Últimas novedades sobre la suspensión de negociación de Míruì: la verificación de pagos por adelantado ha logrado avances positivos, y los fundamentos operativos de la empresa y las barreras tecnológicas centrales no se han visto afectados

¿Preguntar a la IA · ¿Cómo puede la Comisión de Investigación Independiente mejorar la transparencia en la gobernanza de Mirxes?

Blue Whale News 3 de abril, Recientemente, Mirxes Group (abreviado como “Mirxes”, código de la Bolsa de Hong Kong: 02629.HK) ha suspendido la negociación de sus acciones debido a retrasos en la auditoría del informe anual, lo que ha generado atención en el mercado. Como una empresa líder mundial en tecnología de biopsia líquida de ARN, Mirxes anunció el 2 de abril los últimos avances en este asunto, y el núcleo de la controversia, la verificación de pagos anticipados, ha logrado un avance positivo.

De hecho, este incidente es una auditoría rutinaria sobre pagos anticipados en el contexto de una regulación más estricta del mercado financiero de Hong Kong, y no está relacionado con las operaciones diarias, la investigación y desarrollo clave ni la veracidad financiera de la empresa. Anteriormente, la compañía de Hong Kong Nuo Hui Health no pudo emitir una opinión de auditoría sobre la veracidad de sus ingresos y se negó a respaldar su informe anual, y finalmente fue retirada del mercado por no cumplir con las directrices de reanudación. Sin embargo, el incidente de Mirxes es completamente diferente, ya que solo implica una verificación adicional de los procedimientos de los auditores sobre pagos anticipados, sin involucrar el reconocimiento de ingresos clave. La junta directiva de Mirxes inició de inmediato una investigación independiente con apoyo profesional de primer nivel, demostrando la actitud proactiva de la empresa para resolver problemas y su fuerte capacidad de gobernanza corporativa.

Según el último anuncio, la empresa ha proporcionado toda la documentación relevante según los requisitos de auditoría, y los fondos relacionados han completado el proceso de revisión de cumplimiento, permitiendo una actualización integral del sistema de gobernanza corporativa. La tecnología central y las barreras de mercado en el campo de la detección temprana del cáncer de Mirxes siguen siendo sólidas, y el valor a largo plazo de la empresa no se ha visto afectado.

Mirxes toma la iniciativa de establecer un Comité de Investigación Independiente, y la verificación de pagos anticipados de 14.8 millones de dólares ya ha logrado avances positivos

El 1 de abril, Mirxes anunció que, debido a que los auditores necesitan más tiempo para evaluar algunos pagos anticipados realizados a proveedores de servicios y suministradores, no podrá publicar su informe de resultados anuales de 2025 antes del 31 de marzo de 2026. La empresa está recopilando y organizando la documentación necesaria para que los auditores completen la revisión. De acuerdo con las regulaciones, las acciones de la empresa quedaron suspendidas desde las 9 a.m. del 1 de abril. Además del retraso en la publicación del informe anual de 2025, las operaciones comerciales continúan normalmente.

Se sabe que este incidente se debe principalmente a que los auditores necesitan más tiempo para completar la revisión de los pagos anticipados de 14.8 millones de dólares.

La noche del 2 de abril, Mirxes publicó un anuncio voluntario con los últimos avances sobre la suspensión de la publicación del informe anual de 2025 y la suspensión de la negociación de acciones. En respuesta a la necesidad de más tiempo para evaluar algunos pagos anticipados realizados a proveedores de servicios y suministradores, la compañía aclaró que la verificación de estos pagos está en marcha de manera ordenada. Además, para facilitar la revisión, la junta directiva aprobó por unanimidad la creación de un Comité de Investigación Independiente, compuesto por dos directores independientes no ejecutivos, para garantizar la independencia y justicia de la verificación.

Según el anuncio, durante la preparación del informe de resultados de 2025, la firma de auditoría KPMG detectó en su revisión 14 transacciones y pagos anticipados relacionados, que ocurrieron principalmente en la segunda mitad de 2025, por un valor total de aproximadamente 14.8 millones de dólares, relacionados con pagos a proveedores de servicios y suministradores para nuevos proyectos de la empresa. Con los asuntos posteriores relacionados, se requiere una revisión independiente adicional para resolver los problemas identificados, completar la auditoría y publicar con éxito el informe de resultados de 2025.

Desde el avance de la verificación, se han logrado avances positivos. Hasta la fecha de publicación del anuncio, aproximadamente 9.5 millones de dólares de los pagos anticipados relacionados han sido procesados conforme a los proyectos en marcha, correspondientes a proyectos que aún no han comenzado o no han avanzado según lo planeado; los aproximadamente 5.3 millones de dólares restantes corresponden a trabajos ya completados o en curso, que son gastos de cumplimiento en proyectos normales de la empresa. La documentación relevante ha sido proporcionada en su totalidad según los requisitos de auditoría, y el proceso de revisión se ha completado.

Cabe destacar que este endurecimiento en la auditoría no es un caso aislado. Debido a la renuncia previa de PwC como auditor de varias empresas en Hong Kong, las cuatro principales firmas de auditoría, incluido KPMG, han aumentado en general los requisitos de cumplimiento en las auditorías, reforzando la revisión de pagos anticipados, transacciones relacionadas y otros aspectos financieros clave. Esto también llevó a que más de 20 empresas listadas en Hong Kong suspendieran colectivamente sus operaciones el 1 de abril por no publicar a tiempo sus resultados de 2025, y Mirxes fue una de ellas.

La compañía enfatiza que esta verificación no tiene relación con fraudes financieros, malversación de fondos u otros problemas graves. Los fondos involucrados están relacionados con operaciones comerciales normales y han sido gestionados de manera conforme y transparente según el avance real de los proyectos.

Anteriormente, algunos en el mercado compararon este incidente de Mirxes con la retirada de Nuo Hui Health, pero en realidad, los eventos en ambas empresas son fundamentalmente diferentes y no comparables. Nuo Hui Health fue retirada del mercado por no poder emitir una opinión de auditoría sobre la veracidad de sus ingresos y por no respaldar su informe anual, mientras que el caso de Mirxes solo implica una verificación adicional de los procedimientos de los auditores sobre pagos anticipados, sin afectar el reconocimiento de ingresos clave.

Mirxes ha declarado claramente que la controversia de auditoría no involucra investigación y desarrollo, operaciones comerciales ni plataformas tecnológicas relacionadas. La operación central de la empresa continúa en condiciones normales, y la compañía está colaborando activamente con los auditores para completar la revisión y reanudar la cotización lo antes posible.

Además, la junta directiva de Mirxes tomó la iniciativa de convocar un Comité de Investigación Independiente con apoyo profesional de primer nivel, demostrando una actitud proactiva para resolver problemas. Según el anuncio, el comité será presidido por la Dra. Lin Qianli( y estará compuesto por los directores independientes Fang Xiao y otros, garantizando la independencia y justicia de la investigación. Actualmente, el comité ha contratado a la firma legal Qi Zhuoxin Suqi Yin) y a Alvarez & Marsal Disputes and Investigations Limited como asesores profesionales independientes para asistir en la revisión y evaluación, y las investigaciones están en marcha de manera ordenada.

Algunos expertos consideran que, para demostrar los más altos estándares de gobernanza corporativa, Mirxes inició una investigación independiente liderada por directores independientes, con la participación de bufetes de abogados internacionales y agencias de investigación forense especializadas, en un esfuerzo transparente. Esta acción proactiva y transparente demuestra la mejora y actualización del sistema de gobernanza y el compromiso firme de la gerencia con la operación conforme.

Posee el único producto de detección temprana de cáncer gástrico con doble aprobación en China y Singapur, con barreras tecnológicas sólidas y avances acelerados en comercialización

Mirxes fue fundada en 2014, originaria de Singapur, como una empresa de biotecnología de ARN. En mayo de 2025, la compañía salió a bolsa en la Bolsa de Hong Kong, con un valor de mercado que superó los 1,000 millones de dólares en su día de emisión pública, convirtiéndose en la primera “unicornio” en biotecnología en el sudeste asiático y en la primera empresa singapurense en cotizar con éxito en Hong Kong.

En octubre de 2025, Mirxes anunció que su producto principal, GASTROClear™ (GASTROClear™), obtuvo oficialmente la certificación de registro de dispositivo médico de Clase III de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), convirtiéndose en el primer producto de detección no invasiva para la detección temprana de cáncer gástrico en China y en la primera certificación de diagnóstico in vitro (IVD) para cribado de cáncer gástrico emitida en China, llenando un vacío en el campo de detección temprana de cáncer gástrico sin invasión en China. Anteriormente, el producto ya había sido aprobado por las autoridades regulatorias en Singapur y Tailandia, y había recibido la certificación “Dispositivo Médico Innovador” de la FDA de EE. UU. Es importante destacar que GASTROClear™ es el único kit de diagnóstico molecular de cáncer gástrico sin invasión aprobado en China y Singapur, una barrera regulatoria que ningún competidor podrá superar en el corto plazo.

Antes de su lanzamiento, GASTROClear™ fue sometido a una validación clínica a gran escala, siendo el primer estudio prospectivo de detección molecular de cáncer gástrico con una muestra de aproximadamente 10,000 participantes en todo el mundo. Los datos clínicos muestran una sensibilidad del 85.7% y un valor predictivo negativo del 99.4%. Esto significa que el producto puede identificar eficazmente riesgos en etapas tempranas, reducir diagnósticos erróneos y disminuir falsos positivos, evitando tratamientos excesivos y proporcionando una base confiable para la detección molecular en poblaciones de alto riesgo.

Según datos de Frost & Sullivan, se espera que el mercado de cribado de cáncer gástrico en China supere los 25 mil millones de dólares para 2033. Más de 500 millones de personas en China cumplen con la definición de población de alto riesgo para el cáncer gástrico según el “Plan de cribado y detección temprana de cáncer gástrico (versión 2024)”, lo que genera una demanda de cribado enorme. Se estima que la tasa de penetración del cribado en poblaciones de alto riesgo en China aumentará del 27.8% en 2023 al 67.0% en 2033, superando el 61.4% de Japón. Como la única empresa con producto de cribado molecular de cáncer gástrico sin invasión aprobado por NMPA, Mirxes ocupa una posición central en este mercado en auge.

Un informe de Zhengye Securities indica que la aprobación de GASTROClear™ marcará la transición de Mirxes desde la etapa de investigación y desarrollo a la fase de comercialización, convirtiéndose en un motor principal para el crecimiento de ingresos y beneficios a mediano plazo. Se espera que el mercado reevalúe el valor de Mirxes en consecuencia. Además, GASTROClear™ ya ha iniciado una comercialización preliminar en países desarrollados con altas tasas de cáncer gástrico, como Japón, mediante servicios de prueba en laboratorios (LDT), y ha lanzado un proyecto conjunto de cribado de 10,000 personas con la empresa biofarmacéutica japonesa NAGAWA.

Actualmente, Mirxes también está acelerando la implementación comercial. En marzo, la empresa ganó una licitación para un proyecto de cribado y intervención temprana de cáncer gástrico en la ciudad de Lianxi, Jiujiang, Jiangxi, en 2026, su primer proyecto de salud pública en cáncer y su primer contrato con el gobierno en China, marcando la entrada formal de su tecnología de biopsia líquida de miRNA en el sistema de salud pública y sentando una base clave para la expansión a gran escala del cribado de cáncer gástrico. El presupuesto de este proyecto es de 8.1 millones de yuanes, con una oferta máxima de 7.695 millones, y proporcionará servicios de cribado de cáncer gástrico de alta calidad a aproximadamente 30,000 residentes de Lianxi.

La estrategia de expansión en el sudeste y sur de Asia también está en marcha. En enero, la compañía anunció que, en diciembre de 2025, estableció una asociación estratégica con N Health, un proveedor de soluciones de atención médica y miembro de Bangkok Dusit Medical Services (BDMS), el mayor proveedor de atención médica en Tailandia. En febrero, Mirxes firmó un memorando con Apollo Health and Lifestyle, filial de la mayor y más influyente red de atención médica privada de la India, para desarrollar y comercializar conjuntamente soluciones avanzadas de detección temprana de cáncer en India y países cercanos.

Mirxes expresó confianza en completar la revisión, publicar los resultados anuales y reanudar la cotización con éxito. Durante el período de suspensión, todas las actividades de I+D, producción, comercialización y expansión internacional han continuado normalmente, sin ninguna afectación.