Baru saja membaca bahwa TuHURA mendapatkan status obat yatim piatu dari FDA untuk IFx-2.0, sebuah pengobatan melanoma yang dirancang untuk membantu pasien yang tidak merespons inhibitor titik pemeriksaan. Tampaknya data Fase 1 terlihat cukup solid - profil keamanan yang baik, tidak ada masalah toksisitas serius, dan beberapa pasien yang tahan terhadap obat anti-PD-1 standar sebenarnya menunjukkan manfaat klinis saat mereka mencoba ini.

Penunjukan yatim piatu ini menarik karena membuka beberapa keuntungan nyata bagi mereka - tujuh tahun eksklusivitas pasar, kredit pajak, hibah penelitian, dan mereka tidak perlu membayar biaya pengguna FDA standar. Itu adalah jalur yang cukup berarti untuk perusahaan biotek kecil.

Mereka juga sedang menjalankan uji coba Fase 3 dengan IFx-2.0 dikombinasikan dengan Keytruda untuk karsinoma sel Merkel tingkat lanjut, jadi akan ada lebih banyak data yang datang. Saham diperdagangkan di $0.5351 saat saya cek, turun sekitar 4,6% dari penutupan sebelumnya. Penasaran melihat bagaimana status yatim piatu ini berpengaruh bagi mereka selama beberapa tahun ke depan.