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A FDA aprova intervalos de administração ampliados do EYLEA HD
A injeção de 8 mg de EYLEA HD (aflibercept) da Regeneron Pharmaceuticals recebeu aprovação ampliada da FDA para intervalos de administração prolongados na degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD) e edema macular diabético (DME). Isso permite a administração até a cada 20 semanas após um ano de resposta bem-sucedida, ampliando as aprovações anteriores. A decisão baseia-se em dados de 96 semanas dos ensaios PULSAR e PHOTON, demonstrando eficácia e segurança sustentadas com intervalos prolongados.