Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Webinar Claigan - Panduan Praktis tentang Dokumen Justifikasi EU MDR

CNW Group

Rabu, 18 Februari 2026 pukul 04:22 WIB+9 2 menit baca

Dengan contoh rinci

OTTAWA, ON, 17 Feb. 2026 /CNW/ - Pada 26 Februari, Claigan akan mengadakan penjelasan tentang semua elemen Dokumen Justifikasi EU MDR. Webinar ini akan menjadi penjelasan paling nyata tentang Dokumen Justifikasi untuk CMR di bawah Regulasi Perangkat Medis UE (MDR). Webinar Claigan akan membahas apa yang harus dicakup di setiap bagian (dan kapan Anda harus mulai!) dan akan menggunakan selusin contoh perangkat medis.

Jika perangkat medis mengandung karsinogen, mutagen, atau toksin reproduksi (CMR) dalam situasi invasif, jalur cairan, atau jalur gas, harus diberi label dan dibenarkan sesuai bagian 10.4 dari Regulasi Perangkat Medis UE (EU MDR).

Dengan penambahan kobalt dan NMP ke daftar CMR, mayoritas perangkat medis invasif, jalur cairan, atau jalur gas kini memerlukan dokumen justifikasi untuk kepatuhan terhadap EU MDR.

Produk yang terdampak termasuk jarum suntik, trokar, kateter, sistem penglihatan, ventilator, endoskop, sistem pemantauan glukosa, stent, dan berkas gigi.

Topik utama akan meliputi:

Mengapa kobalt dan NMP begitu umum dalam perangkat medis

Deskripsi dan karakterisasi

Penggunaan dan fungsi

Penilaian risiko

Penilaian alternatif yang mungkin dan relevan

Perbandingan fungsi, kinerja, risiko, dan manfaat

Garis waktu dan tenggat waktu

Catatan - karena permintaan yang diperkirakan tinggi, akan ada dua webinar (2) dijadwalkan pada 26 Februari.

**Webinar - Panduan Dokumen Justifikasi EU MDR

**Tanggal: 26 Februari, 2026
Waktu: 10.00 dan 14.00
Durasi: 1 jam termasuk sesi tanya jawab
Daftar di:

**10.00 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
14.00 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

atau di Situs Web Claigan di www.claigan.com/webinars

Tentang Claigan Environmental (www.claigan.com)

Claigan adalah penyedia terkemuka dalam konsultasi dan pengujian kepatuhan bahan terbatas (. Claigan telah menguji ribuan produk untuk EU MDR, PFAS, Bagian 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65, dan kepatuhan global terkait. Claigan adalah laboratorium bersertifikat ISO 17025, konsultan ahli, dan berdedikasi untuk menyediakan solusi praktis untuk ketekunan rantai pasok dan tanggung jawab sosial.

Di Claigan, filosofi kami sederhana: Lebih Banyak Hasil, Lebih Sedikit Perjalanan.

![])https://img-cdn.gateio.im/social/moments-9b80773dce-d44e4f42a4-8b7abd-d8d215(

Cision

Lihat konten asli:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Lihat konten asli: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut