## ImmunoGenのElahereマイルストーン:プラチナ抵抗性卵巣癌向けのファーストインクラスADC承認
ImmunoGenは、FDAがElahere (mirvetuximab soravtansine-gynx)に対して加速承認を与えたことで、重要な規制上の突破口を開きました。これは、プラチナ抵抗性の上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌の治療において大きな進展を示しています。これは、プラチナ抵抗性卵巣癌患者に特異的に作用する抗体薬物複合体 (ADC)で、folate receptor alpha (FRα)を標的とした最初のFDA承認の薬剤です。これらの患者は1〜3回の既存の全身治療を受けています。
### 8年間の治療停滞を打破
この承認は、腫瘍学分野にとって特に重要です。プラチナ抵抗性卵巣癌は2014年以来、新たなFDA承認の治療薬がなく、患者の選択肢は限られていました。Elahereの加速承認は、この治療環境において最初の意味のある治療進展を示し、高い未充足医療ニーズを抱える患者層に希望をもたらします。
### 臨床証拠:SORAYA研究結果
この規制決定は、FRαの高発現腫瘍を持つ患者を対象とした重要なSORAYA研究の堅実なデータに基づいています。この試験は、標準的な治療を受けた患者において薬の効果を評価し、主要評価項目は客観的反応率 (ORR)、副次評価項目は
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