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Saisen Pharmaceuticals: Subsidiária retira pedido de registro de comprimidos de Dapagliflozina
Comunicado da Saishen Pharmaceuticals, a subsidiária Saier Bio recebeu a “Notificação de Encerramento do Pedido de Registro de Medicamento” da Administração Nacional de Produtos Médicos, concordando com a retirada do pedido de registro do comprimido de Dapagliflozina.
O comprimido de Dapagliflozina pertence à categoria 4 de medicamentos químicos, com dosagens de 5mg e 10mg.
A Saier Bio apresentou o pedido de licença de comercialização do medicamento em março de 2025, mas devido a mudanças nas políticas e regulamentos, foi necessário aprimorar ainda mais os documentos de inscrição, e após uma análise cuidadosa, decidiu-se retirar proativamente o pedido.
Esta retirada não terá impacto significativo nos trabalhos de pesquisa e desenvolvimento da empresa nem no desempenho operacional.
A empresa cumprirá oportunamente suas obrigações de divulgação de informações de acordo com a situação do projeto.