AbbVie Inc. (ABBV) отримує CRL від FDA щодо заявки на ліцензію на біологічний препарат trenibotulinumtoxinE

AbbVie Inc. (ABBV) оголосила, що отримала Повне Відповідне Лист (CRL) від FDA щодо її Заяви на Біологічну Ліцензію для trenibotulinumtoxinE. Запит FDA щодо додаткової інформації стосується процесів виробництва і не містить зауважень щодо безпеки або ефективності або необхідності нових клінічних досліджень. AbbVie висловила впевненість у швидкому вирішенні коментарів FDA і сподівається подати всебічну відповідь у найближчі місяці.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити