Đã theo dõi lĩnh vực bệnh thận IgA một thời gian, và Novartis vừa công bố một số dữ liệu giai đoạn 3 khá ấn tượng đáng để chú ý. Kết quả thử nghiệm ALIGN cho Vanrafia cho thấy sự cải thiện rõ rệt trong sự suy giảm chức năng thận ở bệnh nhân IgA nephropathy, điều này thực sự khá quan trọng khi xem xét mức độ tiến triển của bệnh này.



Để cung cấp bối cảnh, IgA nephropathy là một trong những bệnh thận tự miễn không nhận được sự chú ý đủ mức như đáng lẽ ra. Chúng ta đang nói khoảng 25 trên một triệu người mới được chẩn đoán mỗi năm trên toàn cầu. Bệnh này về cơ bản gây viêm trong các bộ lọc thận của bạn, dẫn đến dư thừa protein trong nước tiểu, và dần dần làm giảm tốc độ lọc cầu thận của bạn. Đó là một quá trình chậm nhưng không ngừng nghỉ nếu không được kiểm soát.

Điều khiến tôi chú ý đến kết quả của ALIGN là tính nhất quán. Vào tuần thứ 132, Vanrafia cho thấy cải thiện 2.59 mL/phút/1.73 m² trong eGFR so với giả dược, và điều này vẫn duy trì ngay cả ở những bệnh nhân đã dùng thuốc ức chế SGLT2. Thú vị hơn nữa, lợi ích vẫn còn tồn tại đến tuần thứ 136, bốn tuần sau khi kết thúc điều trị, với mức cải thiện 2.39 mL/phút/1.73 m². Loại độ bền này rất quan trọng khi bạn đang xử lý một bệnh mãn tính như IgA nephropathy.

Vanrafia thực sự đã được FDA phê duyệt nhanh chóng vào năm ngoái để giảm protein niệu trong bệnh IgA nephropathy sơ cấp, và Trung Quốc cũng đã phê duyệt. Hiện tại, Novartis đang hướng tới phê duyệt chính thức trong năm nay dựa trên kết quả giai đoạn 3 này. Công ty đang xem đây như một liệu pháp nền tảng tiềm năng, điều này cho thấy họ xem nó như một thứ có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc trong quản lý IgA nephropathy.

Về mặt tài chính, Novartis báo cáo lợi nhuận ròng cốt lõi năm 2025 là 17,41 tỷ USD ($8.98 mỗi cổ phiếu) so với 15,76 tỷ USD năm 2024, với doanh thu ròng đạt 54,53 tỷ USD, tăng 8% so với cùng kỳ năm ngoái. Cổ phiếu đóng cửa khoảng 161,18 USD hôm qua. Từ góc độ đầu tư vào công nghệ sinh học, dữ liệu tích cực giai đoạn 3 về các phương pháp điều trị bệnh thận thường nhận được phản hồi tích cực từ thị trường, đặc biệt nếu thuốc có thể trở thành liệu pháp nền tảng cho một bệnh quan trọng như IgA nephropathy. Nên để mắt tới.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim