Comunicado de imprensa: O rilzabrutinib da Sanofi designado como terapia inovadora nos EUA e medicamento órfão no Japão para o tratamento da anemia hemolítica autoimune quente

O rilzabrutinibe da Sanofi, comercializado como Wayrilz, recebeu a designação de Terapia Inovadora pela FDA nos Estados Unidos e a designação de Medicamento Orfão no Japão para o tratamento da anemia hemolítica autoimune quente (wAIHA). Essas designações destacam a necessidade urgente de terapias para a wAIHA, um distúrbio autoimune raro, e são apoiadas por dados clínicos do estudo LUMINA 2 fase 2b em andamento. O rilzabrutinibe, um inibidor oral de BTK, já está aprovado para trombocitopenia imunológica (ITP) em várias regiões e está sendo investigado para outras doenças autoimunes raras.