これを捕らえたばかり - AZNは今日FDAからいくつかの混合ニュースを受け取った。良い部分:彼らのDatroway(がん抗体薬のこと)は三重陰性乳がんの優先審査を受けている。彼らは2026年第2四半期までに決定を期待している。TROPION-Breast02試験は、実際に生存率で化学療法を上回ったことを示しており、かなり堅実だ。



しかし、ここに落とし穴がある - AZNのSaphneloの皮下注射製剤は却下された。彼らはループス患者向けに静脈注射から注射に切り替えたいと考えていたが、これはより便利になるはずだった。FDAは追加データを求める完全応答書を送った。彼らは再提出して2026年前半に承認を得ることを望んでいる。

面白いタイミングだが - AZNは過去1年でほぼ30%上昇しており、市場は彼らのパイプラインがうまくいくと賭けているようだ。Datrowayの承認は、すでに持っているHR陽性乳がんの適応範囲を超えて拡大するだろう。この数四半期にわたる展開を見守る価値がある。
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