Vừa mới nghe tin BioRestorative nhận được sự hỗ trợ vững chắc từ FDA về chương trình BRTX-100 của họ. Họ đã có một cuộc họp loại B với cơ quan này và ra khỏi đó mà không có bất kỳ dấu hiệu cảnh báo nào về mặt an toàn - khá quan trọng đối với một liệu pháp tế bào trong lĩnh vực này. Công ty đã tiến hành thử nghiệm giai đoạn 2 với 99 bệnh nhân trên 15 địa điểm và dữ liệu dường như đã được xác nhận đủ tốt để FDA phê duyệt thiết kế giai đoạn 3 của họ. Điều thú vị là họ đã nhận được trạng thái Đường dẫn Nhanh từ tháng 2, điều này về cơ bản có nghĩa là FDA đang xem xét đây như một ưu tiên do nhu cầu chưa được đáp ứng trong bệnh lý thoát vị đĩa đệm thắt lưng mãn tính. Điều này mở ra các con đường xem xét nhanh trong tương lai. Hiện tại họ đang chuẩn bị các hoạt động giai đoạn 3 với kế hoạch nộp đơn xin thuốc thử nghiệm mới trong năm nay. BRTX-100 chính là một liệu pháp dựa trên tế bào được thiết kế để hoạt động trong các khu vực có lưu lượng máu kém - cơ chế này phù hợp với quá trình thoái hóa đĩa đệm. Cổ phiếu đã biến động mạnh, dao động giữa $0.58 và $2.50 trong năm qua, hiện đang quanh mức $0.48. Những chiến thắng về quy định như cuộc họp loại B rõ ràng có thể thay đổi tâm lý thị trường, mặc dù ngành công nghiệp sinh học luôn là một trò chơi dài hạn. Cần theo dõi sát cách thức tuyển dụng giai đoạn 3 phát triển như thế nào.