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Crescent Biopharma anuncia la primera paciente administrada en el ensayo clínico ASCEND de fase 1/2 de CR-001 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados

Crescent Biopharma, Inc.

Mié, 18 de febrero de 2026 a las 9:30 PM GMT+9 7 min de lectura

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Crescent Biopharma, Inc.

ASCEND para evaluar CR-001, un anticuerpo bispecífico PD-1 x VEGF, en múltiples tipos de tumores sólidos, incluyendo NSCLC y cánceres gastrointestinales y ginecológicos en pacientes de primera línea y previamente tratados

La compañía anticipa reportar datos de prueba de concepto en el primer trimestre de 2027

ASCEND es el primero de cuatro ensayos clínicos en la cartera que se espera inicien en 2026

WALTHAM, Mass., 18 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” o la “Compañía”) (Nasdaq: CBIO), una compañía biotecnológica en etapa clínica dedicada a avanzar rápidamente la próxima ola de terapias para pacientes con cáncer, anunció hoy que la primera paciente ha sido administrada en su ensayo clínico global ASCEND de fase 1/2 que evalúa CR-001, un anticuerpo bispecífico investigacional PD-1 x VEGF, para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

“El inicio de ASCEND es un hito importante para Crescent y el desarrollo de CR-001, que creemos tiene el potencial de ser una terapia de referencia y columna vertebral en inmuno-oncología,” dijo Ellie Im, M.D., directora médica de Crescent. “Estamos emocionados de colaborar con clínicos en todo el mundo mientras buscamos mejorar el estándar de atención para las personas que viven con cáncer. ASCEND está diseñado para evaluar de manera integral el perfil clínico de CR-001, incluyendo su potencial en pacientes de primera línea y previamente tratados, y generar un conjunto de datos robusto para impulsar nuestra estrategia de desarrollo en múltiples indicaciones.”

ASCEND (NCT07335497) es un ensayo clínico global, abierto, de fase 1/2 que evalúa CR-001 en múltiples tipos de tumores sólidos, incluyendo cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y varios cánceres gastrointestinales y ginecológicos, en pacientes tanto de tratamiento naïve como previamente tratados. Se espera que el ensayo inscriba hasta 290 pacientes en cohortes de escalada de dosis, relleno y optimización de dosis en centros de varias regiones, incluyendo Estados Unidos, Europa y Asia Pacífico. Los objetivos principales del estudio son evaluar la seguridad y tolerabilidad de CR-001. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos, identificación de la dosis recomendada para fase 2 y evaluación preliminar de la actividad antitumoral, incluyendo la tasa de respuesta global (ORR), duración de respuesta (DoR), supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia global (OS).

Crescent anticipa reportar datos clínicos de prueba de concepto del ensayo ASCEND en el primer trimestre de 2027, incluyendo seguridad inicial, farmacocinética, farmacodinámica y actividad antitumoral preliminar de las cohortes de escalada de dosis y relleno.

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Acerca de CR-001 (también conocido como SKB118)

CR-001 (SKB118) es un anticuerpo bispecífico tetravalente en investigación que se desarrolla para el tratamiento de tumores sólidos, combinando dos mecanismos complementarios y validados en oncología mediante un bloqueo de PD-1 y VEGF. La inhibición del punto de control PD-1 busca restaurar la capacidad de las células T para reconocer y destruir células tumorales, y bloquear VEGF tiene como objetivo reducir el suministro de sangre a las células tumorales e inhibir su crecimiento. En estudios preclínicos, CR-001 demostró farmacología cooperativa con mayor unión a PD-1 y bloqueo de señal en presencia de VEGF, además de una actividad antitumoral robusta. Actualmente, CR-001 se evalúa como monoterapia en ASCEND, un ensayo global de fase 1/2 en pacientes con tumores sólidos avanzados. La actividad anti-VEGF de CR-001 también puede normalizar la vasculatura en el sitio del tumor, lo que tiene el potencial de mejorar la localización y efectividad de terapias combinadas, como la administración de CR-001 con conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) en desarrollo. Se espera que el primer ensayo de combinación de ADC con CR-001 de fase 1/2 inicie en la segunda mitad de 2026.

Bajo su colaboración estratégica, Crescent ha otorgado a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. derechos exclusivos para investigar, desarrollar y comercializar CR-001 en la Gran China (incluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán).

CR-001 fue descubierto por Paragon Therapeutics, un motor de descubrimiento de anticuerpos fundado por Fairmount.

Acerca de Crescent Biopharma

La visión de Crescent Biopharma es construir una compañía líder mundial en oncología, trayendo la próxima ola de terapias para pacientes con cáncer. La cartera en etapa clínica de la compañía incluye su programa principal, un anticuerpo bispecífico PD-1 x VEGF, así como conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) innovadores. Aprovechando múltiples modalidades y objetivos establecidos, Crescent busca avanzar rápidamente terapias potencialmente transformadoras, ya sea como agentes únicos o en regímenes combinados para tratar una variedad de tumores sólidos. Para más información, visite www.crescentbiopharma.com y siga a la compañía en LinkedIn y X.

Declaraciones prospectivas

Ciertas declaraciones en este comunicado, además de información puramente histórica, pueden constituir “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores, incluyendo las disposiciones de “puerto seguro” bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, pero no se limitan a, declaraciones expresas o implícitas relacionadas con las expectativas, esperanzas, creencias, intenciones o estrategias de Crescent respecto al futuro de su cartera y negocio, incluyendo, sin limitación, el potencial de CR-001 para ser una terapia de referencia y columna vertebral en inmuno-oncología, el potencial de ASCEND para evaluar de manera integral el perfil clínico de CR-001, incluyendo su potencial en pacientes de primera línea y previamente tratados, y generar un conjunto de datos robusto para impulsar la estrategia de desarrollo de la compañía en múltiples indicaciones, la inscripción prevista, el momento de reportar datos de prueba de concepto y, el éxito del ensayo ASCEND, el potencial de desarrollar CR-001 en combinaciones adicionales, incluyendo con otros activos de la cartera de ADC patentados, y el momento y éxito del primer ensayo de combinación de ADC de fase 1/2 con CR-001. Las palabras “oportunidad,” “potencial,” “hitos,” “cartera,” “puede,” “meta,” “estrategia,” “objetivo,” “anticipa,” “lograr,” “cree,” “contempla,” “continúa,” “podría,” “estima,” “espera,” “pretende,” “puede,” “planifica,” “posible,” “proyecta,” “debería,” “será,” “sería” y expresiones similares (incluyendo las negativas de estos términos o variaciones de ellos) pueden identificar declaraciones prospectivas, pero la ausencia de estas palabras no significa que una declaración no sea prospectiva. Estas declaraciones prospectivas se basan en expectativas y creencias actuales respecto a desarrollos futuros y sus posibles efectos. No hay garantía de que los desarrollos futuros que afecten a Crescent sean los anticipados. Estas declaraciones prospectivas implican una serie de riesgos, incertidumbres (algunos de los cuales están fuera del control de Crescent) u otras suposiciones que pueden hacer que los resultados o el rendimiento reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en estas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a, que los beneficios esperados y oportunidades relacionadas con CR-001 puedan cambiar, que CR-001 no reciba aprobación regulatoria y, si se aprueba, no tenga éxito comercial, que Crescent no tenga datos clínicos sobre pacientes con cáncer tratados con CR-001, ya sea como monoterapia o en combinación con ADCs, y que no se pueda garantizar que los ensayos clínicos de Crescent se completen con éxito y/o produzcan resultados necesarios para respaldar la aprobación regulatoria para su comercialización, que Crescent no alcance los hitos previstos en los tiempos indicados en este comunicado o en absoluto, la historia operativa limitada de Crescent, incluyendo en relación con ensayos clínicos, riesgos asociados con el desarrollo clínico y la aprobación regulatoria, la dependencia de terceros, incluyendo para desarrollar sus candidatos a productos y realizar sus ensayos clínicos, así como para fabricar sus candidatos a productos, así como aquellos factores más detallados en los últimos informes de Crescent ante la Comisión de Bolsa y Valores (incluyendo su Informe Trimestral en el Formulario 10-Q), y otros archivos de Crescent ante la Comisión de Bolsa y Valores. Si uno o más de estos riesgos o incertidumbres se materializan, o si alguna de las suposiciones de Crescent resulta incorrecta, los resultados reales pueden variar en aspectos materiales respecto a los proyectados en estas declaraciones prospectivas. Nada en este comunicado debe considerarse como una representación de que las declaraciones prospectivas aquí establecidas serán logradas o que se alcanzarán los resultados previstos. No debe confiarse indebidamente en las declaraciones prospectivas en este comunicado, que solo hablan en la fecha en que se hacen y están calificadas en su totalidad por las declaraciones de advertencia aquí contenidas. Crescent no asume ni acepta ninguna obligación de publicar actualizaciones o revisiones de ninguna declaración prospectiva. Este comunicado no pretende resumir todas las condiciones, riesgos y atributos de una inversión en Crescent.

Contacto:

Amy Reilly
Directora de Comunicaciones
amy.reilly@crescentbiopharma.com
617-465-0586

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