禮來公司表示下一代減重藥物通過關鍵肥胖症臨床試驗

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伊萊莉稱新一代減重藥通過關鍵肥胖試驗

華爾街日報

伊萊莉週四表示，其新一代藥物在肥胖患者的晚期臨床試驗中通過了關鍵測試，在不同劑量下都實現了顯著的體重減輕。

這些結果使莉莉更接近提交每週注射劑的批准申請，該藥名為retatrutide，其作用機制與莉莉和諾和諾德的現有注射劑和口服藥不同。它似乎也比那些選項更有效。

最高劑量的retatrutide幫助患者在80週內平均減少28.3%的體重——即70.3磅，而安慰劑組僅為2.2%，僅評估持續使用該藥的患者。

莉莉表示，在第三期臨床試驗中約有45%的2,500名患者達到30%或以上的體重減輕。

最高劑量還幫助參與擴展研究的體重指數（BMI）在35或以上的患者，在104週內平均減少30.3%的體重。該BMI閾值使人們面臨更高的心血管併發症或糖尿病風險。

儘管該藥在最高劑量下顯示出較高的某些胃腸道副作用率，如噁心和腹瀉，但這些副作用通常與之前針對肥胖和膝關節炎患者的retatrutide第三期試驗結果一致。一些分析師此前表示，這些副作用突顯了該藥的快速和強效的體重減輕效果。

莉莉在最新研究中測試的較低劑量retatrutide也與較少的因副作用而中斷治療有關。

莉莉的首席科學與產品官Dan Skovronsky稱30%的體重減輕是一個“令人難以置信的數字”，此前僅與減重手術相關。

“我們以前從未見過這種程度的體重減輕，尤其是用這類藥物，”Skovronsky在接受CNBC採訪時說。

在80週內，約65%的服用最高劑量retatrutide的人也達到BMI低於30，這低於肥胖的閾值。

在結果公布前，一些分析師預計體重減輕將超過莉莉的暢銷減重藥Zepbound的20%到22%。

這些數據是retatrutide迄今為止第三個晚期臨床結果，今年早些時候在糖尿病試驗中取得成功，去年12月在肥胖和膝關節炎患者的小型研究中也獲得通過。莉莉將retatrutide視為其肥胖產品線的下一個支柱，緊隨其注射劑Zepbound和新推出的口服藥Foundayo。

在一份一月的報告中，TD Cowen分析師預計retatrutide到2030年的銷售額可能達到38億美元。

retatrutide對於該藥廠維持其在快速增長的減重和糖尿病藥市場中的市場份額也至關重要。一些分析師估計，該細分市場到2030年代可能價值約1000億美元。

一個新較低劑量

值得注意的是，莉莉還測試了一個未在其他試驗中使用的較低4毫克劑量，該劑量在80週內幫助患者平均減少19%的體重，即47.2磅。

Skovronsky表示，該最低劑量的體重減輕與高劑量Zepbound相似，但“具有非常優秀的耐受性”，超出了莉莉的預期。這指的是患者對藥物的耐受程度——這是GLP-1類藥物臨床試驗中的一個關鍵指標，這類藥物常伴有胃腸道副作用。

服用4毫克劑量的患者中，因副作用而中止治療的人數低於安慰劑組，Skovronsky稱之為“令人驚訝的”。約有4%的患者因副作用停止用藥，而安慰劑組則接近5%。

最高劑量患者的中止率為11.3%。

不過，Skovronsky表示：“我認為我們在這裡創造了歷史，無論是高劑量還是低劑量，都能為患者提供幫助。”

“對某些患者來說，30%的體重減輕可能超出他們的需求，”Skovronsky後來補充說。“對其他患者來說，這可能是他們變得健康所必需的。所以並非每個人都會選擇最高劑量並持續兩年。”

retatrutide的安全性

莉莉藥物的安全數據與其他含GLP-1的藥物一致，最常見的副作用是胃腸道問題。

約42%的最高劑量患者經歷噁心，而約32%和26.1%的患者分別出現腹瀉和便秘。超過13%的患者在該劑量下還經歷了上呼吸道感染，這是一種影響鼻子、鼻竇和喉嚨的傳染病。

同時，超過12%的最高劑量患者也出現了感覺異常（dysesthesia），這是一種在之前的藥物試驗中觀察到的不愉快的神經感覺。

在結果公布前，一些分析師表示，他們關注retatrutide是否會引起心臟問題，如心律不整，因為該藥通過作用於三種腸道激素，包括一種叫做胰高血糖素的激素，來增加能量消耗。

但莉莉表示，未觀察到任何心臟或肝臟問題。公司確實注意到用藥者的尿路感染率略高於安慰劑組，但大多數較輕微，並在治療期間得到解決，Skovronsky說。最高劑量的患者中，有超過8%出現了尿路感染。

他表示，目前尚不清楚為何會有更多患者出現尿路感染，但這種副作用也在減重手術中出現，可能與“體重快速減輕的速度”有關。

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被稱為“Triple G”藥物的retatrutide，針對GLP-1、GIP和胰高血糖素，而非像現有治療那樣只針對一種或兩種激素。這似乎對一個人的食慾和對食物的滿意度具有更強的作用。

Zepbound的活性成分tirzepatide模擬GLP-1和GIP。諾和諾德的Wegovy的活性成分semaglutide則只模擬GLP-1。

根據一份財報，莉莉在第一季度佔據美國肥胖和糖尿病藥市場的60.1%份額，而同期諾和諾德的市場份額為39.4%。

隨著retatrutide逐步接近上市，諾和諾德正加快追趕莉莉的步伐。2025年3月，諾和諾德表示已同意支付最多20億美元，獲得中國製藥公司United Laboratories International的一款早期試驗藥的權利。

諾和諾德新獲得的藥物是retatrutide的明顯潛在競爭對手，因為它也採用三重策略來促進體重減輕和血糖調節。但諾和諾德的治療仍處於早期研發階段，幾年後才能推向患者。