ABL Bio turun setelah Compass Therapeutics merilis hasil klinis untuk kombinasi tovesimig dan paclitaxel. Percobaan menunjukkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) selama 8,9 bulan untuk kombinasi, dibandingkan dengan 9,4 bulan untuk agen tunggal, gagal memenuhi endpoint OS utama. Meskipun kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) meningkat (4,7 vs 2,6 bulan), investor dan analis menekankan bahwa desain crossover kemungkinan mengurangi perbedaan kelangsungan hidup, merusak kasus untuk persetujuan regulasi. Compass berencana untuk membahas data tersebut dengan FDA terkait potensi aplikasi obat baru (BLA). Analis mencatat bahwa tanpa manfaat OS yang kuat, prospek persetujuan tidak pasti, menambah tekanan pada saham ABL Bio dan sentimen setelah kemunduran sebelumnya.

TechubNews

2026-04-28 02:21:38

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

ABL Bio因美国子公司Compass Therapeutics主要管线临床结果公布的影响，盘中大幅下跌。

Menurut berita dari Bursa Korea, ABL Bio turun 32.3 ribu won Korea (18.70%) dari hari perdagangan sebelumnya, ditutup pada 140.4 ribu won Korea. Sepanjang hari sempat turun ke 131.9 ribu won Korea, dengan penurunan yang semakin melebar.

Kinerja harga saham yang melemah diartikan sebagai pengaruh dari data klinis gabungan dari tovesimig dan kemoterapi doksorubisin yang diumumkan oleh Compass Therapeutics. Hasilnya menunjukkan bahwa total waktu bertahan hidup (OS) dari terapi gabungan adalah 8,9 bulan, lebih rendah dari 9,4 bulan pada terapi tunggal, dan gagal membuktikan peningkatan yang signifikan pada indikator utama.

Di sisi lain, dalam hal waktu bertahan hidup tanpa perkembangan (PFS), terapi gabungan mencapai 4,7 bulan, sedangkan terapi tunggal 2,6 bulan, menunjukkan peningkatan yang bermakna secara statistik. Namun, pasar lebih cenderung memfokuskan pada hasil OS yang dianggap sebagai standar utama dalam persetujuan obat baru.

Perusahaan menjelaskan bahwa, karena pengaruh pemberian obat silang pada kelompok kontrol, data kelangsungan hidup sedikit teredam. Compass Therapeutics berencana untuk bernegosiasi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) terkait pengajuan persetujuan obat baru (BLA) berdasarkan data ini.

Namun, dunia sekuritas umumnya berpendapat bahwa ekspektasi persetujuan telah berkurang. Analis riset dari DS Investment Securities, Kim Min-jung, menyatakan: “Selain data tingkat respons objektif (ORR), FDA sebelumnya juga meminta data mOS akhir,” “Karena tidak dapat memastikan keunggulan pada indikator utama, persetujuan tidak akan mudah didapat.” Ia menambahkan, “Membangun alasan persetujuan hanya dari sebagian data subkelompok terbatas.”

Sebelumnya, setelah ABL Bio mengumumkan bahwa Sanofi menyesuaikan prioritas pengembangan obat Parkinson ABL301, harga sahamnya juga sempat jatuh tajam. Hasil klinis kali ini tampaknya memberikan tekanan tambahan terhadap sentimen investasi yang sudah melemah.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.