Halia Therapeutics sẽ trình bày dữ liệu giai đoạn 2 cuối cùng của Ofirnoflast trong bệnh MDS mức độ thấp tại EHA2026 và công bố bổ nhiệm bác sĩ Han Myint, MD, FACP, làm Giám đốc Y tế

Halia Therapeutics trình bày dữ liệu giai đoạn cuối 2 của Ofirnoflast trong MDS mức độ thấp tại EHA2026 và công bố bổ nhiệm Han Myint, MD, FACP, làm Giám đốc Y tế

Halia Therapeutics trình bày dữ liệu giai đoạn cuối 2 của Ofirnoflast trong MDS mức độ thấp tại EHA2026 và công bố bổ nhiệm Han Myint, MD, FACP, làm Giám đốc Y tế

PR Newswire

LEHI, Utah, ngày 12 tháng 5 năm 2026

Trình bày tại hội nghị miệng của Hiệp hội Huyết học Châu Âu (EHA) báo cáo cải thiện huyết học 67%, độc lập truyền máu bền vững, và không có các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị trong MDS mức độ thấp kháng ESA

Dr. Myint, một nhà lãnh đạo huyết học và điều hành phát triển thuốc ung thư, gia nhập Halia để dẫn dắt phát triển lâm sàng khi ofirnoflast (HT-6184) tiến tới các thử nghiệm then chốt

LEHI, Utah, ngày 12 tháng 5 năm 2026 /PRNewswire/ – Halia Therapeutics, Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các liệu pháp đầu tiên nhắm vào inflammasome NLRP3 và các con đường viêm liên quan, hôm nay công bố kết quả cuối cùng của Giai đoạn 2 cho ofirnoflast (HT-6184) ở bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn tạo máu (LR-MDS) mức độ thấp. Dữ liệu sẽ được trình bày trong một phiên họa báo cáo tại Hội nghị Hội Huyết học Châu Âu (EHA) 2026, từ ngày 11 đến 14 tháng 6 năm 2026, tại Stockholm, Thụy Điển. Tóm tắt đã được chấp nhận có sẵn trên nền tảng Hội nghị EHA ngày hôm nay.

Công ty cũng công bố bổ nhiệm Han Myint, MD, FACP, làm Giám đốc Y tế. Dr. Myint sẽ dẫn dắt phát triển lâm sàng toàn cầu, các vấn đề y tế và chiến lược an toàn của Halia khi công ty chuẩn bị đưa ofirnoflast vào các thử nghiệm phát triển then chốt và mở rộng danh mục sản phẩm dựa trên khả năng di truyền của con người và sinh học miễn dịch bẩm sinh.

Kết quả Giai đoạn 2 cuối cùng sẽ được trình bày tại EHA2026

Thử nghiệm mở, một nhóm duy nhất Giai đoạn 2 đã tuyển 37 người lớn mắc MDS rất thấp đến trung bình theo điểm IPSS-R (điểm ≤4.5) có triệu chứng thiếu máu hoặc phụ thuộc truyền máu hồng cầu (RBC) và không đáp ứng, không dung nạp hoặc không đủ điều kiện dùng các chất kích thích tạo máu (ESAs). Ofirnoflast được dùng đường uống với liều 2 mg mỗi ngày theo lịch 5 ngày dùng/2 ngày nghỉ tối đa 32 tuần. Mục tiêu chính là cải thiện huyết học (HI) theo tiêu chí của IWG 2018. Các điểm nổi bật từ tóm tắt chấp nhận bao gồm:

• Tỷ lệ HI tổng thể 67% trong số 30 bệnh nhân có thể đánh giá, với hoạt động đa dòng: 62% HI-E, 60% HI-P, và 50% HI-N
• 55% bệnh nhân phụ thuộc truyền máu ≥8 tuần (10/18), trong đó 39% duy trì ≥16 tuần
• Thời gian trung bình của độc lập truyền máu là 28,5 tuần
• 75% bệnh nhân không phụ thuộc truyền máu (9/12) đạt HI-E
• Tăng hemoglobin trung bình 4,5 g/dL ở các người đáp ứng HI-E và độc lập truyền máu (khoảng 0,1–7,1 g/dL)
• Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị; các tác dụng phụ liên quan đến điều trị xảy ra ở 27% bệnh nhân, với một sự kiện Grade ≥3 (tăng huyết áp)
• Hoạt động được quan sát trên các phân nhóm MDS của WHO và các nền tảng đột biến, bao gồm cả bệnh nhân có và không có SF3B1 hoặc del(5q)

Các dữ liệu về hiệu quả, an toàn, biomarker và chất lượng cuộc sống bổ sung sẽ được trình bày tại Hội nghị EHA2026.

“Những kết quả cuối cùng của Giai đoạn 2 xác nhận phương pháp tiếp cận của chúng tôi trong việc nhắm vào sinh học miễn dịch bẩm sinh ở MDS mức độ thấp,” ông David J. Bearss, Tiến sĩ, Chủ tịch, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của Halia Therapeutics, nói. “Ofirnoflast đã thể hiện khả năng duy trì độc lập truyền máu, cải thiện huyết học đa dòng, và hồ sơ an toàn tích cực trong một nhóm bệnh nhân có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể.”

Han Myint, MD, FACP được bổ nhiệm làm Giám đốc Y tế

Dr. Myint mang hơn ba thập kỷ kinh nghiệm trong y học học thuật, công nghệ sinh học và các tổ chức dược phẩm toàn cầu, với chuyên môn sâu về ung thư huyết học, phát triển thuốc ung thư và chiến lược lâm sàng giai đoạn cuối.

Dr. Myint là một nhà huyết học-ung thư quốc tế công nhận và nhà điều hành dược sinh học với hơn ba thập kỷ kinh nghiệm trong y học học thuật, công nghệ sinh học và các tổ chức dược phẩm lớn. Trong suốt sự nghiệp, ông đã dẫn dắt phát triển các liệu pháp sáng tạo trong các khối u rắn, ung thư huyết học và các chương trình miễn dịch tế bào, với kinh nghiệm thúc đẩy các ứng viên từ nghiên cứu giai đoạn đầu đến phê duyệt và thương mại hóa.

“Việc bổ sung Han vào đội ngũ lãnh đạo của chúng tôi củng cố khả năng thực thi giai đoạn tiếp theo của chương trình phát triển ofirnoflast với thực thi lâm sàng và pháp lý, khi chúng tôi tiến tới các thử nghiệm then chốt,” ông Bearss tiếp tục. “Ông là một trong số ít các nhà lãnh đạo đã làm việc qua các lĩnh vực ung thư huyết học, phát triển thuốc toàn cầu, y học học thuật, và thương mại hóa giai đoạn cuối. Kinh nghiệm của ông trong các bệnh lý myeloid, chiến lược thử nghiệm then chốt, và tương tác pháp lý phù hợp trực tiếp với hướng đi của Halia.”

Phản hồi về việc bổ nhiệm của mình, Dr. Myint nói, “Tôi rất hào hứng khi gia nhập Halia vào thời điểm then chốt này. Dữ liệu Giai đoạn 2 của ofirnoflast ủng hộ một phương pháp điều trị khác biệt trong MDS mức độ thấp, nơi bệnh nhân vẫn cần các lựa chọn uống mới có thể cải thiện tạo máu và giảm gánh nặng truyền máu. Nền tảng rộng hơn của Halia, dựa trên khả năng di truyền của con người và sinh học miễn dịch bẩm sinh, cung cấp nền tảng hấp dẫn để phát triển thuốc trong các bệnh lý huyết học nghiêm trọng và viêm nhiễm. Tôi mong muốn thúc đẩy ofirnoflast và danh mục sản phẩm qua các giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo.”

Về Han Myint, MD, FACP

Dr. Myint là một huyết học-ung thư và nhà lãnh đạo phát triển thuốc với hơn 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực học thuật, công nghệ sinh học và các tổ chức dược phẩm toàn cầu. Trước đây, ông là Giám đốc Y tế của NextCure, Inc., giám sát các thử nghiệm ung thư giai đoạn đầu và chứng minh khái niệm, và Giám đốc Y tế của NexImmune, Inc., một nhà phát triển liệu pháp miễn dịch dựa trên tế bào T giai đoạn lâm sàng.

Trong sự nghiệp công nghiệp, Dr. Myint từng giữ các vị trí lãnh đạo cao cấp tại Celgene Corporation (nay thuộc Bristol Myers Squibb), bao gồm Trưởng nhóm Bệnh lý Myeloid Toàn cầu và Đồng chủ tịch Nhóm Thương hiệu Myeloid Toàn cầu, nơi ông đã đóng góp vào việc phát triển, phê duyệt và ra mắt toàn cầu các liệu pháp cho các bệnh lý myeloid như Thalassemia, MF, MDS và AML.

Trước khi chuyển sang ngành công nghiệp, Dr. Myint là một huyết học-ung thư học thuật và bác sĩ ghép tế bào gốc. Ông từng là Giáo sư Y học và Giám đốc Ghép tế bào gốc và Chương trình Ung thư huyết học tại Đại học Colorado, Denver, nơi ông xây dựng một chương trình ghép tế bào gốc đạt chứng nhận FACT và được công nhận là Trung tâm Xuất sắc. Ông từng giữ các vị trí lãnh đạo học thuật tại Rush University Medical Center. Dr. Myint nhận bằng MBBS từ Viện Y học tại Yangon và hoàn thành đào tạo sau đại học về nội khoa và huyết học tại Vương quốc Anh, sau đó là đào tạo nâng cao về huyết học/ung thư và ghép tế bào gốc tại Hoa Kỳ. Ông là hội viên của Royal College of Pathologists, London, UK, Royal College of Physicians & Surgeons, Glasgow, Royal College of Physicians of Edinburgh, và American College of Physicians.

Chi tiết trình bày tại EHA2026

**Tiêu đề: **Ofirnoflast, một chất ức chế NEK7 đầu tiên trong lớp, gây ra khả năng truyền máu bền vững và cải thiện huyết học đa dòng trong Hội chứng rối loạn tạo máu mức độ thấp (LR-MDS): Kết quả Giai đoạn 2
**Số tóm tắt: **S174
**Phiên: **Phiên miệng s426 — Hội chứng rối loạn tạo máu – Lâm sàng
**Tác giả trình bày: **Varun Bafna, MD
**Ngày giờ: **Thứ Sáu, ngày 12 tháng 6 năm 2026, 17:15–18:30 CEST
**Địa điểm: **Hội trường A2-3, Stockholmsmässan, Stockholm, Thụy Điển, và trực tuyến trên nền tảng Hội nghị EHA

Về Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast là chất ức chế NEK7 allosteric đầu tiên trong lớp của Halia, được thiết kế để điều chỉnh hoạt hóa inflammasome NLRP3 trước các tín hiệu viêm. Bằng cách nhắm vào NEK7 trước khi hình thành NLRP3, ofirnoflast ngăn chặn sự hình thành inflammasome và phá vỡ một con đường chính liên quan đến tạo máu không hiệu quả. Halia đang phát triển ofirnoflast như một liệu pháp có khả năng thay đổi bệnh lý cho MDS mức độ thấp, với các cơ hội phát triển rộng hơn trong các bệnh lý liên quan đến inflammasome.

Về Halia Therapeutics

Halia Therapeutics là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng có trụ sở tại Lehi, Utah, phát triển các liệu pháp đầu tiên nhắm vào sinh học bệnh lý dựa trên inflammasome. Công ty tập trung vào việc giải quyết các nhu cầu y học chưa được đáp ứng trong các bệnh huyết học thông qua các cơ chế tác động mới nhằm nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của bệnh lý do viêm. Chương trình chính của Halia, ofirnoflast, đang được phát triển cho MDS mức độ thấp và các bệnh huyết học khác do sinh học inflammasome NLRP3 gây ra. Danh mục sản phẩm rộng hơn của công ty dựa trên khả năng di truyền của con người và y học chính xác. Để biết thêm thông tin, truy cập www.haliatx.com.

Các tuyên bố dự báo

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố dự báo theo nghĩa của luật chứng khoán áp dụng, bao gồm các tuyên bố về lợi ích lâm sàng, điều trị và thương mại tiềm năng của ofirnoflast (HT-6184); thời điểm và nội dung các trình bày khoa học sắp tới; thiết kế, thời gian và kết quả của các thử nghiệm lâm sàng hiện tại và tương lai; kế hoạch và tương tác pháp lý; việc bổ nhiệm và đóng góp dự kiến của Giám đốc Y tế của Halia; và chiến lược danh mục và phát triển của công ty. Các từ như “có thể,” “sẽ,” “mong đợi,” “kế hoạch,” “dự kiến,” “ước tính,” “dự định,” và các biểu hiện tương tự nhằm xác định các tuyên bố dự báo. Các tuyên bố dự báo dựa trên kỳ vọng và giả định hiện tại của Halia và có thể gặp phải các rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể, bao gồm các rủi ro liên quan đến phát triển lâm sàng, xem xét pháp lý, sản xuất, tài chính, cạnh tranh, sở hữu trí tuệ, nhân sự và điều kiện kinh doanh chung. Halia không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào, dù dựa trên thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác, trừ khi luật yêu cầu.

Liên hệ

**Truyền thông:

**Taylor Avei
Giám đốc Phát triển Kinh doanh
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Quan hệ nhà đầu tư:

**Leigh Salvo
Quan hệ Nhà đầu tư New Street
leigh@newstreetir.com

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:

NGUỒN: Halia Therapeutics