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Comunicado de prensa: rilzabrutinib de Sanofi designado como terapia innovadora en EE. UU. y medicamento huérfano en Japón para el tratamiento de la anemia hemolítica autoinmune cálida
El rilzabrutinib de Sanofi, comercializado como Wayrilz, ha recibido la designación de Terapia Innovadora por parte de la FDA en Estados Unidos y la designación de Medicamento Huérfano en Japón para el tratamiento de la anemia hemolítica autoinmune cálida (wAIHA). Estas designaciones destacan la urgente necesidad no satisfecha de terapias en wAIHA, un trastorno autoinmune raro, y están respaldadas por datos clínicos del estudio fase 2b en curso LUMINA 2. Rilzabrutinib, un inhibidor oral de BTK, ya está aprobado para la trombocitopenia inmunitaria (ITP) en varias regiones y se está investigando para otras enfermedades inmunomediadas raras.