ST Nhân Phúc: Giấy phép phê duyệt của FDA Hoa Kỳ cho thuốc tiêm axit xicloric

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Công bố của ST Renfu, công ty con nắm giữ cổ phần Humanwell Pharmaceutical US, Inc. đã nhận được số phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thuốc tiêm axit xetuxerik.
Thuốc tiêm axit xetuxerik dùng để điều trị cho các bệnh nhân nữ trong công nghệ sinh sản hỗ trợ, nhằm ngăn chặn đỉnh tiết luteinizing hormone (LH) sớm.
Công ty Dược phẩm Humanwell Mỹ tại Vĩnh Tường đã nộp đơn ANDA cho FDA vào tháng 9 năm 2024 và đã được chấp nhận, tính đến nay tổng đầu tư nghiên cứu phát triển khoảng 1,2 triệu USD.
Theo thống kê từ cơ sở dữ liệu IMS, doanh số bán thuốc tiêm axit xetuxerik tại thị trường Mỹ dự kiến khoảng 97 triệu USD vào năm 2025, các nhà sản xuất chính gồm EMD SERONO INC (công ty gốc), Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Pharmaceutical Group Inc. và các công ty khác.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim