3 великі нові каталізатори для акцій психоделіків у 2024 році

З середини 2021 року біотехнологічні компанії, які розробляють ліки на основі психоактивних молекул, таких як ЛСД і псилоцибін (частіше відомі як психоделіки), переживали складні часи. Акції більшості лідерів цього сегменту впали більш ніж на 75% порівняно з трьома роками тому, і деякий час здавалося, що фінансування для стартапів висихає.

2024 рік буде іншим. Насправді, є підстави вважати, що інвесторам варто готуватися до зльоту, а також що існують можливості для тих, хто готовий йти на значні ризики зі своїми грошима. Давайте проаналізуємо, що станеться і що це означає.

Прогрес означає зниження ризиків

Наприкінці 2023 року три важливі події підготували ґрунт для того, щоб 2024 рік став бурхливим для індустрії психоделіків. Дві з них стосуються лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР) за допомогою психоделічної медицини в поєднанні з психологічною підтримкою, яку надає кваліфікований фахівець. Приблизно 13 мільйонів людей у США страждають на ПТСР різного ступеня, і багато хто не отримує достатнього полегшення від існуючих методів втручання, тому це поширена мета для бізнесу психоделіків, оскільки ринок, ймовірно, буде великим.

19 грудня **Compass Pathways **(CMPS 3,97%) оголосила, що її кандидат COMP360, який передбачає терапію псилоцибіном із супутньою психологічною підтримкою, добре переносився протягом перших 24 годин після лікування в клінічному випробуванні фази 2 за участю 22 пацієнтів. Compass надасть ще одне оновлення щодо випробування навесні після завершення 12-тижневого періоду спостереження. Якщо результати будуть сприятливими, це підвищить ціну акцій компанії та допоможе вирішити будь-які залишкові занепокоєння щодо безпеки використання певних психоделічних препаратів для лікування ПТСР.

Розгорнути

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Зміна за день

(-3,97%) -$0,51

Поточна ціна

$12,33

Ключові дані

Ринкова капіталізація

$1,7BРинкова капіталізація розрахована лише на основі акцій у вільному обігу. Не включає нелістинговані, приватні або дворівневі некотирувані акції. Розрахункова ринкова капіталізація може відрізнятися.

Денний діапазон

$11,59 - $12,49

52-тижневий діапазон

$3,34 - $15,40

Об'єм

40,3 тис.

Середній об'єм

4,4 млн

Compass також планує оприлюднити деякі дані з одного зі своїх випробувань фази 3, де тестується COMP360 для лікування резистентної депресії (ТРД), влітку. ТРД насправді є флагманським показанням COMP360, і, як і у випадку з ПТСР, ставки високі. Отримання підтвердження того, що їхня провідна програма працює так, як задумано, у міру наближення до подання регуляторам на схвалення, може стати ще одним значним каталізатором для біотехнологічної компанії, а також для багатьох її колег з програмами на більш ранніх стадіях. Інвесторам слід зазначити, що Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) особливо схильна як до потенційного зростання, так і до падіння, оскільки вона має пайові інвестиції в Compass, а також власні програми психоделічної терапії для ТРД і ПТСР.

Найбільший прорив на сьогодні може бути прямо за рогом

Крім пари можливих загальногалузевих каталізаторів, які готує Compass Pathways, є ще один, набагато більший.

Некомерційна організація Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. 12 грудня повідомила, що подала документи до Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) з проханням схвалити комбінацію МДМА та психотерапії для лікування ПТСР. Багато людей знають МДМА під його сленговими назвами, такими як екстазі або моллі.

Це подання є першим випадком, коли регулятори отримали на розгляд будь-яке лікування на основі психоделіків, але майже напевно воно не буде останнім. FDA вже надало MAPS статус проривної терапії у 2017 році, а цього разу FDA запросило пріоритетний розгляд заявки.

Тепер до 12 лютого регулятори мають вирішити, чи задовольнити запит на пріоритетний розгляд. Якщо вони погодяться, то через шість місяців від цієї дати їм потрібно буде висловити позицію, чи надавати схвалення. Важливо: якщо регулятори опрацюють дані клінічного випробування фази 3, які MAPS надала разом із пакетом на схвалення, і вирішать перейти до пріоритетного розгляду, це буде (дуже) добрим знаком для шансів на подальше схвалення.

Якщо ж вони оберуть стандартний період розгляду, до винесення вердикту мине 10 місяців, і вердикт цілком може бути позитивним. Це означає, що, якщо не станеться непередбачуваної затримки в FDA, 2024 рік стане свідком першого схвалення — або першої відмови — традиційної психоделічної терапії, де досвід пацієнта з психоделічними ефектами є ключовим компонентом її ефективності.

Перша комерціалізація в галузі стала б великою віхою. Це, ймовірно, спричинило б значне зростання цін акцій практично всіх конкурентів на стадії клінічних випробувань, особливо тих, хто досліджує саме МДМА. Одним із головних компонентів ризику, пов'язаного з цими акціями психоделічних біотехнологічних компаній, є те, що їхній науковий підхід не доведений, і цей ризик значно зменшиться після першого схвалення.

Крім того, згідно з логікою керівництва MAPS, якщо FDA схвалить програму МДМА, це змусить інших регуляторних сторожів, таких як Адміністрація з контролю за наркотиками (DEA), змінити класифікацію молекули, тим самим усунувши, можливо, найбільший бар'єр для подальшого розвитку в цій сфері. Незрозуміло, наскільки ймовірним є такий розвиток подій, але якщо це станеться, люди, які інвестували в публічні компанії психоделіків сьогодні, отримають хороший прибуток.

Що робити інвестору?

Отже, який правильний крок для інвесторів? Враховуючи, що кожен із трьох описаних каталізаторів стане значною подією зниження ризику для всієї індустрії психоделіків, якщо все піде за планом, це велика можливість для тих, хто може терпіти купівлю акцій з поточним рівнем ризику (читайте: високим).

Пам'ятайте: в очах закону на цей момент ці ліки не доведено як безпечні чи ефективні, і вони є повністю незаконними, за винятком дуже контрольованих умов. Це свідчить про те, що ризики для розробників ліків навіть вищі, ніж зазвичай можна очікувати для біотехнологічної компанії без доходу. І звичайний набір ризиків, таких як брак грошей, також залишається в силі.

Але якщо дамба буде прорвана і регулятори погодяться, що психоделіки можуть бути корисними інструментами для лікування непіддатливих психічних захворювань, ймовірність схвалення додаткових методів лікування для продажу буде значно вищою, ніж раніше. Така можливість не постукає двічі.