Biotecnologia Farmacêutica da China: Subsidiária Zhengda Tianqing firma parceria estratégica exclusiva com GSK para acelerar o processo de lançamento do novo medicamento contra hepatite B, Bepirovirsen, na China

11 de maio, a China Biological Pharmaceutical anunciou que sua subsidiária principal, Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group, fechou uma parceria estratégica exclusiva com a GSK, acelerando o processo de entrada do Bepirovirsen no mercado chinês.

De acordo com os termos do acordo, Zhengda Tianqing será responsável pela importação, distribuição, acesso hospitalar, bem como pelas atividades de promoção e não promoção do Bepirovirsen na China continental, e toda a receita de vendas gerada pelo produto será reconhecida como receita operacional da Zhengda Tianqing. A GSK continuará atuando como detentora da licença de comercialização do medicamento (MAH), responsável por questões regulatórias, controle de qualidade, farmacovigilância e estratégias médicas globais.

Segundo o acordo, Zhengda Tianqing adquirirá o Bepirovirsen da GSK durante o período inicial de 5,5 anos de cooperação, de acordo com os termos de fornecimento estabelecidos. Após esse período, as partes poderão estender a parceria mediante consenso.

O acordo também prevê que as partes terão a oportunidade de explorar futuras colaborações em ativos de pipeline de pesquisa e desenvolvimento que o grupo busca expandir em mercados fora da China. Essa parceria apoiará o estabelecimento de uma relação de cooperação de longo prazo e fornecerá uma base sólida para futuras expansões de ativos inovadores.

O Bepirovirsen é um oligonucleotídeo antissenso (ASO) de mecanismo triplo, de primeira classe, destinado ao tratamento da hepatite B crônica (CHB) em adultos. Em agosto de 2021, foi incluído no programa de medicamentos inovadores do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA), e em abril de 2026, foi incluído no procedimento de revisão prioritária. Os estudos clínicos de fase III, B-Well 1 e B-Well 2, demonstraram taxas de cura funcional estatisticamente e clinicamente significativas, apoiando a submissão do pedido de aprovação.

A Zhengda Tianqing é uma das primeiras empresas farmacêuticas na China a se dedicar ao campo das doenças hepáticas, tendo criado uma matriz de produtos abrangendo todo o ciclo de tratamento. Medicamentos como Tianqing Ganmei e Runzhong® desempenharam papel importante na promoção do conceito e do conhecimento sobre o diagnóstico e tratamento da hepatite B no país.

O anúncio destaca que a parceria estratégica com a GSK permitirá que a Zhengda Tianqing aumente a acessibilidade do Bepirovirsen na China, beneficiando mais pacientes o quanto antes. Além disso, essa colaboração também enriquecerá o portfólio de produtos da Zhengda Tianqing na área de doenças hepáticas, promovendo uma sinergia com sua linha de pesquisa em desenvolvimento.

(Anúncio da China Biological Pharmaceutical)

(Editores: Yang Yan, Lin Chen)

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