雲南白藥:INB301注射液獲FDA臨床試驗許可

云南白药公告,公司申報的INB301注射液新藥臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可,同意開展臨床試驗,擬開發適應症為腫瘤惡病質。INB301注射液為公司研發的首個治療用生物創新藥,此前已獲得國家藥品監督管理局受理並納入創新藥審評審批30日快速通道,於2026年3月30日獲得臨床試驗批准。截至目前,本品已獲得中美兩國臨床試驗許可,累計已投入研發費用約人民幣5066.5萬元。
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