Seegene запускає клінічне дослідження на мільйон випадків

Seegene планує встановити нові стандарти тестування для кожного захворювання через масштабне глобальне клінічне дослідження на один мільйон випадків, перше в діагностичній галузі.

Глобальна компанія з молекулярної діагностики Seegene оголосила 8 липня, що просуватиме проект «Глобальне мільйонне клінічне дослідження (GMCS)». Цей проект буде проводитись у провідних країнах світу, включаючи Південну Корею, починаючи з серпня, і його основна мета — довести корисність стратегій тестування для кожного захворювання, вперше в галузі отримавши понад один мільйон реальних клінічних даних.

GMCS перевірить клінічну цінність тестування на основі «синдромної ПЛР», яке виходить за рамки існуючого тестування, зосередженого на одному патогені, дозволяючи одночасно визначати основні збудники за допомогою одного тесту. Компанія планує представити більш досконалу модель управління пацієнтами, аналізуючи приховані патогени, статус коінфекції та генотипи, які було важко виявити традиційними методами.

В основі дослідження лежить «STAgora» — платформа аналізу діагностичних даних у реальному часі. Накопичені дані будуть пов'язані з платформою та використані як базовий матеріал для аналізу моделей виникнення інфекційних захворювань за країнами та хворобами, що стане науковою основою для встановлення нових глобальних стандартів тестування в майбутньому.

Seegene перевірить комплексну стратегію тестування для основних захворювань, таких як респіраторні інфекції (RP), інфекції, що передаються статевим шляхом (STI), вірус папіломи людини (HPV) та шлунково-кишкові інфекції (GI). Компанія прагне об'єктивно оцінити цінність, яку додатково отримана клінічна інформація приносить у прийняття медичних рішень, шляхом порівняльного аналізу поточних методів тестування в медичній сфері та нової стратегії.

Зокрема, компанія зосереджується на зменшенні діагностичних прогалин, спричинених різними медичними середовищами та рекомендаціями в кожній країні. Щоб вирішити проблему, коли пацієнти отримують різний рівень діагностики залежно від систем кожної країни, маючи те саме захворювання, концепція полягає у створенні універсальних та стандартизованих глобальних стандартів на основі реальних даних.

Джонг-Юн Чун, голова Seegene, підкреслив: «GMCS — це проект, який відкриває нову парадигму діагностики, засновану на доказах із реальних медичних сфер, що виходить за межі простого накопичення даних. Ми не зупинимося на розробці хороших технологій, а постійно закладатимемо наукову основу, щоб усі люди у світі могли отримувати найкраще тестування незалежно від регіону».

Тим часом, Seegene нещодавно було обрано однією з «Найвпливовіших компаній світу 2026», які були оголошені американським щотижневим новинним журналом TIME.