[Зміни у акціях] Сучасна біотехнологія, затвердження змін у клінічних випробуваннях препарату для лікування раку простати, зростає

Модерна Біо отримала схвалення на зміну плану першої фази клінічних випробувань кандидата на лікування резистентного до кастрації раку простати ‘CP-PCA07’, що демонструє сильний ринок.

Згідно з даними та оголошеннями системи торгівлі та оголошень Корейської біржі, Модерна Біо піднялася на 620 вон (4,49%) порівняно з попереднім торговим днем і закрилася на рівні 14 420 вон.

Компанія повідомила у оголошенні, що отримала схвалення на зміну плану клінічних випробувань першої фази від Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами. Це змінення було внесено для відображення коригувальних заходів Управління та для подальшого уточнення процедур проведення клінічних випробувань. Причиною подання заявки на зміну є зміна виробника.

Головною метою цього клінічного випробування є оцінка безпеки та переносимості у пацієнтів з раком простати, резистентним до кастрації, у поєднанні існуючих терапевтичних препаратів ензалутаміду та CP-PCA07. Основною метою є оцінка максимальної переносимості та токсичності, обмеженої дозою, на 12-й тиждень лікування, щоб визначити рекомендовану дозу для другого етапу клінічних досліджень.

Клінічні випробування будуть проводитися у багатьох центрах, таких як Сеульська лікарня Samsung, Ханлінський університетський госпіталь Чонсін, Сеульський університетський госпіталь тощо, з мінімальною кількістю учасників 3 і максимальною 18. Термін проведення клінічних випробувань компанія встановила приблизно на 24 місяці з дати схвалення.

Ринок зосереджений на тому, що це схвалення дозволяє Модерна Біо безперервно просувати процеси клінічних випробувань. Раніше, після подання заявки на зміну, компанія внесла корективи у дизайн клінічних досліджень відповідно до вимог Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами.

Технічна база належить партнерській компанії C&Pharm, яка володіє патентами та іншими правами інтелектуальної власності, пов’язаними з виробництвом препаратів. Модерна Біо здійснює розробку та комерціалізацію на основі своїх виключних прав.

Однак у оголошенні компанія зазначила, що ймовірність отримання остаточного дозволу на лікарський засіб для клінічних випробувань становить приблизно 10%. Інвестиційні рішення слід приймати з обережністю.