Dược phẩm sinh học Trung Quốc: Công ty con Zhengda Tianqing đạt thỏa thuận hợp tác chiến lược độc quyền với GSK, thúc đẩy quá trình ra mắt thuốc mới điều trị viêm gan B Bepirovirsen tại Trung Quốc

Ngày 11 tháng 5, Công ty Dược phẩm Sinh học Trung Quốc đã công bố rằng công ty con cốt lõi của họ, Tập đoàn Dược phẩm Trường Thái Thiên, đã đạt được hợp tác chiến lược độc quyền với GSK, nhằm thúc đẩy quá trình đưa Bepirovirsen vào thị trường Trung Quốc.

Theo điều khoản của thỏa thuận, Trường Thái Thiên sẽ chịu trách nhiệm nhập khẩu, phân phối, tiếp cận bệnh viện cũng như hoạt động quảng bá và phi quảng bá của bepirovirsen tại Trung Quốc đại lục, toàn bộ doanh thu từ bán hàng của sản phẩm sẽ được ghi nhận là doanh thu hoạt động của Trường Thái Thiên. GSK sẽ tiếp tục giữ vai trò là Người sở hữu Giấy phép Dược phẩm (MAH), chịu trách nhiệm về các vấn đề đăng ký, kiểm soát chất lượng, cảnh báo thuốc và chiến lược y học toàn cầu.

Theo điều khoản của thỏa thuận, Trường Thái Thiên sẽ mua bepirovirsen từ GSK theo các điều khoản cung ứng đã thỏa thuận trong giai đoạn hợp tác ban đầu kéo dài 5,5 năm. Sau đó, hai bên có thể gia hạn thời gian hợp tác dựa trên thỏa thuận thống nhất.

Theo thỏa thuận, hai bên còn có cơ hội thảo luận hợp tác sâu hơn về các tài sản nghiên cứu và phát triển trong danh mục đang tìm kiếm cơ hội hợp tác tại các thị trường ngoài Trung Quốc của tập đoàn. Sự hợp tác này sẽ hỗ trợ hai bên xây dựng mối quan hệ đối tác lâu dài và tạo nền tảng tốt cho việc mở rộng hợp tác các tài sản sáng tạo trong tương lai.

Bepirovirsen là một loại oligonucleotides chống cảm ứng mRNA (ASO) có cơ chế ba chiều độc quyền, dùng để điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn (CHB), đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (CDE) đưa vào chương trình thuốc đột phá vào tháng 8 năm 2021, và dự kiến sẽ được đưa vào quy trình đánh giá ưu tiên vào tháng 4 năm 2026. Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III B-Well 1 và B-Well 2, bepirovirsen đã thể hiện tỷ lệ chữa khỏi chức năng có ý nghĩa thống kê và lâm sàng, qua đó hỗ trợ hồ sơ đăng ký đưa vào thị trường.

Trường Thái Thiên là một trong những công ty dược đầu tiên tại Trung Quốc tập trung vào lĩnh vực bệnh gan, đã xây dựng một hệ thống sản phẩm toàn diện cho bệnh gan trong suốt vòng đời bệnh. Các loại thuốc điều trị bệnh gan như Thiên Thái Thiên Gấm, Rùn Trung® đã đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy nhận thức và kiến thức về chẩn đoán và điều trị viêm gan B tại Trung Quốc.

Thông báo đề cập rằng, việc hợp tác chiến lược giữa Trường Thái Thiên và GSK lần này sẽ cùng nhau nâng cao khả năng tiếp cận bepirovirsen tại Trung Quốc, giúp nhiều bệnh nhân sớm được hưởng lợi. Đồng thời, sự hợp tác này cũng sẽ làm phong phú thêm danh mục sản phẩm của Trường Thái Thiên trong lĩnh vực bệnh gan, đồng thời tạo sự bổ sung và hợp tác hiệu quả với các dự án nghiên cứu đang triển khai.

(Công bố của Công ty Dược phẩm Sinh học Trung Quốc)

(Chỉnh sửa: Dương Yến, Lâm Trần)

Từ khóa:

                                                            Y tế