Yunnan Baiyao: INB301 larutan injeksi mendapatkan izin uji klinis FDA

Yunnan Baiyao mengumumkan bahwa permohonan uji klinis untuk obat injeksi INB301 yang diajukan perusahaan telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), menyetujui pelaksanaan uji klinis, dan berencana mengembangkan indikasi untuk tumor cachexia. INB301 adalah obat inovatif biologis pertama yang dikembangkan perusahaan untuk pengobatan, sebelumnya telah diterima oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional dan dimasukkan ke dalam jalur cepat peninjauan obat inovatif selama 30 hari, mendapatkan persetujuan uji klinis pada 30 Maret 2026. Hingga saat ini, produk ini telah memperoleh izin uji klinis di China dan Amerika Serikat, dengan total biaya pengembangan sekitar 50,665 juta RMB.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Disematkan