Chinh phục các lĩnh vực mới! Tương lai của ngành công nghiệp sinh học và dược phẩm tại Quảng Châu, ba công ty này đã đưa ra câu trả lời

问AI · 广州核医疗如何突破进口依赖实现自主创新？

未来产业，是科技革命与产业变革的航向标。

主动布局未来产业的城市，不仅是在预判明天，更是在亲手创造自己的未来。

在生物医药这条战略性新兴支柱产业的赛道上，广州正以“决胜”之志，在巩固生物药、化学药、中药、诊断试剂、医学检验五大优势领域的同时，将目光锁定决定未来的关键赛道——体外诊断、中医药、医疗机构制剂、核医疗、细胞与基因治疗、脑机接口等六大方向，力促“单点突破、多点开花”。

3月10日至12日，在广州市工业和信息化局的组织下，南都N视频记者参与了一场对广州生物医药全链条的深度调研。其中聚焦的三家企业的案例，恰是洞察这座城市产业布局的生动切片。它们的探索路径各不相同，却共同勾勒出广州生物医药产业立足当下、卡位未来的立体图景。

01/

稀核健康：

老牌传统药企的硬“核”引擎

在中医药领域，广州拥有深厚的产业根基，中成药生产企业数量（50家）稳居全省首位。其中，世界500强企业广药集团已连续11年位列中国中药企业排行榜榜首，其名优品种出口覆盖全球40余个国家和地区。

面对传统业务板块的转型挑战，广药集团正以前所未有的决心开启一场深刻的自我革新。去年11月，集团宣布将在“十五五”期间投入高达100亿—150亿元的研发投入。在新的战略蓝图中，一个相对前沿的领域——核医疗，被提升至与中医药、化学药等传统优势平台并列的战略高度，成为集团未来发展的七大创新平台之一。

这一布局，与广州乃至全省的前瞻性产业导向紧密呼应。去年6月，广东明确提出，到2030年培育数家全国领军型核医疗企业，打造具有全球竞争力的产业集群。在近日发布的《广东省加快培育发展新赛道引领现代化产业体系建设行动规划（2026—2035年）》中，核医疗也被列为重点布局的数十个新赛道之一。

战略落地需要实体支撑。2025年8月，由广药集团与中科核健联合创立的广州白云山稀核健康医药有限公司（下简称“稀核健康”）应时而生。该公司与东江实验室、厦门稀土材料研究所等科研机构深度协同，专注于新型核素、放射性药物及精准诊疗技术的攻关。

稀核健康高纯度核素靶材。

这次调研，调研团来到了位于黄埔区的稀核健康。记者了解到，核药的核心在于放射性同位素的独特性质，主要分为诊断型核素和治疗型核素，诊断型核素能与PET-CT等影像设备协同，精准追踪并显影肿瘤代谢；治疗型核素则能释放射线，对癌细胞实施“定点清除”，在高效杀伤的同时保护周围健康组织；以镓-68/镥-177为代表的诊疗一体化技术，是当前诊疗一体化核素应用的前沿方向，实现了“所见即所治、所治即所见”的精准医学理念。对于中晚期癌症患者，在传统化疗副作用显著、靶向与免疫疗法易产生耐药的背景下，核药以其“物理杀伤”的独特机制，提供了精准高效的新选择。

然而，我国医用同位素约90%依赖进口，临床使用的放射性药物也多为仿制。发展自主可控的核药产业，已从一道“选择题”转变为关乎国家战略安全与人民健康福祉的“必答题”。

在政策与产业双重驱动下，稀核健康成立不久后，即利用自主研发的国产固体靶系统，成功实现关键诊断核素锆‑89的高质量制备。目前，公司已建成完全自主知识产权的固体靶制备平台，可规模化生产镓‑68、锆‑89、铜‑64、铼-186等多种关键核素，正在攻关更具前沿性的砹-211、铅-203等α核素；同时，白云山稀核还携手拥有国内唯一重水堆的秦山科技，获得β核素的稳定供应来源。由此，稀核健康将同时掌握加速器制备与反应堆生产两类同位素资源，形成业内稀缺的全链资源整合能力。

稀核健康系列核素产品。

当前，核药已成为国内外药企竞相布局的热门赛道。除东诚药业、中国同辐等长期专注该领域的企业外，恒瑞、复星等医药巨头也纷纷入局。在这一强手如林的竞争格局中，位于广州的稀核健康有何优势？

稀核健康董事长刘宏指出，广东省拥有全国十分之一的放射性药品使用许可证（第四类）医疗机构，且省内90%集中于广州。作为临床需求高地，广州为“研发—生产—临床应用”的高效闭环提供了可能。目前，公司已与中山一院、暨南大学附属第一医院等超过30家顶尖医疗机构和企业建立深度合作，为技术快速转化铺设了通路。

对志在“再造一个新广药”的百年企业而言，核医疗不仅是新的业务板块，更是响应新质生产力号召的战略举措，是其“科技化”与“国际化”双轮驱动的集中体现。除在广州建设广药集团全球医用同位素生产基地及放射性药物创新研制中心外，稀核健康还计划在香港建分中心，并前瞻性布局塞尔维亚（欧盟）、广西防城港（东盟）等节点，旨在形成**“以大湾区为核心，辐射全国、竞逐全球”**的产业格局。

当广药集团将核药作为撬动未来增长的战略新支点之时，其布局也深深嵌入了广州产业升级的整体棋局。目前，广州开发区、黄埔区在中新广州知识城规划建设的专业核医疗园区，不仅已有广药稀核全球医用同位素生产基地及放射性药物创新研制中心签约，还集聚了原子高科、回旋医药等核心企业，初步形成从同位素生产到药物研发的产业链条。近日（3月19日），跨国药企阿斯利康更宣布将在该区建设放射性偶联药物（RDC）生产供应基地，标志着广州这一产业集群的能级与吸引力正持续提升。

**02/ **

金域医学：

从“检测样本”到“掘金数据”

如果说广药集团代表的是传统药企切入未来赛道的战略决心，那么在生物医药产业图谱的另一端——体外诊断（IVD）领域，一场同样深刻的变革正在铺开。

作为广州的拳头产业，第三方医学检验在全国市场份额位居首位。依托丰富医疗资源与AI技术融合，广州IVD企业正加速向智能化、高通量、即时化方向演进。头部企业金域医学，便是这场变革的典型代表，而它变革的锚点，则精准地落在了“数据”之上。

“今天的第三方医检行业，恰逢经济周期叠加医疗政策周期的深度调整，正面临30年未有之大变局。”在2024年公司成立30周年之际，金域医学董事长梁耀铭将这场刀刃向内的自我革命定义为“全面的数智化转型”。

早几年，金域医学在全国范围内紧急调度资源时暴露出一个短板。“我们需要花大量人力，才能搞清楚全国所有设备实时运作的情况。”金域医学人工智能与数据科学中心技术负责人刘斯回忆。

这场遭遇战倒逼金域加速数智化转型进程，2020年，与西门子合作推出“医检4.0”战略，其核心底座就是其早在2018年便开始布局的数据中台。

在调研现场，刘斯向南都N视频记者展示了实时更新的数据中台大屏。**全国50家实验室、数千台设备、自建冷链物流车辆的运行状态、样本流向、报告签发进度一目了然。**从“看不见”到“看得清”，运营管理实现全局可视化，一个更宝贵的资产随之浮出水面——数据。

截至调研时，金域累计检测总量已超30亿例，数据规模近30PB，覆盖全国90%以上人口所在区域，构成了全球最大的东方人种大样本数据库之一。

数据本身并非价值，治理与应用才是关键。2024年，国家《“数据要素×”三年行动计划》后，数据被明确定义为关键生产要素。广州市在“十五五”谋划中亦明确提出，支持生物医药企业构建高质量数据集，推动数据要素合规流通。借此政策东风，金域医学对海量数据进行系统性清洗、标注，构建了覆盖感染、罕见病等领域的专病数据集，并以此训练出行业首个垂类大模型“域见医言”。

比如在罕见病领域，金域从自有数据中挖掘出超11万例罕见病阳性病例，为科研机构和药企提供宝贵的真实世界研究支撑。

在宫颈癌筛查领域，这个大模型展现了“人机协同”的规模化效能。依托累计超1亿例的宫颈癌筛查样本，金域医学从中挑选出近20万个图像块，由资深病理医生标注后训练AI算法，最终训练出AI辅助宫颈癌筛查模型。

金域医学宫颈癌智慧筛查工作站整体判读速度提升了十倍。

“样本通常在夜间完成制片扫描，凌晨由AI分析，医生上班时，系统已备好数字切片和重点视野。”据刘斯介绍，在宫颈癌筛查中，约92%的样本实为阴性。传统模式下，病理医生必须逐行、逐视野地通篇审阅整张切片，才能得出“阴性”结论。而AI模式将最耗时的“阴性初筛”工作量大幅压缩，整体判读速度是原来的十倍。

设备搭载宫颈细胞学数字病理辅助初筛功能。

宫颈癌筛查的这套模式成功验证了数据价值的可复制性。截至目前，金域已有32款数据产品在广州、上海、北京等数据交易所上架，成为业内首个跑通“数据资产入表、交易”全流程的企业。

对比同行，迪安诊断走“服务+产品”双轮驱动，华大基因依托测序优势构建多模态大模型。而金域医学的独特路径，在于聚焦“数据要素驱动”， 率先完成了数据从内部“工具”到可交易“资产”的价值质变。

03/

霖南基因：

借政策东风实现CGT领域弯道超车

在广州南沙，细胞与基因治疗（CGT）的产业蓝图，正从政策规划加速落地为临床实效。霖南基因科技（广东）有限公司（以下简称“霖南基因”）正是这片创新沃土上崛起的标杆企业。

作为国家级专精特新“小巨人”企业康霖生物的全资子公司，霖南基因于2025年1月正式落户南沙，聚焦创新基因治疗药物的临床转化与全球商业化。其核心产品KL003细胞注射液，针对的是输血依赖型β-地中海贫血症。

广州市第一人民医院南沙医院与霖南基因合作，开展细胞与基因疗法，治疗地贫患者。

“国际同类技术研发已历经19年，**而我们的KL003临床数据更具突破性：**中性粒细胞与血小板植入速度显著快于国际已上市疗法，可让患者术后恢复更快、副作用更小、治疗体验更佳。同时，项目治疗成本仅为国际同类产品的数十分之一，真正打破‘天价疗法’的行业壁垒，让地贫根治从遥不可及的梦想，变为可治愈、可负担的现实，大幅提升了高端基因疗法的全球可及性。”霖南基因总经理姜晓丽向调研团自信地介绍。

2025年6月，霖南基因成功完成全国首例β-地中海贫血症基因治疗临床患者出舱。据姜晓丽介绍，成年地贫患者常规治疗每月需要输血1000-2000毫升；在接受KL003基因治疗后，患儿病情实现了根本性逆转脱离输血。

**这款尚未获批上市的原创新药，能在南沙快速实现临床转化、落地见效，得益于国家赋予南沙的先行先试政策优势，以及南沙为生物医药产业打造的创新生态。**近年来，南沙依托国家三部委《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》，先后推出限制类细胞移植治疗技术临床应用专项举措、“生物医药九条”等重磅政策，为CGT产业发展扫清障碍。

去年7月，来自四川的19岁重型地中海贫血患者小志（化名）在南沙接受KL003基因治疗后，成功康复出院。

“正是这些突破性政策，让KL003成为当前国内唯一可合法开展临床应用的地贫基因治疗产品，也让我们的成熟技术跳过漫长审批等待期，为更多患者提前带去生命希望。”姜晓丽坦言。

依托与广州市第一人民医院南沙医院的紧密协作，霖南基因快速完成了从技术研发到临床救治的转化。截至发稿，在南沙接受KL003治疗并顺利出院的患者已累计达50例，治疗规模与疗效均位居全球前列，吸引了海内外众多患者前来咨询就诊。这一成果，不仅为全球地中海贫血遗传病患者点亮生命曙光，更充分彰显了广州在CGT领域顶尖的临床转化实力。

短短一年间，霖南基因KL003项目便实现了从科研试验到临床治疗的跨越式突破，其背后，是广州布局细胞与基因治疗新赛道的清晰路径——政策破冰引路、临床协同接力、产业生态蓄势。截至目前，南沙已成功落地涵盖地中海贫血、膝骨关节炎、脑卒中等领域的九项CGT前沿技术，集聚超40家相关企业扎根发展，CGT产业集群效应持续显现。

去年，广州明确将生物医药与健康产业列为战略性支柱产业，提出用五年时间打造3000亿级产业集群，巩固其全球生物医药创新高地的地位。稀核健康、金域医学、霖南基因等代表性企业的探索，正是广州发展未来产业的全新序章，也折射出这座城市集中资源、积蓄后劲的坚定决心。当更多企业被吸引而来，更多科技成果跨越从实验室到市场的“死亡之谷”，3000亿级的产业集群便不再只是蓝图上的数字，而是一个可被期待的广州未来。

策划：王卫国 李阳

统筹：尹来 王道斌 游曼妮

采写：南都N视频记者 黄海珊 王诗琪 伍月明