Eli Lilly заявляє, що препарат нового покоління для схуднення проходить важливий випробувальний етап при ожирінні

У цій статті

• LLY

Слідкуйте за улюбленими акціямиСТВОРИТИ БЕЗКОШТОВНИЙ ОБЛІК

Знак із логотипом компанії розміщений біля головного офісу Eli Lilly у Індіанаполісі, Індіана, 17 березня 2024 року.

Scott Olson | Getty Images

Eli Lilly у четвер повідомила, що її новий препарат пройшов важливий пізньоетапний випробувальний тест у пацієнтів із ожирінням, забезпечуючи значну втрату ваги при різних дозах.

Результати наближають Lilly до подання заявки на схвалення щотижневої ін'єкції, під назвою ретатрутид, яка працює інакше, ніж існуючі шоти та таблетки від Lilly і Novo Nordisk. Вона також здається більш ефективною за ці опції.

Найвища доза ретатрутиду допомогла пацієнтам втратити 28,3% своєї ваги — або 70,3 фунтів — в середньому за 80 тижнів, порівняно з 2,2% з плацебо, при оцінюванні лише тих пацієнтів, які залишилися на препараті.

Приблизно 45% з 2500 пацієнтів у фазі 3 випробування досягли втрати ваги 30% або більше, повідомила Lilly.

Найвища доза також допомогла пацієнтам із індексом маси тіла (ІМТ) 35 або вище, які брали участь у розширеному дослідженні, втратити в середньому 30,3% своєї ваги за 104 тижні. Цей поріг ІМТ ставить людей під підвищений ризик серцево-судинних ускладнень або цукрового діабету.

Хоча препарат, здавалося, викликав вищі рівні певних гастроінтестинальних побічних ефектів, таких як нудота та діарея, особливо при найвищій дозі, вони зазвичай були подібними до попереднього пізньоетапного випробування ретатрутиду у пацієнтів із ожирінням і типом артриту колінного суглоба. Деякі аналітики раніше зазначали, що ці побічні ефекти підкреслюють швидкість і силу втрати ваги препаратом.

Нижча доза ретатрутиду, яку Lilly тестувала у останньому дослідженні, також була пов’язана з меншим числом припинень через побічні ефекти.

Дан Скворонський, головний науковий та продуктовий директор Lilly, назвав втрату ваги на 30% «неймовірною цифрою», оскільки раніше вона була асоційована лише з баріатричною хірургією.

«Ми раніше не бачили такого рівня втрати ваги за допомогою таких препаратів», — сказав Скворонський у інтерв’ю CNBC.

Близько 65% людей, які приймали найвищу дозу ретатрутиду, також досягли ІМТ менше 30, що є нижчим за поріг ожиріння, на 80 тижнів.

Перед результатами деякі аналітики очікували побачити втрату ваги понад 20%, що є результатом блокбастера Lilly — препарату Zepbound, який дає близько 20-22%.

Ці дані є третім результатом пізньої стадії щодо ретатрутиду, який раніше успішно пройшов випробування на діабет у цьому році і підтвердив свою ефективність у менших дослідженнях на пацієнтах із ожирінням і типом артриту колінного суглоба у грудні. Lilly робить великі ставки на ретатрутид як на наступний стовп своєї програми боротьби з ожирінням після блокбастера — ін’єкції для втрати ваги Zepbound і нової таблетки Foundayo.

У січневій нотатці аналітики TD Cowen оцінили, що ретатрутид може принести продажі на суму 3,8 мільярда доларів у 2030 році.

Ретатрутид також є ключовим елементом плану виробника ліків щодо збереження більшості своєї частки на ринку проти Novo у швидкозростаючому сегменті препаратів для втрати ваги та цукрового діабету. Деякі аналітики оцінюють, що сегмент може коштувати близько 100 мільярдів доларів до 2030-х років.

Новий нижчий доз

Варто зазначити, що Lilly також протестувала нижчу дозу 4 міліграми, яка не використовувалася в інших випробуваннях, і вона допомогла пацієнтам втратити 19% своєї ваги, або 47,2 фунти, за 80 тижнів.

Скворонський сказав, що втрату ваги, яку спостерігали при цій найнижчій дозі, можна порівняти з Zepbound у високих дозах, але «з дуже хорошим профілем переносимості», що перевищує очікування Lilly. Це стосується того, наскільки добре пацієнти справляються з препаратом — ключового показника у випробуваннях ліків, що містять GLP-1, які часто викликають гастроінтестинальні побічні ефекти.

Кількість пацієнтів, які припинили лікування через побічні ефекти при дозі 4 міліграми, була нижчою за групу з плацебо, що Скворонський назвав «вражаючим». Близько 4% пацієнтів цієї дози припинили прийом препарату через побічні ефекти, порівняно з майже 5% у групі з плацебо.

Це порівнюється з рівнем припинення 11,3% серед пацієнтів, які приймали найвищу дозу.

Однак Скворонський сказав: «Я вважаю, що ми творимо історію, як у високій дозі, так і у низькій, що можемо запропонувати пацієнтам».

«Для деяких пацієнтів втрати 30% ваги може бути більше, ніж вони шукають», — додав Скворонський пізніше. «Для інших це може бути саме те, що потрібно, щоб стати здоровими. Тому не всі підуть до найвищої дози і залишаться на ній два роки.»

Безпека ретатрутиду

Дані щодо безпеки препарату Lilly були узгоджені з іншими препаратами, що містять GLP-1, з найпоширенішими побічними ефектами — гастроінтестинальними.

Близько 42% пацієнтів на найвищій дозі відчули нудоту, а приблизно 32% і 26,1% — діарею та запор відповідно. Більше 13% пацієнтів цієї дози також мали верхньо-респіраторні інфекції, заразний захворювання, що вражає ніс, пазухи та горло.

Тим часом понад 12% пацієнтів на найвищій дозі також мали дисестезію — неприємне нервове відчуття, яке спостерігалося у попередніх випробуваннях препарату.

Перед результатами деякі аналітики очікували, що ретатрутид може спричинити будь-які серцеві проблеми, такі як аритмія — нерегулярний серцевий ритм. Це тому, що препарат працює, націлюючись на три кишкові гормони, зокрема на глюкагон, який збільшує витрату енергії.

Але Lilly заявила, що не спостерігала жодних серцевих або печінкових проблем. Компанія також зауважила трохи вищий рівень інфекцій сечовивідних шляхів у людей, які приймали препарат, порівняно з плацебо, але більшість були легкими і зникали під час лікування, сказав Скворонський. Більше 8% пацієнтів на найвищій дозі мали інфекцію сечовивідних шляхів.

Він сказав, що невідомо, чому у більшої кількості пацієнтів були інфекції сечовивідних шляхів, але ця побічна дія також спостерігається після баріатричної хірургії, тому можливо, це результат «швидкості втрати ваги», яку вони переживають.

Названий «три G» препарат, ретатрутид націлюється на GLP-1, GIP і глюкагон, а не лише на один або два, як існуючі лікування. Це, здається, має більш потужний вплив на апетит і задоволення від їжі, ніж інші препарати.

Тирзепатид, активний інгредієнт Zepbound, імітує GLP-1 і GIP. Семаглутид Novo Nordisk, активний інгредієнт Wegovy, імітує лише GLP-1.

Lilly займала 60,1% частки на ринку препаратів для ожиріння та цукрового діабету у США у першому кварталі, згідно з презентацією з доходами, тоді як частка Novo за цей період становила 39,4%.

З наближенням ретатрутиду до виходу на ринок, Novo намагається наздогнати Lilly. У березні 2025 року Novo повідомила, що погодилася заплатити до 2 мільярдів доларів за права на ранній експериментальний препарат китайської фармацевтичної компанії United Laboratories International.

Новий препарат Novo є явним потенційним конкурентом ретатрутиду, оскільки він також використовує трьохпроменевий підхід для сприяння втраті ваги та регулювання рівня цукру в крові. Але лікування Novo ще на ранніх стадіях розробки, тому знадобиться кілька років, щоб воно дійшло до пацієнтів.

Обирайте CNBC як улюблене джерело у Google і ніколи не пропустіть жодного моменту від найнадійнішого джерела бізнес-новин.