[特色股] 阿尔特奥根，涨幅超过7%…美国专利审判院判定哈洛酶专利无效，Keytruda SC 风险缓解

Alteogen di Amerika Serikat menguat lebih dari 7% setelah berita tentang keputusan PTAB (Pengadilan Banding dan Pengadilan Kasasi Paten) yang membatalkan paten Halozyme, dan kembali merebut posisi teratas dalam kapitalisasi pasar NASDAQ.
Pasar menganggap ini mencerminkan ekspektasi bahwa risiko paten yang muncul selama proses komersialisasi formulasi subkutan (SC) Keytruda dari Merck dapat berkurang sebagian.

Menurut sumber dari bursa Korea, Alteogen diperdagangkan di kisaran 380.000 won Korea di awal hari, naik lebih dari 7% dibandingkan hari sebelumnya. Nilainya juga meningkat pesat, kembali menduduki posisi terdepan di NASDAQ.

Latar belakang langsung kenaikan harga saham ini adalah pengumuman hasil pengadilan paten di AS oleh Alteogen.
Menurut perusahaan, PTAB memutuskan bahwa paten yang didaftarkan Halozyme di AS (US 11,952,600) tidak valid dalam proses pengujian invalidasi paten (PGR).
Ini adalah keputusan tertulis final pertama dari beberapa PGR yang diajukan Merck.

Paten ini terkait dengan enzim hyaluronidase manusia, sebuah paten MDASE, yang selama proses komersialisasi formulasi Keytruda SC “Keytruda Qurex” dari Merck sering disebut sebagai potensi sumber sengketa.
Dilaporkan bahwa PTAB menilai bahwa klaim paten tersebut terlalu luas dan tidak memenuhi syarat penulisan spesifikasi serta kelayakan implementasi.

PGR adalah sistem yang memungkinkan pihak ketiga mengajukan keberatan terhadap keabsahan paten dalam waktu 9 bulan setelah pendaftaran di AS.
Sistem ini tidak hanya meninjau kebaruan dan inventivitas, tetapi juga secara luas menilai penulisan spesifikasi dan kelayakan implementasi, sehingga ada penilaian bahwa keputusan ini tidak hanya mempengaruhi paten tunggal tersebut, tetapi juga dapat mempengaruhi interpretasi pasar terhadap seluruh portofolio paten Halozyme.

Alteogen memiliki platform hyaluronidase manusia “ALT-B4”, yang dapat mengubah injeksi intravena (IV) menjadi injeksi subkutan (SC).
Berdasarkan teknologi ini, perusahaan telah menandatangani perjanjian transfer teknologi dengan perusahaan farmasi global termasuk Merck, terutama terkait kemajuan komersialisasi Keytruda SC, yang dianggap sebagai variabel utama yang langsung terkait dengan pendapatan royalti di masa depan.

Sebelumnya, pasar khawatir bahwa portofolio paten hyaluronidase Halozyme dapat menjadi hambatan paten dalam pengembangan formulasi SC.
Dengan keputusan invalidasi ini, sebagian ketidakpastian komersialisasi dengan mitra telah teratasi, sehingga nilai platform Alteogen dan proyeksi keuntungan jangka menengah-panjang kembali menjadi perhatian.

Namun, mengingat bahwa keputusan ini adalah kasus pertama dari beberapa pengadilan paten yang diajukan Merck, analisis menyebutkan bahwa hasil pengadilan paten lainnya masih perlu dipantau ke depannya.