Changchun High-tech: Subsidiary GenSci136's domestically produced injectable drug registration clinical trial application accepted

长春高新公告,控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。
此前,该药品用于治疗全身型重症肌无力(gMG)和免疫球蛋白A肾病(IgAN)的临床试验申请也已获受理和批准。

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