescent na Comissão de Valores Mobiliários. Caso um ou mais desses riscos ou incertezas se concretizem, ou caso alguma das suposições da Crescent se prove incorreta, os resultados reais podem variar materialmente daqueles previstos nessas declarações prospectivas. Nada neste comunicado deve ser interpretado como uma garantia de que as declarações prospectivas aqui contidas serão alcançadas ou que quaisquer resultados previstos serão obtidos. Você não deve confiar excessivamente em declarações prospectivas neste comunicado, que são válidas apenas na data em que são feitas e são qualificadas na sua totalidade pelas declarações de cautela aqui contidas. A Crescent não assume ou aceita qualquer obrigação de divulgar publicamente atualizações ou revisões de quaisquer declarações prospectivas. Este comunicado não pretende resumir todas as condições, riscos e atributos de um investimento na Crescent.

Contato:

Amy Reilly
Diretora de Comunicações
amy.reilly@crescentbiopharma.com
617-465-0586

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