2026-11-11 05:43:18
FDA 要求 Ozempic、Mounjaro 等 GLP-1 藥物加註罕見眼疾 NAION 警告
根據 FDA 的說法,11 月 9 日,該機構要求所有 GLP-1 受體促效劑藥物在處方資訊中加入有關非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的警告。受影響的藥物包括 Novo Nordisk 的 Ozempic 和 Wegovy、Eli Lilly 的 Mounjaro 和 Zepbound,以及 Sanofi 的 Soliqua。 FDA 的決定是在分析 126 項臨床試驗(涉及超過 134,000 名患者)後做出的。分析發現,GLP-1 使用者的 NAION 發生率為每 100,000 人年 6.4 例,相較之下,安慰劑組或非 GLP-1 組為 3.8 例。NAION 會造成單眼突然且無痛的視力喪失,並可能導致永久失明。Novo Nordisk 表示,仍對 GLP-1 藥物的效益與風險概況抱持信心,而 Eli Lilly 表示正在仔細評估這項更新。美國眼科學會強調,任何風險增加看來都很小,並建議患者未諮詢醫師前不要停藥。