O Grupo Gate Pharmaceutical anunciou que obteve aprovação de registro de fabricação para os seguintes 7 medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA):

1. Comprimidos de Perindopril Arginina (10mg): pertence à classe química 4 e é considerado aprovado após a avaliação de conformidade. É a segunda aprovação obtida por uma empresa nacional. É utilizado principalmente no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca congestiva.

2. Solução injetável de progesterona (II) (1,112ml:25mg): pertence à classe 3 de produtos químicos e é considerada aprovada através da avaliação de conformidade. É usada principalmente na terapia de reposição de progesterona na medicina de reprodução assistida (ART).

3. Solução injetável de cloridrato de labetalol (20ml:100mg): pertence à classe de produtos químicos de classe 3 e é considerado aprovado através da avaliação de conformidade. É utilizado principalmente no tratamento de vários tipos de hipertensão (especialmente em crises hipertensivas), no controle da pressão arterial antes de cirurgias, no tratamento da hipertensão em feocromocitomas e na síndrome hipertensiva da gravidez.

4. Solução injetável de cloreto de cálcio (10ml:1g): pertence à Classe 3 de produtos químicos e é considerada aprovada após avaliação de conformidade. É utilizada principalmente no tratamento de hipocalcemia aguda e intoxicação por magnésio.

5. Solução injetável de acetato de sódio de eletrólito composto (500ml): pertence à classe de produtos químicos de tipo 3 e é considerada aprovada após avaliação de conformidade. É utilizada principalmente no tratamento da desidratação isotônica com acidose leve ou prevista, e na reposição da perda de líquido extracelular e do volume sanguíneo.

6. Solução injetável de eletrólitos complexos (V) (500ml): pertence à classe 3 de produtos químicos e é considerada como tendo passado pela avaliação de conformidade. É utilizada principalmente como fonte de reposição de fluidos e eletrólitos para adultos, bem como agente alcalinizante.

7. Solução inalatória de sal de levosalbutamol (3ml:0.63mg): pertence à classe de produtos químicos de classe 3 e é considerada aprovada através da avaliação de consistência. É utilizada principalmente para o tratamento ou prevenção de espasmos brônquicos devido a doenças obstrutivas das vias aéreas reversíveis em adultos e crianças com 6 anos ou mais. O princípio ativo do sal de levosalbutamol do grupo obteve aprovação de registro como princípio ativo para formulações comercializadas pelo NMPA.

Esta informação foi divulgada a 5 de setembro de 2025. A aprovação de medicamentos é um passo importante que leva à expansão da nossa linha de produtos e ao fortalecimento da competitividade no mercado.

O Grupo Gate Pharmaceuticals continuará a concentrar-se no desenvolvimento e fabricação de medicamentos de alta qualidade, com a política de fornecer produtos que atendam às necessidades dos pacientes.

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