هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيانات الصحفية مباشرة لأي استفسارات.

ويبينار كلاغان - عرض عملي لوثيقة تبرير تنظيم الاتحاد الأوروبي للرقابة على الأجهزة الطبية

مجموعة CNW

الأربعاء، 18 فبراير 2026 الساعة 4:22 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءتان خلال دقيقتين

مع أمثلة تفصيلية

أوتاوا، أونتاريو، 17 فبراير 2026 /CNW/ - في 26 فبراير، ستستضيف كلاغان عرضًا تفصيليًا لجميع عناصر وثيقة التبرير لتنظيم الاتحاد الأوروبي للرقابة على الأجهزة الطبية (MDR). سيكون هذا الويبينار هو الأكثر وضوحًا في عرض وثيقة التبرير للأجهزة الطبية التي تحتوي على مواد سرطانية، مغيرة، أو سموم تناسلية (CMR) بموقف غازي، أو مسار سوائل، أو مسار غازات. ستوضح كلاغان في الويبينار ما يجب تغطيته في كل قسم (ومتى يجب أن تبدأ!)، مع استخدام اثني عشر مثالًا على أجهزة طبية.

إذا كانت هناك مادة مسرطنة، مغيرة، أو سموم تناسلية (CMR) في جهاز طبي يتعرض لعملية غازية، أو مسار سوائل، أو غازات، يجب تصنيفها وتبريرها بموجب القسم 10.4 من تنظيم الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (EU MDR).

مع إضافة الكوبالت وNMP إلى قائمة المواد المسرطنة، فإن الغالبية من الأجهزة الطبية ذات المسارات الغازية أو السوائل أو الغازات تتطلب الآن وثائق تبرير للامتثال لتنظيم الاتحاد الأوروبي للرقابة على الأجهزة الطبية.

تشمل المنتجات المتأثرة الإبر، والمناضير، والقساطر، وأنظمة الرؤية، وأجهزة التنفس، والمناظير، وأنظمة مراقبة الجلوكوز، والدعامات، وأقلام الأسنان.

المواضيع الرئيسية ستشمل:

لماذا الكوبالت وNMP شائعان جدًا في الأجهزة الطبية

الوصف والتوصيف

الاستخدام والوظيفة

تقييم المخاطر

تقييم البدائل الممكنة والملائمة

مقارنة الوظائف، والأداء، والمخاطر، والفوائد

الجداول الزمنية والمواعيد النهائية

ملاحظة - نظرًا للطلب المتوقع، سيتم جدولة ويبينارين في 26 فبراير.

**ويبينارات - عرض وثيقة تبرير تنظيم الاتحاد الأوروبي للرقابة على الأجهزة الطبية

**التاريخ: 26 فبراير، 2026
الوقت: 10 صباحًا و2 ظهرًا
المدة: ساعة واحدة تشمل الأسئلة والأجوبة
للتسجيل:

**10 صباحًا - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
2 ظهرًا - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

أو على موقع كلاغان الإلكتروني على www.claigan.com/webinars

عن كلاغان للبيئة (www.claigan.com)

كلاغان هو المزود الرائد في استشارات واختبارات الامتثال للمواد المقيدة (. لقد اختبر كلاغان آلاف المنتجات للامتثال لتنظيم الاتحاد الأوروبي للرقابة على الأجهزة الطبية، وPFAS، والقسم 71، وREACH، وPOP، وTSCA، وProp 65، والامتثال العالمي ذات الصلة. كلاغان هو مختبر معتمد وفقًا لمعيار ISO 17025، واستشاري خبير، ومكرس لتقديم حلول عملية للعناية بسلسلة التوريد والمسؤولية الاجتماعية.

في كلاغان، فلسفتنا بسيطة: نتائج أكثر، رحلة أقل.

![])https://img-cdn.gateio.im/social/moments-9b80773dce-d44e4f42a4-8b7abd-d8d215(

سيزيون

عرض المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

سيزيون

عرض المحتوى الأصلي: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات