IgA腎症の分野を少し追ってきましたが、ノバルティスが注目に値する堅実な第3相臨床データを発表しました。VanrafiaのALIGN試験結果は、IgA腎症患者の腎機能低下に対して意味のある改善を示しており、この疾患がいかに進行性であるかを考えると、非常に重要です。

参考までに、IgA腎症は自己免疫性の腎疾患の一つであり、もっと一般的な注目を集めても良いはずです。世界的に見て、毎年約25人に1人が新たに診断されていると推定されています。この疾患は基本的に腎臓の濾過機能に炎症を引き起こし、尿中のタンパク質過多をもたらし、次第に糸球体濾過率（GFR）を低下させていきます。放置すれば遅いながらも確実に進行する疾患です。

私がALIGNの結果に注目したのは、その一貫性です。132週時点で、Vanrafiaはプラセボと比較してeGFRが2.59 mL/min/1.73 m²改善し、これはSGLT2阻害薬を既に服用している患者にも持続していました。さらに興味深いのは、治療終了後4週間後の136週時点でも、2.39 mL/min/1.73 m²の改善が維持されていたことです。この耐久性は、IgA腎症のような慢性疾患を扱う上で重要です。

Vanrafiaは実際に昨年、原発性IgA腎症における蛋白尿低減のために米食品医薬品局（FDA）の加速承認を受けており、中国でも承認されています。現在、ノバルティスはこれらの第3相結果に基づき、従来の承認を目指しています。同社はこれを基礎的な治療薬として位置付けており、IgA腎症の管理において標準治療となる可能性を見込んでいるようです。

財務面では、ノバルティスは2025年の純利益を174億1,000万ドル（1株当たり8.98ドル）と報告し、2024年の157億6,000万ドルと比較して増加しています。純売上高は545億3,000万ドルで、前年比8％増です。昨日の株価は約161.18ドルで取引を終えました。バイオテク投資の観点から見ると、腎疾患治療薬の第3相良好なデータは、市場から良い反応を得やすく、特にIgA腎症のような重要な疾患の標準治療になり得る薬剤であればなおさらです。今後も注目しておく価値があります。