一直關注免疫球蛋白A腎病的領域,諾華剛剛公布了一些值得注意的三期臨床數據。ALIGN試驗中Vanrafia的結果顯示,在免疫球蛋白A腎病患者中,腎功能下降有明顯改善,這在這種進展性疾病中相當重要。



作為背景,免疫球蛋白A腎病是一種自體免疫性腎臟疾病,可能沒有得到應有的關注。我們每年全球約有每百萬人中約25人新診斷出此病。這種疾病基本上會引發腎臟過濾器的炎症,導致尿中蛋白過多,並逐漸降低腎小球濾過率。如果不加控制,這是一個緩慢但持續的惡化過程。

我對ALIGN結果感興趣的地方在於其一致性。在第132週,Vanrafia相比安慰劑顯示出2.59 mL/min/1.73 m²的eGFR改善,即使是已經在使用SGLT2抑制劑的患者,效果依然存在。更有趣的是,這些益處在第136週,即治療結束後四週仍然持續,改善幅度為2.39 mL/min/1.73 m²。這種持久性在處理像免疫球蛋白A腎病這樣的慢性疾病時非常重要。

Vanrafia去年獲得了加速FDA批准,用於原發性免疫球蛋白A腎病的蛋白尿減少,並且中國也已批准上市。現在諾華正基於這些三期數據,計劃今年進行正式的批准申請。公司將其定位為潛在的基礎療法,這表明他們認為它有可能成為免疫球蛋白A腎病管理的標準治療。

在財務方面,諾華2025年的核心淨收入報告為174.1億美元(每股8.98美元),較2024年的157.6億美元有所增加,淨銷售額達到545.3億美元,同比增長8%。昨天股價收於約161.18美元。從生技投資角度來看,關於腎臟疾病治療的三期積極數據通常會受到市場的良好反響,尤其是如果該藥物能成為像免疫球蛋白A腎病這樣重要疾病的基礎療法,值得持續關注。
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