Abbott anuncia los resultados clínicos de la "ablación por pulso campo" para la fibrilación auricular... Los próximos generadores de ritmo y desfibriladores también han avanzado

Abbott($ABT) en la “Asociación de Ritmo Cardíaco 2026” celebrada en Chicago, EE. UU., anunció nuevos datos clínicos relacionados con tecnologías de tratamiento de arritmias. La publicación fue destacada por confirmar la seguridad y eficacia de la tecnología de ablación por campo de pulso(PFA) para tratar la fibrilación auricular(AFib) y toda la próxima generación de dispositivos de marcapasos cardíaco.

Estos datos consisten en un total de 4 publicaciones clínicas posteriores. El núcleo son los resultados a 6 meses del “catéter de ablación TactiFlex Duo” para pacientes con fibrilación auricular compleja, datos del “sistema Volt PFA” para ablación en la pared posterior del corazón, y un estudio de un marcapasos implantable/nuevo desfibrilador inalámbrico que utiliza un sistema de conducción. Abbott está fortaleciendo su estrategia de “combinación integral”, que permite tratar diversas arritmias según la condición del paciente en lugar de un solo método.

TactiFlex Duo, logros a 6 meses en tratamiento de fibrilación auricular compleja

Lo más destacado son los resultados del estudio “FlexPulse IDE”. En un ensayo clínico con 188 pacientes, el catéter de ablación TactiFlex Duo de Abbott mostró que, a los 6 meses, el 87% de los pacientes no presentaron recurrencia registrada de arritmia. La proporción sin eventos adversos mayores fue del 98.3%.

El dispositivo soporta simultáneamente energía de radiofrecuencia(RF) y de campo de pulso(PFA). La RF elimina el tejido problemático mediante calor, mientras que la PFA destruye selectivamente las células responsables de arritmias mediante pulsos eléctricos intensos. La ventaja es que los médicos pueden ajustar el método según la anatomía o la complejidad de la enfermedad del paciente.

De hecho, en este estudio, el 93.3% de los pacientes solo recibieron tratamiento con PFA, y el 93.9% no requirieron ablación adicional tras la primera cirugía. Jonathan Piccini, del Centro Médico de la Universidad de Duke, explicó en la conferencia que TactiFlex Duo ofrece flexibilidad para procedimientos personalizados y que la PFA “punto a punto” también mostró resultados en muchos pacientes.

Los ensayos clínicos para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.(FDA) con TactiFlex Duo están en curso, y ya obtuvo la certificación CE en Europa este año.

Volt PFA, confirmación de seguridad en ablación de la pared posterior del corazón

Abbott también proporcionó evidencia clínica adicional del sistema Volt PFA a través del ensayo “Volt CE Mark Extended Cohort”. Los datos se centraron en pacientes que, además del tratamiento estándar, recibieron ablación en la pared posterior de la aurícula izquierda. Dado que la fibrilación auricular no solo ocurre en las venas pulmonares, sino también en la pared posterior, la eficacia y seguridad de la ablación en esta área son indicadores clave en la práctica clínica.

Según la publicación, el equipo médico valoró la facilidad de uso y el diseño intuitivo del sistema Volt como ventajas. El promedio de aplicaciones de tratamiento fue de 4.1 veces por vena, con 10.7 aplicaciones en la aislación de la pared posterior(PWI). La compañía explicó que esto indica un proceso quirúrgico más eficiente en comparación con los dispositivos PFA comerciales existentes. No se reportaron complicaciones relacionadas con los pacientes o la cirugía.

El sistema Volt PFA fue aprobado por la FDA en EE. UU. y certificado con CE en Europa el año pasado. En los últimos años, la PFA ha sido una tecnología en auge en el mercado de tratamiento de arritmias, ya que reduce daños térmicos y acorta los tiempos quirúrgicos. Este resultado se interpreta como un impulso positivo para ampliar la competitividad de Abbott.

Resultados preliminares de dispositivos de marcapasos de conducción de próxima generación

Abbott también publicó resultados preliminares de dos dispositivos en desarrollo en el campo de los marcapasos(CSP). La CSP es una forma de estimulación que se acerca más a la vía de conducción eléctrica natural del corazón, con la esperanza de lograr una activación cardíaca más fisiológica que la estimulación tradicional en el ápice del ventrículo derecho.

Primero, en el estudio “ASCEND CSP IDE”, la línea de marcapasos implantables(ICD) “AltiSync CSP” mostró, con datos de 3 meses, que alcanzó los objetivos principales de seguridad y eficacia predefinidos. Presentó un 97.5% de alta seguridad, sin problemas mayores relacionados con la línea, y un 99% cumplió con los estándares de estimulación en la zona del fascículo izquierdo. Incluso bajo estándares más estrictos, la tasa de éxito fue del 86%.

El rendimiento en desfibrilación también fue destacado. La tasa de éxito en la desfibrilación en todos los pacientes fue del 100%, con un 92.5% logrando la primera descarga de 20 juliosJ. No se reportaron tratamientos erróneos por percepciones inapropiadas. Rahul Doshi, de la Universidad Estatal de Arizona, comentó que la estimulación en la zona del fascículo izquierdo está relacionada con una activación más fisiológica, sugiriendo la posibilidad de extender esta ventaja a los pacientes con desfibriladores implantables.

El marcapasos inalámbrico “AVEIR CSP” también realizó su primera evaluación en humanos

Los primeros resultados en humanos del sistema de marcapasos inalámbrico “AVEIR CSP” de Abbott también se publicaron. En un estudio preliminar con 19 pacientes, un mes de seguimiento mostró una alta tasa de implantación exitosa, además de confirmar la transmisión de estimulación siguiendo la vía de conducción natural del corazón, con rendimiento eléctrico estable y comunicación consistente entre dispositivos en doble cámara.

Esto puede considerarse una señal temprana de que la tecnología de marcapasos sin cables basada en baterías podría expandirse a una estimulación de conducción más fina en el futuro. Aunque aún en etapas iniciales, se espera que el mercado preste atención a si puede reducir las complicaciones relacionadas con los cables y al mismo tiempo lograr una regulación natural del pulso.

Competencia en el mercado de tratamiento de arritmias, la diversificación tecnológica es clave

Este anuncio muestra que Abbott está expandiendo su ecosistema de tratamiento de arritmias, que incluye catéteres de ablación, PFA en balón, desfibriladores implantables y marcapasos inalámbricos, en lugar de depender de un solo dispositivo. En particular, en el tratamiento de fibrilación auricular y otras arritmias complejas, la variabilidad en la anatomía y la presentación clínica hace que una “solución única” sea cada vez menos viable.

La vicepresidenta Priya Jagasia de Abbott afirmó que el tratamiento de arritmias no es una solución única, y que construir un portafolio de productos cardiovasculares que cubra diversas irregularidades del ritmo es fundamental. Se espera que estos resultados clínicos sean una base importante para impulsar el desarrollo de productos futuros y ampliar la adopción comercial.

Aunque algunos dispositivos aún solo están aprobados para investigación en EE. UU., estos datos clínicos muestran que Abbott está fortaleciendo su presencia en el mercado en rápido crecimiento del tratamiento de arritmias. En particular, la “ablación por campo de pulso” y la “estimulación en sistemas de conducción” son vistas como las próximas direcciones clave que definirán la competencia en los estándares futuros del tratamiento del ritmo cardíaco.

TP AI Nota: Se ha realizado un resumen utilizando el modelo de lenguaje TokenPost.ai. El contenido principal puede haber sido omitido o no reflejar hechos precisos.