FDA попереджає про відкликання 3,1 мільйона магазинних крапель для очей через проблеми з стерильністю

Понад 3,1 мільйона флаконів очних крапель приватної торгової марки, проданих у CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger та інших великих ритейлерів, було добровільно відкликано після того, як Управління з контролю за продуктами й ліками США (Food and Drug Administration) послалося на «недостатність гарантій стерильності» з боку виробника, KC Pharmaceuticals із Помони, Каліфорнія.

Відкликання стосується 3,111,072 флаконів із восьми лінійок продуктів, усі виготовлені KC Pharmaceuticals і продавані під різними торговими марками магазинів. Продукти включають Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops та Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. На відкликаних флаконах зазначені терміни придатності в межах від 30 квітня до 31 липня 2026 року.

Пов’язаний контент

Wawa відкликає 4 бутильовані напої у 5 штатах через недекларований молочний алерген

Novo Nordisk заявляє, що її таблетки Wegovy перемагають конкурента Eli Lilly у зниженні ваги

Добровільне відкликання розпочалося 3 березня. До 31 березня FDA класифікувало його як відкликання класу II. Ця категорія — для продуктів, де ризики для здоров’я зазвичай тимчасові й оборотні, або де серйозна шкода малоймовірна. Регулятори заявили, що серйозна шкода від цих продуктів малоймовірна.

Не виявлено забруднення, і не було повідомлень про травми чи інфекції, пов’язані з цими продуктами. У повідомленні FDA не було вказано, що стало причиною відкликання, а KC Pharmaceuticals ще не відповіла на запити щодо коментарів від новинних видань.

Згідно з типовими настановами для відкликання класу II, FDA не вимагає від людей негайно припинити використання ураженого продукту, за умови, що виробник не видав окремих інструкцій щодо цього. Повернення коштів доступне для будь-кого, хто купив відкликані продукти і хоче повернути їх назад ритейлеру. Представник CVS, коментуючи ABC News, зазначив, що чотири продукти, які потрапили в поле підозри, компанія вже зняла з полиць приблизно рік тому, і підтвердив підтримку ритейлером процесу відкликання.

Відкликані продукти продавалися під кількома назвами торгових марок, зокрема CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare та Best Choice. Повний перелік уражених продуктів, включно з номерами партій і кодами UPC, доступний на вебсайті FDA.

Нестерильні очні краплі несуть ризик бактеріального або грибкового забруднення. Доктор Ніколь Баджич, офтальмолог із Cleveland Clinic, попередила, що стерильність очних крапель — це без компромісів. «Коли ми говоримо про використання очних крапель для системи зору, справді важливо, щоб не було бактеріального забруднення, тому що це може спричинити значні та такі, що загрожують зору, інфекції», — сказала вона Yahoo News. Баджич порадила будь-кому, чиї симптоми — зокрема біль, порушення зору або чутливість до світла — не минають самі по собі, звернутися до лікаря якнайшвидше.

📬 Підпишіться на щоденний бриф

Наш безкоштовний, швидкий і цікавий бриф про глобальну економіку, який надсилають кожного буднього ранку.

Підпишіть мене