يونان باي ياو: موافقة إدارة الغذاء والدواء على تجربة سريرية لحقن INB301

شركة يونان بايياو تعلن أن طلب الشركة لإجراء تجارب سريرية لدواء الحقن INB301 الجديد قد حصل على إذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والموافقة على بدء التجارب السريرية، مع نية تطوير مؤشرات علاجية للورم الخبيث.
يعد INB301 الحقن أول دواء بيولوجي مبتكر تطوره الشركة للعلاج، وقد حصل سابقًا على قبول من إدارة الأدوية الوطنية الصينية وضمن مسار تقييم وتصريح الأدوية المبتكرة لمدة 30 يومًا، وحصل على موافقة على التجارب السريرية في 30 مارس 2026.
حتى الآن، حصل المنتج على إذن للتجارب السريرية في كل من الصين والولايات المتحدة، وبلغ إجمالي تكاليف البحث والتطوير حوالي 50.665 مليون يوان صيني.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • مُثبت