씨젠, перший у галузі "мільйон клінічних випробувань"... змінює глобальні стандарти діагностики.

Seegene вперше в діагностичній галузі розпочинає створення нових стандартів тестування для різних захворювань за допомогою масштабного глобального клінічного дослідження на мільйон випадків.

Глобальна компанія з молекулярної діагностики Seegene 8-го числа оголосила про запуск проекту «Глобальне клінічне дослідження на мільйон випадків (GMCS)». Цей проект проводитиметься з серпня в основних країнах світу, включаючи Корею, і його ключовою метою є отримання понад мільйона реальних клінічних даних, що вперше в галузі дозволить довести корисність стратегій тестування за захворюваннями.

GMCS перевіряє клінічну цінність тестування на основі «синдромічної ПЛР», яке виходить за рамки традиційного тестування на окремі патогени та одночасно виявляє основні збудники за один тест. Планується аналізувати приховані патогени, які було важко виявити традиційними методами, а також наявність коінфекцій та генотипи, щоб запропонувати більш точну модель ведення пацієнтів.

У центрі дослідження знаходиться платформа аналізу даних діагностики в реальному часі «STAgora». Накопичені дані через платформу будуть використовуватися як основа для аналізу моделей спалахів інфекційних захворювань за країнами та захворюваннями, що стане науковим обґрунтуванням для встановлення нових глобальних стандартів тестування в майбутньому.

Seegene перевіряє комплексну стратегію тестування на основні захворювання, такі як респіраторні інфекції (RP), інфекції, що передаються статевим шляхом (STI), вірус папіломи людини (HPV) та шлунково-кишкові інфекції (GI). Планується порівняти поточні методи тестування в медичних закладах з новою стратегією, щоб об'єктивно оцінити цінність додатково отриманої клінічної інформації для реальних медичних рішень.

Зокрема, вона зосереджується на зменшенні діагностичних розривів, спричинених різними медичними середовищами та рекомендаціями в різних країнах. Щоб вирішити проблему, коли рівень діагностики пацієнтів відрізняється залежно від національних систем навіть при одному й тому ж захворюванні, планується на основі реальних даних встановити універсальний і стандартизований глобальний стандарт.

Голова Seegene Чон Чжун Юн підкреслив: «GMCS — це проект, який виходить за рамки простого накопичення даних і відкриває нову парадигму діагностики на основі доказів реальної медичної практики. Ми не зупинимося на розробці хороших технологій, а постійно створюватимемо наукову основу, щоб усі люди в світі, незалежно від регіону, могли отримувати найкращі тести».

Тим часом Seegene нещодавно була включена до списку «Найвпливовіші компанії світу 2026» за версією американського тижневика Time (TIME).

Корея бізнес, репортер Чхве Мун Хі (pr@businesskorea.co.kr)