Nhìn từ báo cáo thường niên về thuốc sáng tạo của cổ phiếu A: thành tích ra nước ngoài được thực hiện, đầu tư nghiên cứu và phát triển duy trì tăng trưởng

Hỏi AI · Làm thế nào để thuốc sáng tạo ra nước ngoài trở thành điểm tăng trưởng hiệu quả của doanh nghiệp dược phẩm?

Gần đây, các doanh nghiệp sinh học y dược trên thị trường A đã kết thúc việc công bố dữ liệu báo cáo năm và quý một.

Trong năm 2025 đã qua, việc cấp phép giao dịch ra nước ngoài đã thúc đẩy ngành thuốc sáng tạo tăng trưởng trở lại sau thời gian dài, và lợi ích này hiện cũng bắt đầu thể hiện rõ qua kết quả tài chính, nhiều doanh nghiệp dược đã đạt lợi nhuận ròng nhờ thanh toán từ các giao dịch cấp phép ra nước ngoài.

Trong khi đó, quy mô đầu tư R&D liên tục tăng, tuy nhiên cũng có các doanh nghiệp hàng đầu bắt đầu trích lập dự phòng giảm giá cho các khoản đầu tư R&D đã vốn hóa, làm ăn giảm lợi nhuận.

Doanh thu cấp phép ra nước ngoài “bình thường hóa”?

Guojin Securities (600109.SH) dựa trên dữ liệu của 132 doanh nghiệp mẫu theo phân loại ngành của Thẩm Vấn đã chỉ ra rằng, năm 2025, tổng doanh thu ngành dược phẩm nhìn chung không đổi so với năm trước, lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ tăng 8%. Trong quý 1 năm 2026, tốc độ tăng doanh thu ngành dược và lợi nhuận ròng lần lượt là 2% và 29%.

Guojin Securities chỉ ra, sự tăng trưởng lợi nhuận này chính là nhờ vào việc cấp phép ra nước ngoài của thuốc sáng tạo (License-out), nâng cao hiệu quả hoạt động doanh nghiệp và các yếu tố thúc đẩy khác.

Chẳng hạn, San Sheng Guo Jian (688336.SH) xác nhận doanh thu cấp phép ra nước ngoài năm 2025 đạt 3,113 tỷ nhân dân tệ, đã vượt xa doanh thu bán thuốc của họ, cả năm doanh thu của San Sheng Guo Jian chỉ đạt 4,199 tỷ nhân dân tệ.

Trong báo cáo thường niên, San Sheng Guo Jian đề cập rằng, các khoản thanh toán liên quan đến thỏa thuận cấp phép toàn cầu của SSGJ-707 (kháng thể kép PD-1/VEGF) với Pfizer, bao gồm tiền đặt cọc, các mốc quan trọng và phí sử dụng quyền sở hữu trí tuệ được phân bổ theo tỷ lệ: San Sheng Guo Jian chiếm 30%, Shenyang San Sheng chiếm 70%. Tính đến cuối năm 2025, công ty đã nhận được Pfizer thanh toán khoản tiền cấp phép ban đầu và các khoản liên quan cho dự án 707, tổng khoảng 2,8 tỷ nhân dân tệ, giúp tăng đáng kể kết quả kinh doanh kỳ này.

Hengrui Medicine (600276.SH) năm 2025 doanh thu từ cấp phép ra nước ngoài đạt 3,392 tỷ nhân dân tệ, chiếm khoảng 10,7% tổng doanh thu. Trong báo cáo thường niên, Hengrui đã định vị phần này là “hoạt động bình thường”, trở thành phần quan trọng trong doanh thu của họ.

Tuy nhiên, tác động của giao dịch cấp phép ra nước ngoài đối với kết quả kinh doanh vẫn chưa duy trì bền vững đối với nhiều doanh nghiệp, Baili Tianheng (688506.SH) là một ví dụ.

Baili Tianheng xác nhận doanh thu từ sở hữu trí tuệ năm 2025 đạt 2,124 tỷ nhân dân tệ, chiếm hơn 80% doanh thu, chủ yếu đến từ hợp tác với tập đoàn dược đa quốc gia BMS về BL-B01D1 (kháng thể ADC kép EGFR×HER3).

Chính nhờ khoản thanh toán ban đầu từ cấp phép ra nước ngoài này, Baili Tianheng đã thoát lỗ trong năm 2024. Đến năm 2025, doanh thu cấp phép này thực tế đã giảm so với cùng kỳ, và công ty lại lỗ trong năm này.

Báo cáo thường niên của Baili Tianheng cho biết, nguyên nhân chính khiến doanh thu giảm là do khoản thanh toán ban đầu từ BMS nhận được trong năm trước lớn hơn khoản doanh thu mốc đạt được trong kỳ, dẫn đến doanh thu và lợi nhuận ròng giảm so với cùng kỳ.

Kelun Pharma (002422.SZ) thuộc tập đoàn Kelun Biotech đạt doanh thu bán sản phẩm thuốc sáng tạo tăng mạnh năm 2025, nhưng do giảm doanh thu từ cấp phép và mốc, cùng với tăng chi phí R&D, lợi nhuận giảm so với cùng kỳ.

Kelun Biotech đã ký thỏa thuận cấp phép ra nước ngoài với Merck & Co. Đến cuối năm 2025, Kelun Biotech đã nhận tổng cộng 729 triệu USD từ Merck theo thỏa thuận, trong đó năm 2025 nhận 96,816 triệu USD.

Tuy nhiên, sự giảm doanh thu từ cấp phép ra nước ngoài của Kelun Pharma tác động đến kết quả tổng thể không lớn, bởi công ty còn có các hoạt động cốt lõi như sản phẩm truyền dịch và thuốc không truyền dịch, hai lĩnh vực này đóng góp gần 90% doanh thu năm 2025.

Hiện tại, tổng giá trị cấp phép ra nước ngoài của thuốc sáng tạo trong nước vẫn đang trong quá trình tăng trưởng. Theo báo cáo của Huayuan Securities, trong 3 tháng đầu năm 2026, tổng giá trị giao dịch cấp phép ra nước ngoài (BD) của thuốc sáng tạo Trung Quốc đã vượt 60 tỷ USD, gần bằng một nửa tổng năm 2025 là 135,7 tỷ USD, dự kiến ngành sẽ tiếp tục củng cố nền tảng.

Chưa đến quá nửa số doanh nghiệp dược có đầu tư R&D vốn hóa

Theo dữ liệu báo cáo tài chính của các doanh nghiệp dược, đầu tư R&D vẫn còn trong giai đoạn tăng trưởng. Trong đó, chi phí R&D chủ yếu là các khoản chi phí phát sinh trong quá trình nghiên cứu.

Theo các chuyên gia kiểm toán, quá trình nghiên cứu thuốc gồm giai đoạn khám phá ban đầu và giai đoạn phát triển cuối cùng. Giai đoạn đầu có nhiều yếu tố chưa chắc chắn, phần lớn chi phí sẽ được ghi nhận là chi phí, ảnh hưởng trực tiếp đến lợi nhuận.

Khi R&D bước vào giai đoạn lâm sàng cuối cùng, chi phí sẽ không còn ghi nhận là chi phí trong kỳ nữa, mà sẽ được ghi nhận là “tài sản”, tức là chi phí phát triển, và sau khi thuốc thành công đưa ra thị trường, sẽ dần phân bổ. Trong trường hợp này, chi phí R&D phát sinh trong kỳ không ảnh hưởng đến lợi nhuận, đồng thời giảm áp lực kết quả kinh doanh. Vì vậy, tỷ lệ vốn hóa chi phí R&D đôi khi trở thành công cụ điều chỉnh lợi nhuận của doanh nghiệp.

Về chi phí R&D phát sinh dưới dạng chi phí, theo báo cáo của Guojin Securities, trong năm 2025, các doanh nghiệp mẫu ngành dược tăng chi phí R&D trung bình 5% so với năm trước, quý 1 năm 2026 tăng nhẹ so với cùng kỳ.

Về chi phí phát triển, dữ liệu từ iFinD của Tonghuashun cho thấy, cuối năm 2025, tổng chi phí phát triển của các doanh nghiệp sinh học y dược đạt 55,747 tỷ nhân dân tệ, tăng 15% so với cùng kỳ.

Dữ liệu cho thấy, tính đến cuối năm 2025, các doanh nghiệp sinh học y dược có khoản chi phát triển lớn nhất là Fosun Pharma (600196.SH), gần 6 tỷ nhân dân tệ; tiếp theo là Hengrui Medicine, China Resources Sanjiu (000999.SZ), Zhifei Biological (300122.SZ), với các khoản chi lần lượt là 4,878 tỷ, 2,164 tỷ nhân dân tệ.

Tuy nhiên, việc các doanh nghiệp dược vốn hóa chi phí R&D thường khá thận trọng. Theo dữ liệu của Tonghuashun, trong số 504 doanh nghiệp sinh học y dược năm 2025, chỉ có 232 doanh nghiệp ghi nhận vốn hóa R&D, chiếm chưa đến một nửa, trong đó tỷ lệ vốn hóa R&D vượt 50% chỉ có 27 doanh nghiệp.

Do tác dụng điều chỉnh lợi nhuận của việc vốn hóa chi phí R&D đã đề cập, thị trường thường theo dõi tỷ lệ vốn hóa R&D của các doanh nghiệp để đánh giá chất lượng lợi nhuận.

Dữ liệu của Tonghuashun cho thấy, *năm 2025, các doanh nghiệp có tỷ lệ vốn hóa R&D cao nhất gồm ST Jiaying (002198.SZ), ST Shuangcheng (002693.SZ), Changshan Yao (300255.SZ), Tonghua Dongbao (600867.SH), ST Bailin (002424.SZ), Zhongsheng Pharmaceutical (002317.SZ), North China Pharmaceutical (600812.SH), Zitong Palace (920566.BJ), đều có tỷ lệ vốn hóa R&D trên 60%.

Trong các doanh nghiệp hàng đầu về vốn hóa, Hengrui Medicine năm 2025 tỷ lệ vốn hóa R&D là 20,21%; Fosun Pharma là 32,13%; Yunnan Baiyao (000538.SZ) là 17,19%, tăng rõ so với 3,15% của năm trước; Haisike (002653.SZ) và East China Pharmaceutical (000963.SZ) lần lượt là 25,86% và 30,43%, tỷ lệ vốn hóa giảm so với năm trước.

BeiGene (688235.SH), Baili Tianheng (688506.SH), Rongchang Biotech (688331.SH) không có khoản vốn hóa R&D nào. “Các doanh nghiệp không vốn hóa R&D hoàn toàn trong sạch hơn về mặt kế toán, lợi nhuận sẽ chắc chắn hơn, ít bị làm màu hơn,” theo ý kiến của chuyên gia kiểm toán.

Các doanh nghiệp hàng đầu lần đầu trích lập dự phòng giảm giá phát triển, làm giảm lợi nhuận

Tuy nhiên, ngay cả các khoản vốn hóa R&D đã vốn hóa cũng có thể gây ảnh hưởng tiêu cực đến lợi nhuận trong năm qua bằng hình thức trích lập dự phòng giảm giá phát triển.

Theo các chuyên gia kiểm toán, trích lập dự phòng giảm giá phát triển nói đơn giản là khi doanh nghiệp phát hiện các thuốc đang nghiên cứu có tình hình thị trường xấu đi, cạnh tranh gay gắt, có thể chọn chấm dứt nghiên cứu, và các khoản đã vốn hóa sẽ bị ghi nhận thành chi phí một lần, làm giảm lợi nhuận trong năm; hoặc các sản phẩm đang nghiên cứu thất bại trong thử nghiệm lâm sàng, các khoản đã vốn hóa cũng phải ghi nhận thành chi phí một lần.

Ví dụ, ST Kangle (920575.BJ) trong năm 2025 đã trích lập dự phòng giảm giá phát triển gần 1,77 tỷ nhân dân tệ, trở thành doanh nghiệp trích lập nhiều nhất trong kỳ. Về lý do, ST Kangle cho biết, ngành vaccine HPV cạnh tranh gay gắt, vaccine HPV 9 giá (dành cho nam giới) chưa hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3 và chưa được phê duyệt, trong thời gian ngắn khó cải thiện, dựa trên nguyên tắc thận trọng kế toán, đã trích lập dự phòng giảm giá cho một số khoản phát triển.

Xin Lì Tai (002294.SZ) trích lập dự phòng giảm giá cho 3 dự án đang nghiên cứu tổng cộng 1,51 tỷ nhân dân tệ. Xin Lì Tai giải thích rằng, các dự án này có hiệu quả chưa đạt kỳ vọng, thời gian nghiên cứu dài, đang trong giai đoạn đầu của thử nghiệm lâm sàng, chi phí phát triển cao, có nhiều rủi ro và cạnh tranh, lợi nhuận kỳ vọng không đạt, nên đã chấm dứt.

Năm 2025, lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ của Xin Lì Tai chỉ đạt 652 triệu nhân dân tệ, việc trích lập dự phòng đã ảnh hưởng rõ rệt đến lợi nhuận.

Hengrui Medicine trong năm 2025 lần đầu trích lập dự phòng giảm giá phát triển, với số tiền 68,97 triệu nhân dân tệ. Báo cáo thường niên cho biết, dựa trên tình hình nghiên cứu của các dự án, ban quản lý đã trích lập dự phòng giảm giá cho các dự án này.

Liaoning Chenda (600739.SH) kiểm soát Chengda Biotech (688739.SH) đã điều chỉnh chiến lược R&D, chấm dứt dự án vaccine hib. Công ty cho biết, do dự án này không còn lợi ích kinh tế trong tương lai, đã trích lập toàn bộ giá trị đầu tư vốn hóa của dự án này là 80,66 triệu nhân dân tệ.

Vào tháng 4 gần đây, Văn phòng Chính phủ Trung Quốc ban hành “Một số ý kiến về hoàn thiện cơ chế định giá thuốc”, trong đó cho rằng, thuốc sáng tạo sẽ đón nhận nhiều lợi ích hơn. Guoxin Securities chỉ rõ, văn bản này phân biệt rõ ba cấp độ định giá, thể hiện sự công nhận và hỗ trợ đối với thuốc sáng tạo cao cấp.

Bohai Securities nhận định, trong 3 tháng đầu năm 2026, tổng giá trị giao dịch cấp phép ra nước ngoài của thuốc sáng tạo Trung Quốc gần bằng một nửa cả năm 2025, đồng thời tỷ lệ thanh toán ban đầu tăng lên, thể hiện sự công nhận ngày càng cao của quốc tế đối với năng lực R&D của các doanh nghiệp dược Trung Quốc, xu hướng ra nước ngoài mạnh mẽ hơn. Với các hội nghị y học quan trọng như ASCO tháng 5 năm 2026, dữ liệu về các dòng thuốc lâm sàng sẽ được công bố dày đặc, dự kiến sẽ thúc đẩy phát triển dài hạn của ngành thuốc sáng tạo.