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Saisen Pharmaceuticals: La filial retira la solicitud de registro de las tabletas de dapagliflozina
CSPC Pharmaceutical Group anuncia que su subsidiaria, SAIER BIO, ha recibido la “Notificación de Terminación de la Solicitud de Registro de Medicamentos” de la Administración Nacional de Productos Médicos, aceptando retirar la solicitud de registro de Dapagliflozin Tablets.
Las tabletas de Dapagliflozin pertenecen a la categoría 4 de medicamentos químicos, con presentaciones de 5 mg y 10 mg.
SAIER BIO presentó la solicitud de aprobación de comercialización de este medicamento en marzo de 2025, pero debido a cambios en las políticas y regulaciones, fue necesario perfeccionar aún más la documentación de la solicitud, y tras un estudio cuidadoso, se decidió retirar proactivamente la solicitud.
Esta retirada no tendrá un impacto significativo en el trabajo de investigación y desarrollo ni en el rendimiento operativo de la empresa.
La compañía cumplirá con la obligación de divulgación de información de manera oportuna según la situación del proyecto.