La herramienta de diagnóstico de IA para cáncer de pulmón "Aionis LCS" desarrollada por la empresa coreana MedIAN ha obtenido la aprobación de la FDA y ha establecido una red de distribución en Estados Unidos junto con Tempus AI.

La empresa francesa de inteligencia artificial médica Median Technologies está acelerando la comercialización en Estados Unidos de su software de diagnóstico precoz de cáncer de pulmón, “Eyonis LCS”. Tras obtener la aprobación de la (FDA) 510(k), la compañía nombró a un responsable legal local y firmó un acuerdo de colaboración para distribución con Tempus AI($TEM), completando así los preparativos para ingresar al mercado estadounidense.

Lanzamiento completo en EE. UU… Impulso simultáneo a la aprobación de la FDA y expansión de la red de ventas

En su actualización de resultados anuales 2025 y del negocio del primer trimestre de 2026, publicada el día 23, la compañía indicó que Eyonis LCS obtuvo la aprobación de la FDA en febrero de este año. Según la empresa, el producto es un software médico de IA basado en tomografías de baja dosis para detección y diagnóstico de cáncer de pulmón. Las pruebas de rendimiento mostraron una sensibilidad del 93.3%, una especificidad del 92.4% y un valor predictivo negativo del 99.9%.

Median Technologies apunta a aproximadamente 14.5 millones de personas en EE. UU. para el cribado de cáncer de pulmón. La compañía destaca que su ventaja radica en la utilización del código de reembolso existente “NT-APC 1508”, que permite obtener aproximadamente 650 dólares por procedimiento (unos 960,450 won coreanos), y que el sistema de reembolso ya está preparado.

Colaboración con Tempus AI, primer objetivo de ventas para fin de año

El 12 de febrero, la compañía firmó un contrato de distribución no exclusivo con Tempus AI. Según el acuerdo, Eyonis LCS se integrará en la plataforma “Pixel” de Tempus, suministrándose a través de una red de instituciones médicas, oncólogos y centros de diagnóstico en EE. UU. Tras obtener la marca CE en Europa, Tempus AI también planea apoyar la expansión en el mercado europeo.

El nuevo representante de la filial estadounidense Median Eyonis será Oran Muduroglu, con más de 30 años de experiencia en tecnología médica. La empresa espera que Muduroglu, con su experiencia en construir plataformas de flujo de trabajo clínico y de imágenes a nivel empresarial, lidere la estrategia de comercialización en EE. UU.

Median Technologies prevé abrir su primer sitio operativo en EE. UU. en el tercer trimestre de 2026, con la primera venta prevista para finales de ese año. En Europa, se espera que la decisión sobre la marca CE de Eyonis LCS se tome en el segundo trimestre de 2026.

Mejora en rentabilidad confirmada… reducción del 28% en pérdidas operativas

En cuanto a resultados, los controles de costos han sido efectivos. Los ingresos anuales de 2025 de Median Technologies alcanzaron 23.4 millones de euros, un aumento del 2.2% respecto al año anterior. La pérdida operativa se redujo de 22.5 millones de euros en 2024 a 16.3 millones en 2025, una disminución del 27.6%, alineándose con la tendencia de “reducción del 28%” destacada por la compañía.

Los costos laborales bajaron de 23.8 millones de euros a 19.7 millones, y los gastos externos también disminuyeron en 2.9 millones de euros gracias a la optimización en interpretación de imágenes, transmisión de datos y costos de servidores. El número medio de empleados se redujo de 241 a 208, reflejando una mejora en la eficiencia operativa.

Sin embargo, las pérdidas netas aumentaron. Debido a la variación en el valor razonable de las warrants de inversión de la European Investment Bank(EIB), que generó un impacto no monetario de 13.2 millones de euros, y al aumento en gastos financieros, la utilidad financiera neta de 2025 fue de -17.7 millones de euros. Como resultado, la pérdida neta aumentó en 8.83 millones respecto al año anterior.

El saldo de pedidos alcanza un récord histórico… fondos en caja hasta fin de año

Las principales fuentes de ingreso, el departamento de iCRO, mostraron un desempeño estable. iCRO, que ofrece servicios de imágenes médicas con IA para ensayos clínicos de fármacos contra el cáncer, alcanzó un saldo de pedidos de 79.8 millones de euros a 31 de marzo de 2026, un récord histórico, con un aumento del 4.2% respecto a los 76.6 millones de euros a finales de 2025. Los ingresos del primer trimestre de 2026 fueron de 5.8 millones de euros.

Al 31 de marzo de 2026, la caja y equivalentes sumaban 14 millones de euros. Aunque disminuyeron respecto a los 18.2 millones de euros a finales de 2025, la compañía afirmó que los fondos existentes son suficientes para sostener operaciones hasta finales de 2026. Además, si las warrants emitidas en 2025 se ejercen en su totalidad, podrían ingresar hasta 44.4 millones de euros, aumentando aún más las reservas de efectivo.

Median Technologies planea continuar desarrollando “Eyonis IPN” para nódulos pulmonares y “Eyonis HCC” para carcinoma hepatocelular, además de impulsar la comercialización de Eyonis LCS para cáncer de pulmón. Dado que la aprobación de la FDA, la colaboración en distribución, la reducción de costos y el récord en pedidos ya han sido confirmados, el principal foco será si Median Technologies logra transformarse de una “empresa tecnológica” a una compañía comercial que genere ingresos reales en ventas.

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