2 найкращі біотехнологічні акції для купівлі на літо 2021 року

Це літо обіцяє бути надзвичайно спекотним для пари біотехнологічних акцій, про які майже ніхто не чув ще кілька років тому. BridgeBio (BBIO +16.93%) запускає свій другий препарат прямо зараз, а Axsome Therapeutics (AXSM 0.17%) може бути по самісінькі вуха в запуску свого першого нового препарату до того, як дітей відправлять назад до школи цієї осені.

Обидві компанії готові забезпечити прибутки, які перевершать ринкові показники. Ось як вони можуть це зробити.

Джерело зображення: Getty Images.

1. BridgeBio

Ця біотехнологічна компанія поводиться як портфельний менеджер, який контролює низку дочірніх компаній, кожна з яких присвячена окремій програмі розробки ліків. 28 травня QED Therapeutics стала другим філіалом BridgeBio, який отримав схвалення FDA на новий препарат.

Цей препарат, Truseltiq, є капсулою, яку легко ковтати, і яка ускладнює для мутованих рецепторів фактора росту фібробластів стимулювання росту пухлини. Наразі він схвалений для лікування пацієнтів із запущеною стадією рідкісної форми раку жовчних проток, яка називається холангіокарцинома; клінічні випробування, які вже тривають, можуть підтримати розширення його інструкції з медичного застосування, щоб охопити більші групи пацієнтів.

У лютому FDA схвалило перший новий препарат, розроблений філіалом BridgeBio. Nulibry від Origin Biosciences — це кофакторна замісна терапія для пацієнтів, які не можуть виробляти власний cPMP через часто смертельний стан, який називається дефіцит молібденового кофактора типу А.

Хоча Nulibry є відносно простим засобом кофакторної замісної терапії, майже весь портфель розробок BridgeBio складається з інноваційних нових методів лікування серйозних захворювань із чіткими генетичними компонентами. Інвестори можуть очікувати більше нових препаратів, подібних до Truseltiq, які з'являться з цього портфеля.

Один із філіалів BridgeBio тестує на пізній стадії стабілізатор транстиретину (TTR) під назвою акорамідіс, який пацієнти можуть приймати перорально. У разі схвалення цей препарат може приносити кілька мільярдів доларів продажів щорічно. У 2019 році Pfizer (NYSE: PFE) запустив у США стабілізатор TTR під назвою Vyndaqel, який минулого року приніс 1,3 мільярда доларів доходу.

Очікується, що в четвертому кварталі будуть отримані основні дані довгострокового дослідження результатів застосування акорамідісу у пацієнтів із ураженням серця, спричиненим TTR-амілоїдозом. Якщо результати покажуть, що акорамідіс є конкурентоспроможним із препаратом Pfizer, акції BridgeBio можуть зрости за одну ніч.

Джерело зображення: Getty Images.

2. Axsome Therapeutics

Ця біотехнологічна компанія використовує відомі лікарські взаємодії для розробки нових методів лікування поширених неврологічних захворювань. Основний кандидат Axsome Therapeutics, AXS-05, є комбінацією бупропіону, популярного антидепресанту, та декстрометорфану, інгредієнта більшості ліків від кашлю.

Лікування AXS-05 значно перевершило плацебо в ключових клінічних випробуваннях. У квітні FDA почало розгляд заявки Axsome Therapeutics на цей препарат для лікування великого депресивного розладу (ВДР).

Щороку лікарі в США виписують понад 100 мільйонів рецептів на інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як Zoloft, Lexapro, Celexa та Prozac, для лікування людей із тривожністю та депресією. Вплив на рівень серотоніну у цих пацієнтів може бути надзвичайно корисним, але це не завжди дає результат. Крім того, препарати на основі серотоніну мають виснажливі побічні ефекти, які набагато рідше зустрічаються у пацієнтів із ВДР, які приймають бупропіон. Будучи посиленою версією препарату, з яким лікарі вже добре знайомі, AXS-05 може швидко стати одним із найчастіше призначуваних методів лікування свого типу.

Ми дізнаємося більше про майбутнє AXS-05 як лікування ВДР після того, як FDA ухвалить рішення щодо реєстрації. Очікується, що це станеться в серпні. Крім того, AXS-05 може отримати схвалення як лікування агітації, спричиненої хворобою Альцгеймера. У клінічному випробуванні Advance-1 пацієнти з хворобою Альцгеймера, які приймали AXS-05, демонстрували значно менше збудження, ніж ті, хто отримував плацебо або бупропіон. Пацієнти, які отримували AXS-05, навіть повідомляли про менше побічних ефектів, ніж ті, хто був рандомізований у будь-яку з контрольних груп.

Наразі в США понад 6 мільйонів людей хворіють на хворобу Альцгеймера, і більше двох третин з них також страждають від агітації. З огляду на чистий профіль безпеки AXS-05, не потрібно багато зусиль, щоб переконати медичних працівників спробувати його, якщо він буде схвалений.

Axsome Therapeutics, ймовірно, чекатиме рішення про схвалення AXS-05 як лікування ВДР, перш ніж подавати додаткову заявку на розширення цільової популяції пацієнтів, включивши агітацію при хворобі Альцгеймера.

Тим часом компанія планує подати нову заявку на лікарський засіб для другого кандидата зі свого портфеля, який продемонстрував переконливі докази ефективності, AXS-07. У травні компанія повідомила інвесторам, що нова заявка на AXS-07 для лікування мігрені, ймовірно, надійде до FDA до кінця другого кварталу.

Знайте ризики

Ринкова капіталізація Axsome Therapeutics становить 2,3 мільярда доларів, але вона ще не має надійних джерел доходу. Якщо будь-які непередбачувані перешкоди стануть на заваді AXS-05, її акції можуть сильно впасти.

Маючи в своєму арсеналі вже два схвалені FDA препарати, BridgeBio перебуває у фінансово сильнішій позиції. Однак ринкова капіталізація цієї портфельної компанії в 8,7 мільярда доларів свідчить про те, що інвестори вже заклали в ціну очікування значного успіху в найближчі кілька років. Будь-які проблеми з акорамідісом або Truseltiq можуть призвести до різкого падіння ціни акцій.

Це ризики, на які варто піти. Просто пам'ятайте, що ці акції слід тримати в добре диверсифікованому портфелі.