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Zealand Pharma anuncia resultados positivos de la fase 1a con resultados preliminares con el bloqueador de canal Kv1.3 ZP9830

Zealand Pharma

Mié, 18 de febrero de 2026 a las 15:30 GMT+9 7 min de lectura

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Zealand Pharma

Comunicado de prensa – No. 4 / 2026

Zealand Pharma anuncia resultados positivos de la fase 1a con resultados preliminares con el bloqueador de canal Kv1.3 ZP9830

Dosis únicas de ZP9830 fueron bien toleradas, sin eventos adversos graves o severos ni hallazgos de seguridad limitantes en ninguna dosis

ZP9830 mostró un perfil farmacocinético en línea con las predicciones basadas en datos preclínicos, y los biomarcadores farmacodinámicos exploratorios mostraron una actividad robusta y dependiente de la dosis, consistente con el compromiso del objetivo Kv1.3

ZP9830 es un bloqueador de canal Kv1.3 altamente potente y selectivo con potencial para abordar una amplia gama de trastornos inflamatorios mediadas por el sistema inmunológico

El programa de desarrollo avanza rápidamente y según lo planeado, con datos de dosis múltiples en la fase 1a y la iniciación de la fase 1b/2a esperada en la segunda mitad de 2026

Copenhague, Dinamarca, 18 de febrero de 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), una compañía de biotecnología que transforma el futuro de la salud metabólica, anunció hoy resultados positivos de la fase 1a de dosis únicas (SAD) para el bloqueador de canal Kv1.3 de la compañía, ZP9830. La parte de dosis única en humanos, en un solo centro, aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo, de la fase 1a combinada con dosis múltiples (MAD) fue diseñada para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinamia (PD) de ZP9830 tras administración a participantes masculinos sanos.

ZP9830 fue bien tolerada en este estudio de dosis única, sin hallazgos de seguridad limitantes ni otras preocupaciones de seguridad observadas. Todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TEAEs) fueron no graves y de severidad leve. No se observaron hallazgos de seguridad clínicamente relevantes en signos vitales, registros de electrocardiogramas de 12 derivaciones (ECG), exámenes físicos o parámetros de laboratorio de seguridad. Los parámetros PK aumentaron de manera proporcional a la dosis en todo el rango investigado, y los datos del grupo intravenoso indicaron una biodisponibilidad muy alta de la formulación subcutánea.

“Estamos muy satisfechos con los resultados de la fase 1a de dosis únicas, que demostraron una seguridad y tolerabilidad favorables, y un perfil PK/PD consistente con nuestras expectativas para una terapia inmunológica altamente diferenciada con un mecanismo de acción novedoso,” dijo David Kendall, MD, Director Médico de Zealand Pharma. “Es importante destacar que estos datos también subrayan la fortaleza de las capacidades propietarias de ingeniería de péptidos de Zealand Pharma para abordar objetivos que históricamente han sido desafiantes y refuerzan aún más nuestra confianza en ZP9830 como un prometedor bloqueador de canal Kv1.3 con potencial en múltiples enfermedades autoinmunes e inflamatorias con necesidades médicas no satisfechas.”

Continúa la historia  

Sobre el ensayo de fase 1a
La primera parte en humanos de dosis únicas (SAD) del ensayo combinado de dosis múltiples (MAD) de fase 1a (ID de ClinicalTrials.gov: NCT06682975) se realizó en participantes masculinos sanos para investigar los efectos de dosis únicas ascendentes de ZP9830 administradas por vía subcutánea en un amplio rango de dosis, así como por vía intravenosa en un nivel de dosis. Los objetivos principales fueron evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética, con la prueba del mecanismo como un objetivo exploratorio adicional. La parte SAD del ensayo incluyó un modelo farmacológico adecuado para explorar la actividad inmunomoduladora y proporcionar una confirmación temprana de que ZP9830 afecta la biología de las células inmunitarias como se pretendía. La parte MAD de este ensayo de fase 1a está en curso y está evaluando los efectos asociados con una exposición prolongada a ZP9830.

Sobre ZP9830
ZP9830 es un bloqueador de canal Kv1.3 potente y selectivo con potencial para tratar una amplia gama de enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunológico. Kv1.3 es un canal de potasio que se regula de manera selectiva en las células T de memoria efectoras, que desempeñan un papel central en la autoinmunidad y la inflamación crónica mediante la liberación de citocinas proinflamatorias que causan daño tisular.

Se ha demostrado que el bloqueo del canal Kv1.3 tiene efectos antiinflamatorios en modelos preclínicos de trastornos inmunológicos. La expresión selectiva de Kv1.3 en las células T de memoria efectoras lo convierte en un objetivo terapéutico atractivo, ya que se espera que la inhibición preserve las funciones protectoras del sistema inmunológico en general.

Sobre Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) es una compañía de biotecnología centrada en avanzar medicamentos para la obesidad y la salud metabólica. Combinando más de 25 años de experiencia en I+D de péptidos con una plataforma de datos propietaria que aprovecha enfoques avanzados impulsados por datos y AI/ML, Zealand Pharma busca liderar una nueva era en la obesidad y la salud metabólica.

Hasta la fecha, más de diez candidatos a medicamentos inventados por Zealand Pharma han ingresado en desarrollo clínico, de los cuales dos productos han llegado al mercado y tres candidatos están en etapas avanzadas de desarrollo. La compañía tiene colaboraciones con socios farmacéuticos y biotecnológicos globales para investigación, desarrollo y comercialización.
Fundada en 1998, Zealand Pharma tiene su sede en Copenhague, Dinamarca, con presencia en EE. UU. en Boston, Massachusetts. Más información en www.zealandpharma.com.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas”, según la definición en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 en los Estados Unidos, enmendada, aunque ya no cotice en los Estados Unidos, se usa como definición para proporcionar las expectativas o pronósticos de Zealand Pharma sobre eventos futuros relacionados con la investigación, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos, el calendario de los ensayos preclínicos y clínicos de la compañía y la publicación de datos. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse por palabras como “apuntar,” “anticipar,” “creer,” “podría,” “estimar,” “esperar,” “pronosticar,” “objetivo,” “tener la intención,” “puede,” “planear,” “posible,” “potencial,” “será,” “sería” y otras palabras y términos de significado similar. No debe confiarse indebidamente en estas declaraciones, ni en los datos científicos presentados. Se advierte al lector que no debe confiar en estas declaraciones prospectivas. Tales declaraciones están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones inexactas, que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas aquí establecidas y que puedan hacer que cualquiera o todas estas declaraciones prospectivas sean incorrectas, incluyendo, pero no limitándose a, costos o retrasos imprevistos en ensayos clínicos y otras actividades de desarrollo debido a eventos adversos de seguridad, reclutamiento de pacientes u otros; preocupaciones imprevistas que puedan surgir de datos, análisis o resultados adicionales obtenidos durante los ensayos clínicos; nuestra capacidad para comercializar con éxito productos nuevos y existentes; cambios en las reglas de reembolso y leyes gubernamentales y su interpretación; disminuciones de precios obligadas por el gobierno o impulsadas por el mercado para nuestros productos; introducción de productos competidores; problemas de producción en fabricantes externos; dependencia de terceros, como organizaciones de investigación o desarrollo por contrato; crecimiento inesperado en costos y gastos; nuestra capacidad para afectar la reorganización estratégica de nuestros negocios según lo planeado; fallos en proteger y hacer valer nuestros datos, propiedad intelectual y otros derechos propietarios, y las incertidumbres relacionadas con reclamaciones y desafíos de propiedad intelectual; las autoridades regulatorias pueden requerir información adicional o estudios adicionales, o rechazar, no aprobar o retrasar la aprobación de nuestros candidatos a medicamentos o la expansión de la etiquetación del producto; fallos en obtener aprobaciones regulatorias en otras jurisdicciones; exposición a reclamaciones de responsabilidad por productos y otras reclamaciones; fluctuaciones en tasas de interés y tipos de cambio; incumplimientos o terminaciones imprevistas de contratos; presiones inflacionarias en la economía global; y la incertidumbre política. Si alguna o todas estas declaraciones prospectivas resultan ser incorrectas, nuestros resultados reales podrían diferir materialmente y de manera adversa de los anticipados o implícitos en dichas declaraciones. Lo anterior describe muchos, pero no todos, los factores que podrían causar que los resultados reales difieran de nuestras expectativas en cualquier declaración prospectiva. Todas estas declaraciones prospectivas solo son válidas en la fecha de este anuncio de la compañía y se basan en la información disponible para Zealand Pharma a la fecha de este anuncio. No nos comprometemos a actualizar ninguna de estas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha de este documento. La información sobre productos farmacéuticos (incluidos los compuestos en desarrollo) contenida en este material no está destinada a ser publicidad ni consejo médico.

Contactos
Adam Lange (Inversionistas)
Vicepresidente, Relaciones con Inversionistas
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Neshat Ahmadi (Inversionistas)
Gerente de Relaciones con Inversionistas
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Medios)
Vicepresidenta, Comunicaciones Corporativas y Relaciones con Medios
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Medios)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

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