[Thông cáo báo chí] FDA cấp phép xem xét ưu tiên Đơn đăng ký Thuốc mới cho điều trị HIV hàng ngày của Gilead gồm bictegravir cộng với lenacapavir

Gilead Sciences thông báo rằng FDA đã cấp phép xem xét ưu tiên cho Đơn Xin Thuốc Mới của họ cho bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg (BIC/LEN), một chế phẩm đơn viên uống hàng ngày đang được điều tra để điều trị HIV. FDA đã đặt ngày hành động PDUFA là ngày 27 tháng 8 năm 2026. Nếu được phê duyệt, BIC/LEN nhằm cung cấp sự ức chế virus kéo dài cho người lớn mắc HIV, đặc biệt là những người đang già đi, có các bệnh lý đi kèm hoặc đã kháng thuốc ARV trước đó.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim